产程指数与产程活跃期个体收缩的动态变化
2014年6月19日 更新者：Prof. Jacob Bornstein、Western Galilee Hospital-Nahariya
产程活跃期的生理学研究
研究目的：获得关于分娩过程动态、宫颈扩张和分娩过程头位的新数据，并制定新的进展指数。
背景：目前用于监督分娩过程的最佳方法是跟踪宫颈扩张和头部站位。 今天，医生或助产士使用人工检查来估计子宫颈扩张和头位。 这种检查在正常的产程中要进行多次，如有延误则要进行多次。 来自这些检查的信息不准确且不连续。 如果在分娩过程中出现延误，延误诊断就晚了，因为人工检查的频率大约是每小时一次。
在 BirthTrack 设备的帮助下，我们可以获得有关分娩过程的连续数据，并获得指标来估计分娩过程的进度，而无需使用阴道（人工）检查。
40 名正在分娩的妇女将参加这项研究。
方法：通过将传感器连接到女性腹部、子宫颈和婴儿头部，我们跟踪子宫颈扩张和胎儿头部位置。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nahariya、以色列
- Westren Gallilie Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
18 岁以上未生育妇女入院时处于积极分娩状态
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的未生育妇女在积极分娩（宫缩 3 厘米）时进入分娩和分娩单元。
- 硬膜外麻醉的产妇
- 顶点先露的单胎胎儿
- 胎龄 37 岁或以上
- 安心的胎心描记
- 该妇女能够阅读并理解同意书
排除标准：
- 无硬膜外麻醉自然分娩的产妇
- 低置胎盘
- 已知或疑似胎儿或母体感染
- 母体血小板减少症
- 产妇出血性疾病
- 已知的主要胎儿畸形
- 疑似胎儿生长受限
- 有重大精神病史的受试者
- 有立即分娩指征的受试者
- HIV 和/或血液传播肝炎和/或活动性生殖器疱疹的母亲病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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控制
处于分娩活跃期的患者未增加
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增强型
增强导致正常进展
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剖腹产
导致剖腹产的增强
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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出生轨迹测量与手动测量
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Prof. Ofer Barnea, Phd.、Barnev Ltd
- 研究主任：Prof. Ofer Barnea, Phd.、Barnev Ltd
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月5日
首次发布 (估计)
2009年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月19日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- BT-1-IS-001
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