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Os efeitos cognitivos e do fluxo sanguíneo cerebral do resveratrol

17 de maio de 2012 atualizado por: Northumbria University

Efeitos do Resveratrol nos Parâmetros do Fluxo Sanguíneo Cerebral e no Desempenho Cognitivo em Humanos: uma Investigação Cruzada, Duplo-cega, Controlada por Placebo

A pesquisa mostra que o resveratrol é capaz de induzir a vasodilatação (e, portanto, o fluxo sanguíneo) interagindo com o óxido nítrico (NO). A pesquisa também mostra que a administração aguda de substratos metabólicos, como oxigênio e glicose, pode melhorar aspectos do desempenho cognitivo em humanos jovens e saudáveis. O objetivo desta investigação foi determinar se o consumo de resveratrol poderia modular o fluxo sanguíneo cerebral e se isso, por sua vez, poderia influenciar o desempenho cognitivo, aumentando o acesso ao combustível metabólico transmitido pelo sangue. Os resultados mostraram que, em comparação com o placebo, após consumir 500 mg de trans-resveratrol puro, os níveis de hemoglobina total foram significativamente maiores no córtex frontal de participantes jovens e saudáveis ​​durante a conclusão da tarefa cognitiva. O desempenho cognitivo não foi afetado.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE1 8ST
        • Northumbria University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Masculino feminino,
  • Saudável
  • Idade 18-35 anos
  • Não fumante
  • proficiente em inglÊs
  • Não tomar medicamentos fitoterápicos ou prescritos
  • Não grávida
  • Não bebe mais de 6 xícaras de café por dia

Critério de exclusão:

  • Sofreu um traumatismo craniano, distúrbio neurológico ou distúrbio do desenvolvimento neurológico
  • Alergias/intolerâncias alimentares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Todos os 24 participantes que completaram o estudo participaram em 3 condições; recebendo 250 mg de resveratrol, 500 mg de resveratrol ou placebo em dias separados (com um período de wash out de 48 horas a 14 dias entre cada tratamento) com a ordem ditada por um quadrado latino. O tratamento foi administrado em forma de cápsula e de forma duplamente cega.
Outros nomes:
  • Transmax da Biotivia.
Todos os 24 participantes que completaram o estudo participaram em 3 condições; recebendo 250 mg de resveratrol, 500 mg de resveratrol ou placebo em dias separados (com um período de wash out de 48 horas a 14 dias entre cada tratamento) com a ordem ditada por um quadrado latino. O tratamento foi administrado em forma de cápsula e de forma duplamente cega.
Outros nomes:
  • Sílica de grau farmacêutico
Experimental: Resveratrol 250mg
Todos os 24 participantes que completaram o estudo participaram em 3 condições; recebendo 250 mg de resveratrol, 500 mg de resveratrol ou placebo em dias separados (com um período de wash out de 48 horas a 14 dias entre cada tratamento) com a ordem ditada por um quadrado latino. O tratamento foi administrado em forma de cápsula e de forma duplamente cega.
Outros nomes:
  • Transmax da Biotivia.
Todos os 24 participantes que completaram o estudo participaram em 3 condições; recebendo 250 mg de resveratrol, 500 mg de resveratrol ou placebo em dias separados (com um período de wash out de 48 horas a 14 dias entre cada tratamento) com a ordem ditada por um quadrado latino. O tratamento foi administrado em forma de cápsula e de forma duplamente cega.
Outros nomes:
  • Sílica de grau farmacêutico
Experimental: Resveratrol 500mg
Todos os 24 participantes que completaram o estudo participaram em 3 condições; recebendo 250 mg de resveratrol, 500 mg de resveratrol ou placebo em dias separados (com um período de wash out de 48 horas a 14 dias entre cada tratamento) com a ordem ditada por um quadrado latino. O tratamento foi administrado em forma de cápsula e de forma duplamente cega.
Outros nomes:
  • Transmax da Biotivia.
Todos os 24 participantes que completaram o estudo participaram em 3 condições; recebendo 250 mg de resveratrol, 500 mg de resveratrol ou placebo em dias separados (com um período de wash out de 48 horas a 14 dias entre cada tratamento) com a ordem ditada por um quadrado latino. O tratamento foi administrado em forma de cápsula e de forma duplamente cega.
Outros nomes:
  • Sílica de grau farmacêutico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modulação dos Níveis de Hemoglobina Total
Prazo: 0-81 minutos (período de absorção = 1-45 minutos, período pós-dose 46-81 minutos)
Esta medida de resultado fornece a alteração dos valores basais (em µmol/L) dos níveis totais de hemoglobina durante o período de teste de 46-81 min após a dose. Isso foi medido no córtex frontal por espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS).
0-81 minutos (período de absorção = 1-45 minutos, período pós-dose 46-81 minutos)
Modulação dos Níveis Desoxigenados de Hemoglobina
Prazo: 0-81 minutos (período de absorção = 1-45 minutos, período pós-dose 46-81 minutos)
Esta medida de resultado fornece a alteração dos valores basais (em µmol/L) dos níveis de hemoglobina desoxigenada durante o período de teste de 46-81 minutos após a dose. Isso foi medido no córtex frontal por espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS).
0-81 minutos (período de absorção = 1-45 minutos, período pós-dose 46-81 minutos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Participantes com Modulação Significativa do Desempenho Cognitivo
Prazo: 46-81 minutos após a dose
Esta medida de resultado avaliou qualquer modulação significativa do desempenho da tarefa cognitiva durante o período pós-dose de 46-81 min. As tarefas cognitivas utilizadas foram cognitivamente exigentes baseadas em computador, tarefas numéricas que avaliaram a memória de trabalho. A modulação significativa é definida como uma diferença significativa entre o desempenho da tarefa basal e pós-dose.
46-81 minutos após a dose

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

9 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de maio de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2012

Última verificação

1 de maio de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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