- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01009411
Indeks for arbejdsfremskridt og dynamikken i den individuelle kontraktion under den aktive fase af arbejdet
Fysiologisk undersøgelse af det aktive stadie af arbejdet
Formålet med undersøgelsen: at indhente nye data om dynamikken i fødselsprocessen, livmoderhalsdilatation og hovedstation på fødselsprocessen og at udvikle et nyt fremskridtsindeks.
Baggrund: den bedste metode, der bruges i dag til at overvåge fødselsprocessen, er at følge livmoderhalsudvidelsen og hovedstationen. I dag bruger lægen eller jordemoderen manuel undersøgelse til at estimere livmoderhalsudvidelse og hovedstation. Denne undersøgelse udføres mange gange i en normal fødselsproces, og endnu mere, hvis der er nogen forsinkelse. Oplysningerne fra disse undersøgelser er unøjagtige og ikke-kontinuerlige. I tilfælde af forsinkelse i fødselsprocessen vil forsinkelsen diagnosticeres sent, fordi hyppigheden af den manuelle undersøgelse er cirka en gang i timen.
Ved hjælp af BirthTrack-apparatet kan vi få løbende data om fødslen og få indeks til at estimere fødslens fremskridt uden brug af vaginal (manuel) undersøgelse.
40 kvinder i aktiv fødsel vil deltage i undersøgelsen.
Metode: Ved at forbinde sensorer til kvindens underliv, til livmoderhalsen og til babyhovedet følger vi livmoderhalsudvidelsen og fosterhovedstationen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nahariya, Israel
- Westren Gallilie Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nulliparøse kvinder 18 år eller ældre indlagt på føde- og fødselsenheden i aktiv fødsel (3 cm dilatation og veer).
- Fødsler med epidural anæstesi
- Singleton foster i vertex præsentation
- Svangerskabsalder 37 eller derover
- Betryggende føtal hjertesporing
- Kvinden er i stand til at læse og forstå samtykkeerklæringen
Ekskluderingskriterier:
- Fødsler ved naturlig fødsel uden epiduralbedøvelse
- Lavtliggende moderkage
- Kendt eller mistænkt foster- eller moderinfektion
- Maternel trombocytopeni
- Mors blødningsforstyrrelse
- Kendt større fostermisdannelser
- Mistænkt fostervækstbegrænsning
- Personer med betydelig psykiatrisk historie
- Emner med indikation til omgående levering
- Moderhistorie med HIV og/eller blodoverført hepatitis og/eller aktiv genital herpes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Styring
Patienter i aktiv fase af fødslen ikke forstærket
|
Forstærket
Augmentation, der fører til normal fremgang
|
Kejsersnit
Augmentation fører til kejsersnit
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fødselssporsmålinger kontra manuelle målinger
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Prof. Ofer Barnea, Phd., Barnev Ltd
- Studieleder: Prof. Ofer Barnea, Phd., Barnev Ltd
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BT-1-IS-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arbejdskraft
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Menoufia UniversityRekruttering
-
University Hospital of the West IndiesAfsluttetLabor Stage, FirstJamaica
-
Hospital Universitario La PazAfsluttetLabor Epidural AnalgesiSpanien
-
Ain Shams UniversityUkendtLabor Stage, TredjeEgypten
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...UkendtGraviditet | Arbejdskraft | Epidural blokering | Primigravida LaborDet Forenede Kongerige
-
American University of Beirut Medical CenterAfsluttetLabor Stage, AndenLibanon
-
Kayseri Education and Research HospitalAfsluttet
-
Örebro University, SwedenKarolinska InstitutetAfsluttetFødsler i LaborSverige