- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01010009
De kognitiva och cerebrala blodflödeseffekterna av resveratrol
17 maj 2012 uppdaterad av: Northumbria University
Effekter av resveratrol på cerebrala blodflödesparametrar och kognitiv prestation hos människor: en dubbelblind, placebokontrollerad, crossover-undersökning
Forskning visar att resveratrol kan inducera vasodilatation (och därmed blodflöde) genom att interagera med kväveoxid (NO).
Forskning visar också att akut administrering av metaboliska substrat, som syre och glukos, kan förbättra aspekter av kognitiva prestationer hos unga, friska människor.
Syftet med denna undersökning var att avgöra om konsumtionen av resveratrol kunde modulera cerebralt blodflöde och om detta i sin tur kunde påverka kognitiva prestanda genom att öka tillgången till blodburet metaboliskt bränsle.
Resultaten visade att jämfört med placebo, efter att ha konsumerat 500 mg rent trans-resveratrol, var nivåerna av totalt hemoglobin signifikant högre i frontalbarken hos unga, friska deltagare när kognitiva uppgifter slutfördes.
Kognitiv prestation påverkades inte.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Storbritannien, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man kvinna,
- Friska
- Ålder 18-35 år
- Icke rökare
- skicklig på engelska
- Tar inte några växtbaserade eller receptbelagda mediciner
- Inte gravid
- Dricker inte mer än 6 koppar kaffe per dag
Exklusions kriterier:
- Har drabbats av en huvudskada, neurologisk störning eller neuroutvecklingsstörning
- Matallergier/intoleranser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
Alla 24 deltagare som genomförde studien deltog i 3 villkor; får antingen 250 mg resveratrol, 500 mg resveratrol eller placebo på separata dagar (med en 48-timmars-14 dagars tvättperiod mellan varje behandling) med ordningen dikterad av en latinsk kvadrat.
Behandlingen administrerades i kapselform och på ett dubbelblindt sätt.
Andra namn:
Alla 24 deltagare som genomförde studien deltog i 3 villkor; får antingen 250 mg resveratrol, 500 mg resveratrol eller placebo på separata dagar (med en 48-timmars-14 dagars tvättperiod mellan varje behandling) med ordningen dikterad av en latinsk kvadrat.
Behandlingen administrerades i kapselform och på ett dubbelblindt sätt.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Resveratrol 250mg
|
Alla 24 deltagare som genomförde studien deltog i 3 villkor; får antingen 250 mg resveratrol, 500 mg resveratrol eller placebo på separata dagar (med en 48-timmars-14 dagars tvättperiod mellan varje behandling) med ordningen dikterad av en latinsk kvadrat.
Behandlingen administrerades i kapselform och på ett dubbelblindt sätt.
Andra namn:
Alla 24 deltagare som genomförde studien deltog i 3 villkor; får antingen 250 mg resveratrol, 500 mg resveratrol eller placebo på separata dagar (med en 48-timmars-14 dagars tvättperiod mellan varje behandling) med ordningen dikterad av en latinsk kvadrat.
Behandlingen administrerades i kapselform och på ett dubbelblindt sätt.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Resveratrol 500mg
|
Alla 24 deltagare som genomförde studien deltog i 3 villkor; får antingen 250 mg resveratrol, 500 mg resveratrol eller placebo på separata dagar (med en 48-timmars-14 dagars tvättperiod mellan varje behandling) med ordningen dikterad av en latinsk kvadrat.
Behandlingen administrerades i kapselform och på ett dubbelblindt sätt.
Andra namn:
Alla 24 deltagare som genomförde studien deltog i 3 villkor; får antingen 250 mg resveratrol, 500 mg resveratrol eller placebo på separata dagar (med en 48-timmars-14 dagars tvättperiod mellan varje behandling) med ordningen dikterad av en latinsk kvadrat.
Behandlingen administrerades i kapselform och på ett dubbelblindt sätt.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modulering av nivåer av totalt hemoglobin
Tidsram: 0-81 minuter (absorptionsperiod=1-45 minuter, efterdosperiod 46-81 minuter)
|
Detta utfallsmått ger förändringen från baslinjevärdena (i µmol/L) av totala nivåer av hemoglobin under 46-81 minuter efter dostestningsperioden.
Detta mättes i frontala cortex med nära infraröd spektroskopi (NIRS).
|
0-81 minuter (absorptionsperiod=1-45 minuter, efterdosperiod 46-81 minuter)
|
|
Modulering av deoxygenerade nivåerna av hemoglobin
Tidsram: 0-81 minuter (absorptionsperiod=1-45 minuter, efterdosperiod 46-81 minuter)
|
Detta utfallsmått ger förändringen från baslinjevärdena (i µmol/L) av nivåerna av syrefattigt hemoglobin under testperioden 46-81 minuter efter dos.
Detta mättes i frontala cortex med nära infraröd spektroskopi (NIRS).
|
0-81 minuter (absorptionsperiod=1-45 minuter, efterdosperiod 46-81 minuter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med betydande modulering av kognitiv prestation
Tidsram: 46-81 minuter efter dos
|
Detta resultatmått utvärderade eventuella signifikanta moduleringar av kognitiva uppgifter under perioden 46-81 minuter efter dos.
De kognitiva uppgifterna som användes var kognitivt krävande datorbaserade, numeriska uppgifter som bedömde arbetsminnet.
Signifikant modulering definieras som en signifikant skillnad mellan utgångs- och efterdosprestanda.
|
46-81 minuter efter dos
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2009
Första postat (Uppskatta)
9 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2012
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22P2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .