- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01009411
Työn edistymisindeksit ja yksilöllisen supistumisen dynamiikka synnytyksen aktiivisen vaiheen aikana
Aktiivisen synnytyksen fysiologinen tutkimus
Tutkimuksen tavoite: saada uutta tietoa synnytysprosessin dynamiikasta, kohdunkaulan laajentumisesta ja pääasemasta synnytysprosessista sekä kehittää uusia etenemisindeksejä.
Taustaa: Paras nykyään käytetty menetelmä synnytyksen ohjaamiseen on seurata kohdunkaulan laajentumista ja pään asemaa. Nykyään lääkäri tai kätilö arvioi kohdunkaulan laajenemisen ja pään aseman manuaalisen tutkimuksen avulla. Tämä tutkimus suoritetaan useita kertoja normaalissa synnytysprosessissa ja vielä enemmän, jos viivettä ilmenee. Näistä kokeista saadut tiedot ovat epätarkkoja ja epäjatkuvia. Synnytyksen viivästyessä viive diagnosoidaan myöhään, koska manuaalisen tarkastuksen tiheys on noin kerran tunnissa.
BirthTrack-laitteen avulla saamme jatkuvaa tietoa synnytysprosessista ja saamme indeksejä synnytyksen etenemisen arvioimiseksi ilman emättimen (manuaalista) tutkimusta.
Tutkimukseen osallistuu 40 työssäkäyvää naista.
Menetelmä: yhdistämällä antureita naisen vatsaan, kohdunkaulaan ja vauvan päähän seuraamme kohdunkaulan laajentumista ja sikiön pääasemaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nahariya, Israel
- Westren Gallilie Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset, jotka eivät ole synnyttäneet, päästetään synnytysosastolle aktiivisessa synnytyksessä (3 cm laajentuminen ja supistukset).
- Synnyttäjät, joilla on epiduraalipuudutus
- Yksittäinen sikiö huippuesittelyssä
- Raskausikä 37 vuotta tai enemmän
- Rauhoittava sikiön sydämen seuranta
- Nainen osaa lukea ja ymmärtää suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Synnyttäjät luonnollisessa synnytyksessä ilman epiduraalipuudutusta
- Matala istukka
- Tunnettu tai epäilty sikiön tai äidin infektio
- Äidin trombosytopenia
- Äidin verenvuotohäiriö
- Tunnettu suuri sikiön epämuodostuma
- Epäilty sikiön kasvun rajoittuminen
- Kohteet, joilla on merkittävä psykiatrinen historia
- Kohteet viitteellä välittömään toimitukseen
- Äidillä on ollut HIV ja/tai veren tarttuva hepatiitti ja/tai aktiivinen sukupuolielinten herpes
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohjaus
Potilaat aktiivisessa synnytysvaiheessa, joita ei ole lisätty
|
|
Lisätty
Kasvu, joka johtaa normaaliin etenemiseen
|
|
Keisarileikkaus
Keisarileikkaukseen johtava lisäys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syntymäajan mittaukset verrattuna manuaalisiin mittauksiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Prof. Ofer Barnea, Phd., Barnev Ltd
- Opintojohtaja: Prof. Ofer Barnea, Phd., Barnev Ltd
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BT-1-IS-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .