Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indeks for arbejdsfremskridt og dynamikken i den individuelle kontraktion under den aktive fase af arbejdet

19. juni 2014 opdateret af: Prof. Jacob Bornstein, Western Galilee Hospital-Nahariya

Fysiologisk undersøgelse af det aktive stadie af arbejdet

Formålet med undersøgelsen: at indhente nye data om dynamikken i fødselsprocessen, livmoderhalsdilatation og hovedstation på fødselsprocessen og at udvikle et nyt fremskridtsindeks.

Baggrund: den bedste metode, der bruges i dag til at overvåge fødselsprocessen, er at følge livmoderhalsudvidelsen og hovedstationen. I dag bruger lægen eller jordemoderen manuel undersøgelse til at estimere livmoderhalsudvidelse og hovedstation. Denne undersøgelse udføres mange gange i en normal fødselsproces, og endnu mere, hvis der er nogen forsinkelse. Oplysningerne fra disse undersøgelser er unøjagtige og ikke-kontinuerlige. I tilfælde af forsinkelse i fødselsprocessen vil forsinkelsen diagnosticeres sent, fordi hyppigheden af ​​den manuelle undersøgelse er cirka en gang i timen.

Ved hjælp af BirthTrack-apparatet kan vi få løbende data om fødslen og få indeks til at estimere fødslens fremskridt uden brug af vaginal (manuel) undersøgelse.

40 kvinder i aktiv fødsel vil deltage i undersøgelsen.

Metode: Ved at forbinde sensorer til kvindens underliv, til livmoderhalsen og til babyhovedet følger vi livmoderhalsudvidelsen og fosterhovedstationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nahariya, Israel
        • Westren Gallilie Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nulliparous kvinder over 18 år optaget til fødslen i aktiv fødsel

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Nulliparøse kvinder 18 år eller ældre indlagt på føde- og fødselsenheden i aktiv fødsel (3 cm dilatation og veer).
  2. Fødsler med epidural anæstesi
  3. Singleton foster i vertex præsentation
  4. Svangerskabsalder 37 eller derover
  5. Betryggende føtal hjertesporing
  6. Kvinden er i stand til at læse og forstå samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  1. Fødsler ved naturlig fødsel uden epiduralbedøvelse
  2. Lavtliggende moderkage
  3. Kendt eller mistænkt foster- eller moderinfektion
  4. Maternel trombocytopeni
  5. Mors blødningsforstyrrelse
  6. Kendt større fostermisdannelser
  7. Mistænkt fostervækstbegrænsning
  8. Personer med betydelig psykiatrisk historie
  9. Emner med indikation til omgående levering
  10. Moderhistorie med HIV og/eller blodoverført hepatitis og/eller aktiv genital herpes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Styring
Patienter i aktiv fase af fødslen ikke forstærket
Forstærket
Augmentation, der fører til normal fremgang
Kejsersnit
Augmentation fører til kejsersnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fødselssporsmålinger kontra manuelle målinger
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Prof. Ofer Barnea, Phd., Barnev Ltd
  • Studieleder: Prof. Ofer Barnea, Phd., Barnev Ltd

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2009

Først opslået (Skøn)

6. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BT-1-IS-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arbejdskraft

3
Abonner