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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01009411
진통 활성기의 진통지표와 개인 진통의 역동성
2014년 6월 19일 업데이트: Prof. Jacob Bornstein, Western Galilee Hospital-Nahariya
분만의 활성 단계에 대한 생리학적 연구
연구의 목적: 분만 과정의 역학, 자궁경부 확장 및 분만 과정의 헤드 스테이션에 대한 새로운 데이터를 얻고 새로운 진행 지표를 개발합니다.
배경: 분만 과정을 감독하기 위해 오늘날 사용되는 가장 좋은 방법은 자궁경부 확장 및 헤드 스테이션을 따르는 것입니다. 오늘날 의사나 조산사는 수동 검사를 사용하여 자궁경부 확장 및 헤드 스테이션을 추정합니다. 이 검사는 정상적인 분만 과정에서 여러 번 수행되며 지연이 있는 경우 더 많이 수행됩니다. 이러한 검사의 정보는 부정확하고 비연속적입니다. 진통이 지연되는 경우 진찰 빈도가 1시간에 1회 정도이기 때문에 진통이 늦게 진단됩니다.
BirthTrack 장치의 도움으로 우리는 분만 과정에 대한 지속적인 데이터를 얻을 수 있고 질(수동) 검사를 사용하지 않고 분만 과정 진행을 추정하는 지표를 얻을 수 있습니다.
분만 중인 40명의 여성이 연구에 참여할 예정입니다.
방법: 센서를 여성 복부, 자궁경부 및 아기 머리에 연결하여 자궁경부 확장 및 태아 머리 위치를 추적합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nahariya, 이스라엘
- Westren Gallilie Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 무산부 여성이 진통으로 진통을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 무산부 여성이 활동적인 진통(3cm 확장 및 수축)으로 진통 및 분만실에 입원했습니다.
- 경막외 마취가 있는 분만제
- 정점 프리젠테이션의 싱글톤 태아
- 재태 연령 37세 이상
- 안심 태아 심장 추적
- 여성은 동의서를 읽고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 경막외마취 없이 자연분만으로 분만
- 낮은 태반
- 알려진 또는 의심되는 태아 또는 모체 감염
- 산모의 혈소판 감소증
- 산모 출혈 장애
- 알려진 주요 태아 기형
- 의심되는 태아 성장 제한
- 상당한 정신과 병력이 있는 피험자
- 즉시분만 적응증이 있는 대상자
- HIV 및/또는 혈액 전염성 간염 및/또는 활동성 생식기 헤르페스의 산모 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제어
증강되지 않은 진통의 활성 단계에 있는 환자
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증강
정상적인 진행으로 이어지는 증강
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제왕 절개
제왕 절개로 이어지는 확대
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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출생 추적 측정 대 수동 측정
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Prof. Ofer Barnea, Phd., Barnev Ltd
- 연구 책임자: Prof. Ofer Barnea, Phd., Barnev Ltd
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 5일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BT-1-IS-001
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