- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01009411
Arbeidsfremdriftsindekser og dynamikken til den individuelle sammentrekningen under det aktive stadiet av arbeidskraft
Fysiologisk studie av det aktive stadiet av arbeidskraft
Målet med studien: å skaffe nye data om dynamikken i fødselsprosessen, livmorhalsdilatasjon og hovedstasjon på fødselsprosessen og å utvikle nye fremdriftsindekser.
Bakgrunn: den beste metoden som brukes i dag for å overvåke fødselsprosessen er å følge livmorhalsdilatasjonen og hodestasjonen. I dag bruker legen eller jordmoren manuell undersøkelse for å estimere livmorhalsdilatasjon og hodestasjon. Denne undersøkelsen utføres mange ganger i en normal fødselsprosess, og enda mer hvis det er noen forsinkelser. Informasjonen fra disse undersøkelsene er unøyaktige og ikke-kontinuerlige. Ved forsinkelse i fødselsprosessen vil forsinkelsen diagnostiseres sent, fordi hyppigheten av den manuelle undersøkelsen er omtrent en gang i timen.
Ved hjelp av BirthTrack-enheten kan vi få kontinuerlige data om fødselsprosessen og få indekser for å estimere fødselsprosessen uten bruk av vaginal (manuell) undersøkelse.
40 kvinner i aktiv fødsel vil delta i studien.
Metode: ved å koble sensorer til kvinnens mage, til livmorhalsen og til babyhodet følger vi livmorhalsutvidelsen og fosterhodestasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nahariya, Israel
- Westren Gallilie Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nulliparøse kvinner 18 år eller eldre innlagt på fødselsavdelingen i aktiv fødsel (3 cm dilatasjon og sammentrekninger).
- Fødsler med epidural anestesi
- Singleton foster i toppunkt presentasjon
- Svangerskapsalder 37 år eller mer
- Betryggende føtal hjertesporing
- Kvinnen kan lese og forstå samtykkeskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- Fødende ved naturlig fødsel uten epiduralbedøvelse
- Lavtliggende morkake
- Kjent eller mistenkt foster- eller morsinfeksjon
- Mors trombocytopeni
- Mors blødningsforstyrrelse
- Kjent stor fostermisdannelse
- Mistenkt fostervekstbegrensning
- Personer med betydelig psykiatrisk historie
- Emner med indikasjon for øyeblikkelig levering
- Mors historie med HIV og/eller blodoverført hepatitt og/eller aktiv genital herpes
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Kontroll
Pasienter i aktiv fase av fødselen ikke forsterket
|
Forsterket
Forsterkning som fører til normal fremgang
|
Keisersnitt
Forsterkning som fører til keisersnitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fødselsspormålinger kontra manuelle målinger
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Prof. Ofer Barnea, Phd., Barnev Ltd
- Studieleder: Prof. Ofer Barnea, Phd., Barnev Ltd
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BT-1-IS-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Arbeid
-
Kayseri Education and Research HospitalFullført
-
King Khalid University HospitalKing Saud UniversityFullførtVurder kvinners bevissthet og frykt om EDA for LaborSaudi-Arabia
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtLabor i latent fase
-
Assiut UniversityFullført
-
Beni-Suef UniversityCairo UniversityRekrutteringLidelse i fostervannshulen og/eller membranenEgypt