- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01010009
Os efeitos cognitivos e do fluxo sanguíneo cerebral do resveratrol
17 de maio de 2012 atualizado por: Northumbria University
Efeitos do Resveratrol nos Parâmetros do Fluxo Sanguíneo Cerebral e no Desempenho Cognitivo em Humanos: uma Investigação Cruzada, Duplo-cega, Controlada por Placebo
A pesquisa mostra que o resveratrol é capaz de induzir a vasodilatação (e, portanto, o fluxo sanguíneo) interagindo com o óxido nítrico (NO).
A pesquisa também mostra que a administração aguda de substratos metabólicos, como oxigênio e glicose, pode melhorar aspectos do desempenho cognitivo em humanos jovens e saudáveis.
O objetivo desta investigação foi determinar se o consumo de resveratrol poderia modular o fluxo sanguíneo cerebral e se isso, por sua vez, poderia influenciar o desempenho cognitivo, aumentando o acesso ao combustível metabólico transmitido pelo sangue.
Os resultados mostraram que, em comparação com o placebo, após consumir 500 mg de trans-resveratrol puro, os níveis de hemoglobina total foram significativamente maiores no córtex frontal de participantes jovens e saudáveis durante a conclusão da tarefa cognitiva.
O desempenho cognitivo não foi afetado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino feminino,
- Saudável
- Idade 18-35 anos
- Não fumante
- proficiente em inglÊs
- Não tomar medicamentos fitoterápicos ou prescritos
- Não grávida
- Não bebe mais de 6 xícaras de café por dia
Critério de exclusão:
- Sofreu um traumatismo craniano, distúrbio neurológico ou distúrbio do desenvolvimento neurológico
- Alergias/intolerâncias alimentares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: Placebo
|
Todos os 24 participantes que completaram o estudo participaram em 3 condições; recebendo 250 mg de resveratrol, 500 mg de resveratrol ou placebo em dias separados (com um período de wash out de 48 horas a 14 dias entre cada tratamento) com a ordem ditada por um quadrado latino.
O tratamento foi administrado em forma de cápsula e de forma duplamente cega.
Outros nomes:
Todos os 24 participantes que completaram o estudo participaram em 3 condições; recebendo 250 mg de resveratrol, 500 mg de resveratrol ou placebo em dias separados (com um período de wash out de 48 horas a 14 dias entre cada tratamento) com a ordem ditada por um quadrado latino.
O tratamento foi administrado em forma de cápsula e de forma duplamente cega.
Outros nomes:
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Experimental: Resveratrol 250mg
|
Todos os 24 participantes que completaram o estudo participaram em 3 condições; recebendo 250 mg de resveratrol, 500 mg de resveratrol ou placebo em dias separados (com um período de wash out de 48 horas a 14 dias entre cada tratamento) com a ordem ditada por um quadrado latino.
O tratamento foi administrado em forma de cápsula e de forma duplamente cega.
Outros nomes:
Todos os 24 participantes que completaram o estudo participaram em 3 condições; recebendo 250 mg de resveratrol, 500 mg de resveratrol ou placebo em dias separados (com um período de wash out de 48 horas a 14 dias entre cada tratamento) com a ordem ditada por um quadrado latino.
O tratamento foi administrado em forma de cápsula e de forma duplamente cega.
Outros nomes:
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Experimental: Resveratrol 500mg
|
Todos os 24 participantes que completaram o estudo participaram em 3 condições; recebendo 250 mg de resveratrol, 500 mg de resveratrol ou placebo em dias separados (com um período de wash out de 48 horas a 14 dias entre cada tratamento) com a ordem ditada por um quadrado latino.
O tratamento foi administrado em forma de cápsula e de forma duplamente cega.
Outros nomes:
Todos os 24 participantes que completaram o estudo participaram em 3 condições; recebendo 250 mg de resveratrol, 500 mg de resveratrol ou placebo em dias separados (com um período de wash out de 48 horas a 14 dias entre cada tratamento) com a ordem ditada por um quadrado latino.
O tratamento foi administrado em forma de cápsula e de forma duplamente cega.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Modulação dos Níveis de Hemoglobina Total
Prazo: 0-81 minutos (período de absorção = 1-45 minutos, período pós-dose 46-81 minutos)
|
Esta medida de resultado fornece a alteração dos valores basais (em µmol/L) dos níveis totais de hemoglobina durante o período de teste de 46-81 min após a dose.
Isso foi medido no córtex frontal por espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS).
|
0-81 minutos (período de absorção = 1-45 minutos, período pós-dose 46-81 minutos)
|
Modulação dos Níveis Desoxigenados de Hemoglobina
Prazo: 0-81 minutos (período de absorção = 1-45 minutos, período pós-dose 46-81 minutos)
|
Esta medida de resultado fornece a alteração dos valores basais (em µmol/L) dos níveis de hemoglobina desoxigenada durante o período de teste de 46-81 minutos após a dose.
Isso foi medido no córtex frontal por espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS).
|
0-81 minutos (período de absorção = 1-45 minutos, período pós-dose 46-81 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de Participantes com Modulação Significativa do Desempenho Cognitivo
Prazo: 46-81 minutos após a dose
|
Esta medida de resultado avaliou qualquer modulação significativa do desempenho da tarefa cognitiva durante o período pós-dose de 46-81 min.
As tarefas cognitivas utilizadas foram cognitivamente exigentes baseadas em computador, tarefas numéricas que avaliaram a memória de trabalho.
A modulação significativa é definida como uma diferença significativa entre o desempenho da tarefa basal e pós-dose.
|
46-81 minutos após a dose
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
9 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22P2
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