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Wehenfortschrittsindizes und die Dynamik der individuellen Kontraktion während der aktiven Wehenphase

19. Juni 2014 aktualisiert von: Prof. Jacob Bornstein, Western Galilee Hospital-Nahariya

Physiologische Untersuchung der aktiven Phase der Wehen

Ziel der Studie: neue Daten zur Dynamik des Wehenprozesses, der Gebärmutterhalserweiterung und der Kopfstation des Wehenprozesses zu erhalten und neue Fortschrittsindizes zu entwickeln.

Hintergrund: Die beste Methode zur Überwachung des Wehenprozesses ist heute die Überwachung der Gebärmutterhalserweiterung und der Kopfstation. Heutzutage verwenden der Arzt oder die Hebamme eine manuelle Untersuchung, um die Erweiterung des Gebärmutterhalses und den Kopfstand abzuschätzen. Diese Untersuchung wird im Rahmen eines normalen Wehenvorgangs mehrmals durchgeführt, bei Verzögerungen sogar noch öfter. Die Informationen aus diesen Untersuchungen sind ungenau und nicht kontinuierlich. Im Falle einer Verzögerung im Wehenprozess wird die Verzögerung spät diagnostiziert, da die Häufigkeit der manuellen Untersuchung etwa einmal pro Stunde beträgt.

Mit Hilfe des BirthTrack-Geräts können wir kontinuierlich Daten über den Wehenprozess erhalten und Indizes zur Einschätzung des Wehenfortschritts erhalten, ohne dass eine vaginale (manuelle) Untersuchung erforderlich ist.

An der Studie werden 40 Frauen in aktiven Wehen teilnehmen.

Methode: Durch den Anschluss von Sensoren am Bauch der Frau, am Gebärmutterhals und am Kopf des Babys verfolgen wir die Erweiterung des Gebärmutterhalses und die Kopfstation des Fötus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Nahariya, Israel
        • Westren Gallilie Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Nullipare Frauen über 18 Jahre werden zur aktiven Wehentätigkeit zugelassen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Nullipare Frauen im Alter von 18 Jahren oder älter werden in der Wehen- und Entbindungsstation während der aktiven Wehen (3 cm Dilatation und Kontraktionen) aufgenommen.
  2. Gebärende mit Epiduralanästhesie
  3. Singleton-Fötus in Scheiteldarstellung
  4. Gestationsalter 37 oder mehr
  5. Beruhigende fetale Herzverfolgung
  6. Die Frau ist in der Lage, die Einverständniserklärung zu lesen und zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  1. Gebärende bei natürlicher Geburt ohne Epiduralanästhesie
  2. Tief liegende Plazenta
  3. Bekannte oder vermutete fetale oder mütterliche Infektion
  4. Mütterliche Thrombozytopenie
  5. Mütterliche Blutungsstörung
  6. Bekannte schwere Fehlbildung des Fötus
  7. Verdacht auf Wachstumsbehinderung des Fötus
  8. Probanden mit bedeutender psychiatrischer Vorgeschichte
  9. Themen mit Hinweis zur sofortigen Lieferung
  10. Mütterliche Vorgeschichte von HIV und/oder Bluthepatitis und/oder aktivem Herpes genitalis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrolle
Patienten in der aktiven Wehenphase ohne Augmentation
Erweitert
Augmentation führt zu normalem Fortschritt
Kaiserschnitt
Augmentation, die zum Kaiserschnitt führt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Geburtsspurmessungen im Vergleich zu manuellen Messungen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Mitarbeiter

Barnev Ltd

Ermittler

  • Studienstuhl: Prof. Ofer Barnea, Phd., Barnev Ltd
  • Studienleiter: Prof. Ofer Barnea, Phd., Barnev Ltd

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BT-1-IS-001

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