Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Arbeidsfremdriftsindekser og dynamikken til den individuelle sammentrekningen under det aktive stadiet av arbeidskraft

19. juni 2014 oppdatert av: Prof. Jacob Bornstein, Western Galilee Hospital-Nahariya

Fysiologisk studie av det aktive stadiet av arbeidskraft

Målet med studien: å skaffe nye data om dynamikken i fødselsprosessen, livmorhalsdilatasjon og hovedstasjon på fødselsprosessen og å utvikle nye fremdriftsindekser.

Bakgrunn: den beste metoden som brukes i dag for å overvåke fødselsprosessen er å følge livmorhalsdilatasjonen og hodestasjonen. I dag bruker legen eller jordmoren manuell undersøkelse for å estimere livmorhalsdilatasjon og hodestasjon. Denne undersøkelsen utføres mange ganger i en normal fødselsprosess, og enda mer hvis det er noen forsinkelser. Informasjonen fra disse undersøkelsene er unøyaktige og ikke-kontinuerlige. Ved forsinkelse i fødselsprosessen vil forsinkelsen diagnostiseres sent, fordi hyppigheten av den manuelle undersøkelsen er omtrent en gang i timen.

Ved hjelp av BirthTrack-enheten kan vi få kontinuerlige data om fødselsprosessen og få indekser for å estimere fødselsprosessen uten bruk av vaginal (manuell) undersøkelse.

40 kvinner i aktiv fødsel vil delta i studien.

Metode: ved å koble sensorer til kvinnens mage, til livmorhalsen og til babyhodet følger vi livmorhalsutvidelsen og fosterhodestasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nahariya, Israel
        • Westren Gallilie Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nulliparous kvinner over 18 år innlagt til arbeid i aktiv fødsel

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Nulliparøse kvinner 18 år eller eldre innlagt på fødselsavdelingen i aktiv fødsel (3 cm dilatasjon og sammentrekninger).
  2. Fødsler med epidural anestesi
  3. Singleton foster i toppunkt presentasjon
  4. Svangerskapsalder 37 år eller mer
  5. Betryggende føtal hjertesporing
  6. Kvinnen kan lese og forstå samtykkeskjemaet

Ekskluderingskriterier:

  1. Fødende ved naturlig fødsel uten epiduralbedøvelse
  2. Lavtliggende morkake
  3. Kjent eller mistenkt foster- eller morsinfeksjon
  4. Mors trombocytopeni
  5. Mors blødningsforstyrrelse
  6. Kjent stor fostermisdannelse
  7. Mistenkt fostervekstbegrensning
  8. Personer med betydelig psykiatrisk historie
  9. Emner med indikasjon for øyeblikkelig levering
  10. Mors historie med HIV og/eller blodoverført hepatitt og/eller aktiv genital herpes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kontroll
Pasienter i aktiv fase av fødselen ikke forsterket
Forsterket
Forsterkning som fører til normal fremgang
Keisersnitt
Forsterkning som fører til keisersnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fødselsspormålinger kontra manuelle målinger
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Prof. Ofer Barnea, Phd., Barnev Ltd
  • Studieleder: Prof. Ofer Barnea, Phd., Barnev Ltd

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

6. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BT-1-IS-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arbeid

3
Abonnere