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白藜芦醇对认知和脑血流的影响

2012年5月17日 更新者:Northumbria University

白藜芦醇对人类脑血流参数和认知能力的影响:双盲、安慰剂对照、交叉研究

研究表明,白藜芦醇能够通过与一氧化氮 (NO) 相互作用来诱导血管舒张(从而促进血流)。 研究还表明,急性给予代谢底物,如氧气和葡萄糖,可以增强年轻健康人的认知能力。 这项调查的目的是确定摄入白藜芦醇是否可以调节脑血流量,以及这是否会通过增加对血液代谢燃料的获取而反过来影响认知能力。 结果显示,与安慰剂相比,在摄入 500 毫克纯反式白藜芦醇后,年轻、健康的参与者在完成认知任务期间的额叶皮质中的总血红蛋白水平显着升高。 认知表现没有受到影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Newcastle upon Tyne、英国、NE1 8ST
        • Northumbria University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男/女,
  • 健康
  • 年龄 18-35岁
  • 非吸烟者
  • 精通英语
  • 不服用任何草药或处方药
  • 未怀孕
  • 每天不喝超过 6 杯咖啡

排除标准:

  • 头部受伤、神经系统疾病或神经发育障碍
  • 食物过敏/不耐受

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
完成研究的所有 24 名参与者都参加了 3 种情况;在不同的日子接受 250 毫克白藜芦醇、500 毫克白藜芦醇或安慰剂(每次治疗之间有 48 小时至 14 天的清除期),顺序由拉丁方决定。 治疗以胶囊形式和双盲方式进行。
其他名称:
  • 来自 Biotivia 的 Transmax。
完成研究的所有 24 名参与者都参加了 3 种情况;在不同的日子接受 250 毫克白藜芦醇、500 毫克白藜芦醇或安慰剂(每次治疗之间有 48 小时至 14 天的清除期),顺序由拉丁方决定。 治疗以胶囊形式和双盲方式进行。
其他名称:
  • 医药级二氧化硅
实验性的:白藜芦醇 250 毫克
完成研究的所有 24 名参与者都参加了 3 种情况;在不同的日子接受 250 毫克白藜芦醇、500 毫克白藜芦醇或安慰剂(每次治疗之间有 48 小时至 14 天的清除期),顺序由拉丁方决定。 治疗以胶囊形式和双盲方式进行。
其他名称:
  • 来自 Biotivia 的 Transmax。
完成研究的所有 24 名参与者都参加了 3 种情况;在不同的日子接受 250 毫克白藜芦醇、500 毫克白藜芦醇或安慰剂(每次治疗之间有 48 小时至 14 天的清除期),顺序由拉丁方决定。 治疗以胶囊形式和双盲方式进行。
其他名称:
  • 医药级二氧化硅
实验性的:白藜芦醇 500 毫克
完成研究的所有 24 名参与者都参加了 3 种情况;在不同的日子接受 250 毫克白藜芦醇、500 毫克白藜芦醇或安慰剂(每次治疗之间有 48 小时至 14 天的清除期),顺序由拉丁方决定。 治疗以胶囊形式和双盲方式进行。
其他名称:
  • 来自 Biotivia 的 Transmax。
完成研究的所有 24 名参与者都参加了 3 种情况;在不同的日子接受 250 毫克白藜芦醇、500 毫克白藜芦醇或安慰剂(每次治疗之间有 48 小时至 14 天的清除期),顺序由拉丁方决定。 治疗以胶囊形式和双盲方式进行。
其他名称:
  • 医药级二氧化硅

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总血红蛋白水平的调节
大体时间:0-81 分钟(吸收期=1-45 分钟,给药后 46-81 分钟)
该结果测量提供了在给药后 46-81 分钟测试期间血红蛋白总水平相对于基线值(单位为 µmol/L)的变化。 这是通过近红外光谱 (NIRS) 在额叶皮层中测量的。
0-81 分钟(吸收期=1-45 分钟,给药后 46-81 分钟)
血红蛋白脱氧水平的调节
大体时间:0-81 分钟(吸收期=1-45 分钟,给药后 46-81 分钟)
该结果测量提供了在给药后 46-81 分钟测试期间脱氧血红蛋白水平相对于基线值(以 µmol/L 为单位)的变化。 这是通过近红外光谱 (NIRS) 在额叶皮层中测量的。
0-81 分钟(吸收期=1-45 分钟,给药后 46-81 分钟)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
认知表现显着调节的参与者人数
大体时间:给药后 46-81 分钟
该结果测量评估了在服药后 46-81 分钟期间认知任务表现的任何显着调节。 使用的认知任务是认知要求高的基于计算机的数字任务,评估工作记忆。 显着调节被定义为基线和给药后任务表现之间的显着差异。
给药后 46-81 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年6月1日

初级完成 (实际的)

2009年3月1日

研究完成 (实际的)

2009年3月1日

研究注册日期

首次提交

2009年11月6日

首先提交符合 QC 标准的

2009年11月6日

首次发布 (估计)

2009年11月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年5月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年5月17日

最后验证

2012年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

反式白藜芦醇的临床试验

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