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レスベラトロールの認知および脳血流効果

2012年5月17日 更新者:Northumbria University

レスベラトロールがヒトの脳血流パラメーターと認知能力に及ぼす影響:二重盲​​検、プラセボ対照、クロスオーバー調査

研究によると、レスベラ トロールは一酸化窒素 (NO) と相互作用することによって血管拡張 (したがって血流) を誘発できることが示されています。 研究はまた、酸素やブドウ糖などの代謝基質の急性投与が、若くて健康な人間の認知能力の側面を強化できることを示しています. この調査の目的は、レスベラトロールの摂取が脳血流を調節できるかどうか、またこれが血液由来の代謝燃料へのアクセスを増やすことで認知能力に影響を与えるかどうかを判断することでした. 結果は、プラセボと比較して、500mgの純粋なトランスレスベラトロールを摂取した後、認知課題の完了時に若い健康な参加者の前頭皮質で総ヘモグロビンのレベルが有意に高いことを示しました. 認知能力は影響を受けませんでした。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Newcastle upon Tyne、イギリス、NE1 8ST
        • Northumbria University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男女、
  • 健康
  • 年齢 18~35歳
  • 非喫煙者
  • 英語に堪能
  • ハーブや処方薬を服用していない
  • 妊娠していません
  • コーヒーを 1 日 6 杯以上飲まない

除外基準:

  • 頭部外傷、神経障害または神経発達障害を患っている
  • 食物アレルギー/不耐性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
研究を完了した 24 人の参加者全員が 3 つの条件に参加しました。レスベラトロール 250mg、レスベラトロール 500mg、またはプラセボのいずれかを別の日に (各治療の間に 48 時間から 14 日のウォッシュ アウト期間を置いて) ラテン語の四角で指示された順序で投与します。 治療はカプセルの形で二重盲検法で投与した。
他の名前:
  • ビオティビアのトランスマックス。
研究を完了した 24 人の参加者全員が 3 つの条件に参加しました。レスベラトロール 250mg、レスベラトロール 500mg、またはプラセボのいずれかを別の日に (各治療の間に 48 時間から 14 日のウォッシュ アウト期間を置いて) ラテン語の四角で指示された順序で投与します。 治療はカプセルの形で二重盲検法で投与した。
他の名前:
  • 医薬品グレードのシリカ
実験的:レスベラトロール 250mg
研究を完了した 24 人の参加者全員が 3 つの条件に参加しました。レスベラトロール 250mg、レスベラトロール 500mg、またはプラセボのいずれかを別の日に (各治療の間に 48 時間から 14 日のウォッシュ アウト期間を置いて) ラテン語の四角で指示された順序で投与します。 治療はカプセルの形で二重盲検法で投与した。
他の名前:
  • ビオティビアのトランスマックス。
研究を完了した 24 人の参加者全員が 3 つの条件に参加しました。レスベラトロール 250mg、レスベラトロール 500mg、またはプラセボのいずれかを別の日に (各治療の間に 48 時間から 14 日のウォッシュ アウト期間を置いて) ラテン語の四角で指示された順序で投与します。 治療はカプセルの形で二重盲検法で投与した。
他の名前:
  • 医薬品グレードのシリカ
実験的:レスベラトロール 500mg
研究を完了した 24 人の参加者全員が 3 つの条件に参加しました。レスベラトロール 250mg、レスベラトロール 500mg、またはプラセボのいずれかを別の日に (各治療の間に 48 時間から 14 日のウォッシュ アウト期間を置いて) ラテン語の四角で指示された順序で投与します。 治療はカプセルの形で二重盲検法で投与した。
他の名前:
  • ビオティビアのトランスマックス。
研究を完了した 24 人の参加者全員が 3 つの条件に参加しました。レスベラトロール 250mg、レスベラトロール 500mg、またはプラセボのいずれかを別の日に (各治療の間に 48 時間から 14 日のウォッシュ アウト期間を置いて) ラテン語の四角で指示された順序で投与します。 治療はカプセルの形で二重盲検法で投与した。
他の名前:
  • 医薬品グレードのシリカ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総ヘモグロビンのレベルの調節
時間枠:0~81分(吸収時間=1~45分、投与後46~81分)
このアウトカム メジャーは、投与後 46 ~ 81 分間の総ヘモグロビン レベルのベースライン値 (µmol/L) からの変化を示します。 これは、近赤外分光法 (NIRS) によって前頭皮質で測定されました。
0~81分(吸収時間=1~45分、投与後46~81分)
ヘモグロビンの脱酸素化レベルの調節
時間枠:0~81分(吸収時間=1~45分、投与後46~81分)
このアウトカム メジャーは、投与後 46 ~ 81 分間の脱酸素化ヘモグロビン レベルのベースライン値 (µmol/L) からの変化を示します。 これは、近赤外分光法 (NIRS) によって前頭皮質で測定されました。
0~81分(吸収時間=1~45分、投与後46~81分)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知能力の有意な変調を伴う参加者の数
時間枠:投与後46~81分
このアウトカム指標は、投与後 46 ~ 81 分間の認知課題遂行の有意な変調を評価しました。 使用された認知課題は、作業記憶を評価する、認知的に要求の厳しいコンピューターベースの数値課題でした。 有意な変調は、ベースラインと投与後のタスク パフォーマンス間の有意差として定義されます。
投与後46~81分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年6月1日

一次修了 (実際)

2009年3月1日

研究の完了 (実際)

2009年3月1日

試験登録日

最初に提出

2009年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年11月6日

最初の投稿 (見積もり)

2009年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年5月17日

最終確認日

2012年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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