- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01010009
Los efectos cognitivos y del flujo sanguíneo cerebral del resveratrol
17 de mayo de 2012 actualizado por: Northumbria University
Efectos del resveratrol en los parámetros del flujo sanguíneo cerebral y el rendimiento cognitivo en humanos: una investigación cruzada, doble ciego, controlada con placebo
La investigación muestra que el resveratrol puede inducir la vasodilatación (y por lo tanto el flujo sanguíneo) al interactuar con el óxido nítrico (NO).
La investigación también muestra que la administración aguda de sustratos metabólicos, como oxígeno y glucosa, puede mejorar aspectos del rendimiento cognitivo en humanos jóvenes y sanos.
El objetivo de esta investigación fue determinar si el consumo de resveratrol podría modular el flujo sanguíneo cerebral y si esto, a su vez, podría influir en el rendimiento cognitivo al aumentar el acceso al combustible metabólico transmitido por la sangre.
Los resultados mostraron que, en comparación con el placebo, después de consumir 500 mg de trans-resveratrol puro, los niveles de hemoglobina total fueron significativamente más altos en la corteza frontal de los participantes jóvenes y sanos durante la realización de tareas cognitivas.
El rendimiento cognitivo no se vio afectado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Macho femenino,
- Saludable
- Edad 18-35 años
- No fumador
- Competente en ingles
- No tomar ningún medicamento a base de hierbas o recetado
- No embarazada
- No bebe más de 6 tazas de café al día.
Criterio de exclusión:
- Sufrió una lesión en la cabeza, un trastorno neurológico o un trastorno del neurodesarrollo.
- Alergias/intolerancias alimentarias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Placebo
|
Los 24 participantes que completaron el estudio participaron en 3 condiciones; recibiendo 250 mg de resveratrol, 500 mg de resveratrol o placebo en días separados (con un período de lavado de 48 horas a 14 días entre cada tratamiento) con el orden dictado por un cuadrado latino.
El tratamiento se administró en forma de cápsulas y de manera doble ciego.
Otros nombres:
Los 24 participantes que completaron el estudio participaron en 3 condiciones; recibiendo 250 mg de resveratrol, 500 mg de resveratrol o placebo en días separados (con un período de lavado de 48 horas a 14 días entre cada tratamiento) con el orden dictado por un cuadrado latino.
El tratamiento se administró en forma de cápsulas y de manera doble ciego.
Otros nombres:
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Experimental: Resveratrol 250mg
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Los 24 participantes que completaron el estudio participaron en 3 condiciones; recibiendo 250 mg de resveratrol, 500 mg de resveratrol o placebo en días separados (con un período de lavado de 48 horas a 14 días entre cada tratamiento) con el orden dictado por un cuadrado latino.
El tratamiento se administró en forma de cápsulas y de manera doble ciego.
Otros nombres:
Los 24 participantes que completaron el estudio participaron en 3 condiciones; recibiendo 250 mg de resveratrol, 500 mg de resveratrol o placebo en días separados (con un período de lavado de 48 horas a 14 días entre cada tratamiento) con el orden dictado por un cuadrado latino.
El tratamiento se administró en forma de cápsulas y de manera doble ciego.
Otros nombres:
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Experimental: Resveratrol 500mg
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Los 24 participantes que completaron el estudio participaron en 3 condiciones; recibiendo 250 mg de resveratrol, 500 mg de resveratrol o placebo en días separados (con un período de lavado de 48 horas a 14 días entre cada tratamiento) con el orden dictado por un cuadrado latino.
El tratamiento se administró en forma de cápsulas y de manera doble ciego.
Otros nombres:
Los 24 participantes que completaron el estudio participaron en 3 condiciones; recibiendo 250 mg de resveratrol, 500 mg de resveratrol o placebo en días separados (con un período de lavado de 48 horas a 14 días entre cada tratamiento) con el orden dictado por un cuadrado latino.
El tratamiento se administró en forma de cápsulas y de manera doble ciego.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Modulación de los Niveles de Hemoglobina Total
Periodo de tiempo: 0-81 minutos (período de absorción = 1- 45 minutos, período posterior a la dosis 46- 81 minutos)
|
Esta medida de resultado proporciona el cambio desde los valores iniciales (en µmol/L) de los niveles totales de hemoglobina durante el período de prueba posterior a la dosis de 46 a 81 minutos.
Esto se midió en la corteza frontal mediante espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS).
|
0-81 minutos (período de absorción = 1- 45 minutos, período posterior a la dosis 46- 81 minutos)
|
Modulación de los niveles desoxigenados de hemoglobina
Periodo de tiempo: 0-81 minutos (período de absorción = 1- 45 minutos, período posterior a la dosis 46- 81 minutos)
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Esta medida de resultado proporciona el cambio desde los valores iniciales (en µmol/L) de los niveles de hemoglobina desoxigenada durante el período de prueba posterior a la dosis de 46 a 81 minutos.
Esto se midió en la corteza frontal mediante espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS).
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0-81 minutos (período de absorción = 1- 45 minutos, período posterior a la dosis 46- 81 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con modulación significativa del rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: 46-81 minutos después de la dosis
|
Esta medida de resultado evaluó cualquier modulación significativa del desempeño de tareas cognitivas durante el período de 46 a 81 minutos posterior a la dosis.
Las tareas cognitivas utilizadas fueron tareas numéricas basadas en computadora cognitivamente exigentes que evaluaron la memoria de trabajo.
La modulación significativa se define como una diferencia significativa entre el rendimiento de la tarea inicial y posterior a la dosis.
|
46-81 minutos después de la dosis
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22P2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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