- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01010009
De cognitieve en cerebrale bloedstroomeffecten van resveratrol
17 mei 2012 bijgewerkt door: Northumbria University
Effecten van resveratrol op cerebrale bloedstroomparameters en cognitieve prestaties bij mensen: een dubbelblind, placebogecontroleerd, crossover-onderzoek
Onderzoek toont aan dat resveratrol vasodilatatie (en dus bloedstroom) kan induceren door interactie met stikstofmonoxide (NO).
Onderzoek toont ook aan dat acute toediening van metabolische substraten, zoals zuurstof en glucose, aspecten van cognitieve prestaties bij jonge, gezonde mensen kan verbeteren.
Het doel van dit onderzoek was om te bepalen of de consumptie van resveratrol de cerebrale bloedstroom zou kunnen moduleren en of dit op zijn beurt de cognitieve prestaties zou kunnen beïnvloeden door de toegang tot door het bloed overgedragen metabolische brandstof te vergroten.
De resultaten toonden aan dat in vergelijking met placebo, na consumptie van 500 mg pure trans-resveratrol, de niveaus van totaal hemoglobine significant hoger waren in de frontale cortex van jonge, gezonde deelnemers tijdens het voltooien van cognitieve taken.
Cognitieve prestaties werden niet beïnvloed.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man vrouw,
- Gezond
- Leeftijd 18-35 jaar oud
- Niet-roker
- Vaardig in het Engels
- Geen kruiden- of voorgeschreven medicijnen gebruiken
- Niet zwanger
- Drinkt niet meer dan 6 kopjes koffie per dag
Uitsluitingscriteria:
- Hoofdletsel, neurologische aandoening of neurologische ontwikkelingsstoornis opgelopen
- Voedselallergieën/-intoleranties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
Alle 24 deelnemers die de studie voltooiden, namen deel aan 3 voorwaarden; ofwel 250 mg resveratrol, 500 mg resveratrol of placebo krijgen op afzonderlijke dagen (met een wash-outperiode van 48 uur tot 14 dagen tussen elke behandeling) in de volgorde die wordt bepaald door een Latijns vierkant.
De behandeling werd toegediend in capsulevorm en op een dubbelblinde manier.
Andere namen:
Alle 24 deelnemers die de studie voltooiden, namen deel aan 3 voorwaarden; ofwel 250 mg resveratrol, 500 mg resveratrol of placebo krijgen op afzonderlijke dagen (met een wash-outperiode van 48 uur tot 14 dagen tussen elke behandeling) in de volgorde die wordt bepaald door een Latijns vierkant.
De behandeling werd toegediend in capsulevorm en op een dubbelblinde manier.
Andere namen:
|
Experimenteel: Resveratrol 250 mg
|
Alle 24 deelnemers die de studie voltooiden, namen deel aan 3 voorwaarden; ofwel 250 mg resveratrol, 500 mg resveratrol of placebo krijgen op afzonderlijke dagen (met een wash-outperiode van 48 uur tot 14 dagen tussen elke behandeling) in de volgorde die wordt bepaald door een Latijns vierkant.
De behandeling werd toegediend in capsulevorm en op een dubbelblinde manier.
Andere namen:
Alle 24 deelnemers die de studie voltooiden, namen deel aan 3 voorwaarden; ofwel 250 mg resveratrol, 500 mg resveratrol of placebo krijgen op afzonderlijke dagen (met een wash-outperiode van 48 uur tot 14 dagen tussen elke behandeling) in de volgorde die wordt bepaald door een Latijns vierkant.
De behandeling werd toegediend in capsulevorm en op een dubbelblinde manier.
Andere namen:
|
Experimenteel: Resveratrol 500 mg
|
Alle 24 deelnemers die de studie voltooiden, namen deel aan 3 voorwaarden; ofwel 250 mg resveratrol, 500 mg resveratrol of placebo krijgen op afzonderlijke dagen (met een wash-outperiode van 48 uur tot 14 dagen tussen elke behandeling) in de volgorde die wordt bepaald door een Latijns vierkant.
De behandeling werd toegediend in capsulevorm en op een dubbelblinde manier.
Andere namen:
Alle 24 deelnemers die de studie voltooiden, namen deel aan 3 voorwaarden; ofwel 250 mg resveratrol, 500 mg resveratrol of placebo krijgen op afzonderlijke dagen (met een wash-outperiode van 48 uur tot 14 dagen tussen elke behandeling) in de volgorde die wordt bepaald door een Latijns vierkant.
De behandeling werd toegediend in capsulevorm en op een dubbelblinde manier.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Modulatie van niveaus van totaal hemoglobine
Tijdsspanne: 0-81 minuten (absorptieperiode = 1- 45 minuten, postdosisperiode 46- 81 minuten)
|
Deze uitkomstmaat geeft de verandering weer ten opzichte van de basislijnwaarden (in µmol/L) van de totale hemoglobinespiegels gedurende de testperiode van 46-81 minuten na de dosis.
Dit werd gemeten in de frontale cortex door middel van nabij-infraroodspectroscopie (NIRS).
|
0-81 minuten (absorptieperiode = 1- 45 minuten, postdosisperiode 46- 81 minuten)
|
Modulatie van gedeoxygeneerde niveaus van hemoglobine
Tijdsspanne: 0-81 minuten (absorptieperiode = 1- 45 minuten, postdosisperiode 46- 81 minuten)
|
Deze uitkomstmaat geeft de verandering ten opzichte van de basislijnwaarden (in µmol/L) weer van niveaus van gedeoxygeneerd hemoglobine gedurende de testperiode van 46-81 minuten na de dosis.
Dit werd gemeten in de frontale cortex door middel van nabij-infraroodspectroscopie (NIRS).
|
0-81 minuten (absorptieperiode = 1- 45 minuten, postdosisperiode 46- 81 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal deelnemers met aanzienlijke modulatie van cognitieve prestaties
Tijdsspanne: 46-81 minuten na de dosis
|
Deze uitkomstmaat beoordeelde elke significante modulatie van cognitieve taakprestaties gedurende de periode van 46-81 minuten na de dosis.
De gebruikte cognitieve taken waren cognitief veeleisende computergebaseerde, numerieke taken die het werkgeheugen beoordeelden.
Significante modulatie wordt gedefinieerd als een significant verschil tussen taakuitvoering op basislijn en postdosis.
|
46-81 minuten na de dosis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
9 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 mei 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2012
Laatst geverifieerd
1 mei 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22P2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Trans-resveratrol
-
University at BuffaloKaleida HealthBeëindigdObesitas | Insuline-resistentie | Type 2 diabetesVerenigde Staten
-
MaineHealthAmerican Heart AssociationActief, niet wervendCoronaire hartziekte | Diabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Voltooid
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...VoltooidAcute invloed van resveratrolsuppletie en bietenextract bij herstel na inspanning in coronaire padenCoronaire hartziekte | Bloeddruk | Hartslag | Ziekte van het autonome zenuwstelselBrazilië
-
Jupiter Orphan Therapeutics Inc.National Institute on Aging (NIA)VoltooidFarmacokinetiek | Interactie tussen voedsel en medicijnen | VeiligheidVerenigde Staten
-
Bernard FiorettiVoltooidVoedingsstof; Overmaat | Probleem met productgebruikItalië
-
Albert Einstein College of MedicineAmerican Diabetes AssociationVoltooidVerminderde glucosetolerantieVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Voltooid
-
University of FloridaVoltooid
-
Khoo Teck Puat HospitalNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeVoltooid