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Die kognitiven und zerebralen Blutflusseffekte von Resveratrol

17. Mai 2012 aktualisiert von: Northumbria University

Auswirkungen von Resveratrol auf zerebrale Blutflussparameter und kognitive Leistung beim Menschen: eine doppelblinde, Placebo-kontrollierte Crossover-Untersuchung

Die Forschung zeigt, dass Resveratrol in der Lage ist, durch Wechselwirkung mit Stickoxid (NO) eine Vasodilatation (und damit einen Blutfluss) zu induzieren. Die Forschung zeigt auch, dass die akute Verabreichung von Stoffwechselsubstraten wie Sauerstoff und Glukose Aspekte der kognitiven Leistungsfähigkeit bei jungen, gesunden Menschen verbessern kann. Das Ziel dieser Untersuchung war es festzustellen, ob der Konsum von Resveratrol den zerebralen Blutfluss modulieren kann und ob dies wiederum die kognitive Leistungsfähigkeit beeinflussen kann, indem es den Zugang zu metabolischem Brennstoff aus dem Blut erhöht. Die Ergebnisse zeigten, dass im Vergleich zu Placebo nach der Einnahme von 500 mg reinem Trans-Resveratrol die Gesamthämoglobinspiegel im frontalen Kortex junger, gesunder Teilnehmer während der Bewältigung der kognitiven Aufgabe signifikant höher waren. Die kognitive Leistung wurde nicht beeinträchtigt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich weiblich,
  • Gesund
  • Alter 18-35 Jahre alt
  • Nichtraucher
  • Gute Englischkenntnisse
  • Keine pflanzlichen oder verschreibungspflichtigen Medikamente einnehmen
  • Nicht schwanger
  • Trinkt nicht mehr als 6 Tassen Kaffee pro Tag

Ausschlusskriterien:

  • Hatte eine Kopfverletzung, eine neurologische Störung oder eine neurologische Entwicklungsstörung
  • Nahrungsmittelallergien/-unverträglichkeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Trans-Resveratrol
Alle 24 Teilnehmer, die die Studie abgeschlossen haben, nahmen an 3 Bedingungen teil; entweder 250 mg Resveratrol, 500 mg Resveratrol oder Placebo an verschiedenen Tagen (mit einer Auswaschphase von 48 Stunden bis 14 Tagen zwischen jeder Behandlung) in der Reihenfolge, die durch ein lateinisches Quadrat vorgegeben wird. Die Behandlung wurde in Kapselform und doppelblind verabreicht.
Andere Namen:
  • Transmax von Biotivia.
Sonstiges: Placebo (Kieselsäure)
Alle 24 Teilnehmer, die die Studie abgeschlossen haben, nahmen an 3 Bedingungen teil; entweder 250 mg Resveratrol, 500 mg Resveratrol oder Placebo an verschiedenen Tagen (mit einer Auswaschphase von 48 Stunden bis 14 Tagen zwischen jeder Behandlung) in der Reihenfolge, die durch ein lateinisches Quadrat vorgegeben wird. Die Behandlung wurde in Kapselform und doppelblind verabreicht.
Andere Namen:
  • Kieselsäure in pharmazeutischer Qualität
Experimental: Resveratrol 250 mg
Nahrungsergänzungsmittel: Trans-Resveratrol
Alle 24 Teilnehmer, die die Studie abgeschlossen haben, nahmen an 3 Bedingungen teil; entweder 250 mg Resveratrol, 500 mg Resveratrol oder Placebo an verschiedenen Tagen (mit einer Auswaschphase von 48 Stunden bis 14 Tagen zwischen jeder Behandlung) in der Reihenfolge, die durch ein lateinisches Quadrat vorgegeben wird. Die Behandlung wurde in Kapselform und doppelblind verabreicht.
Andere Namen:
  • Transmax von Biotivia.
Sonstiges: Placebo (Kieselsäure)
Alle 24 Teilnehmer, die die Studie abgeschlossen haben, nahmen an 3 Bedingungen teil; entweder 250 mg Resveratrol, 500 mg Resveratrol oder Placebo an verschiedenen Tagen (mit einer Auswaschphase von 48 Stunden bis 14 Tagen zwischen jeder Behandlung) in der Reihenfolge, die durch ein lateinisches Quadrat vorgegeben wird. Die Behandlung wurde in Kapselform und doppelblind verabreicht.
Andere Namen:
  • Kieselsäure in pharmazeutischer Qualität
Experimental: Resveratrol 500mg
Nahrungsergänzungsmittel: Trans-Resveratrol
Alle 24 Teilnehmer, die die Studie abgeschlossen haben, nahmen an 3 Bedingungen teil; entweder 250 mg Resveratrol, 500 mg Resveratrol oder Placebo an verschiedenen Tagen (mit einer Auswaschphase von 48 Stunden bis 14 Tagen zwischen jeder Behandlung) in der Reihenfolge, die durch ein lateinisches Quadrat vorgegeben wird. Die Behandlung wurde in Kapselform und doppelblind verabreicht.
Andere Namen:
  • Transmax von Biotivia.
Sonstiges: Placebo (Kieselsäure)
Alle 24 Teilnehmer, die die Studie abgeschlossen haben, nahmen an 3 Bedingungen teil; entweder 250 mg Resveratrol, 500 mg Resveratrol oder Placebo an verschiedenen Tagen (mit einer Auswaschphase von 48 Stunden bis 14 Tagen zwischen jeder Behandlung) in der Reihenfolge, die durch ein lateinisches Quadrat vorgegeben wird. Die Behandlung wurde in Kapselform und doppelblind verabreicht.
Andere Namen:
  • Kieselsäure in pharmazeutischer Qualität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modulation der Gesamthämoglobinspiegel
Zeitfenster: 0–81 Minuten (Absorptionszeitraum = 1–45 Minuten, Nachdosierungszeitraum 46–81 Minuten)
Diese Ergebnismessung liefert die Veränderung der Gesamthämoglobinwerte gegenüber den Ausgangswerten (in µmol/l) während der Testperiode von 46 bis 81 Minuten nach der Dosisgabe. Dies wurde im frontalen Cortex durch Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) gemessen.
0–81 Minuten (Absorptionszeitraum = 1–45 Minuten, Nachdosierungszeitraum 46–81 Minuten)
Modulation des sauerstoffarmen Hämoglobinspiegels
Zeitfenster: 0–81 Minuten (Absorptionszeitraum = 1–45 Minuten, Nachdosierungszeitraum 46–81 Minuten)
Diese Ergebnismessung liefert die Veränderung der Konzentrationen an deoxygeniertem Hämoglobin gegenüber den Ausgangswerten (in µmol/l) während der Testperiode von 46 bis 81 Minuten nach der Dosisgabe. Dies wurde im frontalen Cortex durch Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) gemessen.
0–81 Minuten (Absorptionszeitraum = 1–45 Minuten, Nachdosierungszeitraum 46–81 Minuten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit signifikanter Modulation der kognitiven Leistung
Zeitfenster: 46–81 Minuten nach der Dosis
Diese Ergebnismessung bewertete jede signifikante Modulation der kognitiven Aufgabenleistung während der 46-81-minütigen Periode nach der Dosisgabe. Die verwendeten kognitiven Aufgaben waren kognitiv anspruchsvolle computerbasierte, numerische Aufgaben, die das Arbeitsgedächtnis bewerteten. Signifikante Modulation ist definiert als signifikanter Unterschied zwischen der Aufgabenleistung zu Beginn und nach der Verabreichung.
46–81 Minuten nach der Dosis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northumbria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22P2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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