- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01010009
Когнитивные и церебральные эффекты ресвератрола
17 мая 2012 г. обновлено: Northumbria University
Влияние ресвератрола на параметры мозгового кровотока и когнитивные функции у людей: двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование
Исследования показывают, что ресвератрол способен вызывать расширение сосудов (и, следовательно, кровоток) путем взаимодействия с оксидом азота (NO).
Исследования также показывают, что однократное введение метаболических субстратов, таких как кислород и глюкоза, может улучшить когнитивные функции у молодых здоровых людей.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить, может ли потребление ресвератрола модулировать мозговой кровоток и может ли это, в свою очередь, влиять на когнитивные функции за счет увеличения доступа к переносимому кровью метаболическому топливу.
Результаты показали, что по сравнению с плацебо после приема 500 мг чистого транс-ресвератрола уровни общего гемоглобина были значительно выше в лобной коре молодых здоровых участников во время выполнения когнитивных задач.
Когнитивные функции не нарушены.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужской женский,
- Здоровый
- Возраст 18-35 лет
- Некурящий
- Специалист в английском
- Не принимать никаких травяных или отпускаемых по рецепту лекарств
- Не беременна
- Не пьет более 6 чашек кофе в день
Критерий исключения:
- Перенес травму головы, неврологическое расстройство или нарушение развития нервной системы
- Пищевая аллергия/непереносимость
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Все 24 участника, завершившие исследование, принимали участие в 3 условиях; прием либо 250 мг ресвератрола, 500 мг ресвератрола, либо плацебо в отдельные дни (с периодом вымывания от 48 до 14 дней между каждым лечением) в порядке, определяемом латинским квадратом.
Лечение проводилось в форме капсул и двойным слепым методом.
Другие имена:
Все 24 участника, завершившие исследование, принимали участие в 3 условиях; прием либо 250 мг ресвератрола, 500 мг ресвератрола, либо плацебо в отдельные дни (с периодом вымывания от 48 до 14 дней между каждым лечением) в порядке, определяемом латинским квадратом.
Лечение проводилось в форме капсул и двойным слепым методом.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Ресвератрол 250 мг
|
Все 24 участника, завершившие исследование, принимали участие в 3 условиях; прием либо 250 мг ресвератрола, 500 мг ресвератрола, либо плацебо в отдельные дни (с периодом вымывания от 48 до 14 дней между каждым лечением) в порядке, определяемом латинским квадратом.
Лечение проводилось в форме капсул и двойным слепым методом.
Другие имена:
Все 24 участника, завершившие исследование, принимали участие в 3 условиях; прием либо 250 мг ресвератрола, 500 мг ресвератрола, либо плацебо в отдельные дни (с периодом вымывания от 48 до 14 дней между каждым лечением) в порядке, определяемом латинским квадратом.
Лечение проводилось в форме капсул и двойным слепым методом.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Ресвератрол 500мг
|
Все 24 участника, завершившие исследование, принимали участие в 3 условиях; прием либо 250 мг ресвератрола, 500 мг ресвератрола, либо плацебо в отдельные дни (с периодом вымывания от 48 до 14 дней между каждым лечением) в порядке, определяемом латинским квадратом.
Лечение проводилось в форме капсул и двойным слепым методом.
Другие имена:
Все 24 участника, завершившие исследование, принимали участие в 3 условиях; прием либо 250 мг ресвератрола, 500 мг ресвератрола, либо плацебо в отдельные дни (с периодом вымывания от 48 до 14 дней между каждым лечением) в порядке, определяемом латинским квадратом.
Лечение проводилось в форме капсул и двойным слепым методом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модуляция уровней общего гемоглобина
Временное ограничение: 0–81 мин (период всасывания = 1–45 мин, период после введения дозы 46–81 мин)
|
Эта мера исхода обеспечивает изменение общего уровня гемоглобина по сравнению с исходными значениями (в мкмоль/л) в течение 46-81-минутного периода тестирования после введения дозы.
Это было измерено в лобной коре с помощью ближней инфракрасной спектроскопии (NIRS).
|
0–81 мин (период всасывания = 1–45 мин, период после введения дозы 46–81 мин)
|
|
Модуляция дезоксигенированных уровней гемоглобина
Временное ограничение: 0–81 мин (период всасывания = 1–45 мин, период после введения дозы 46–81 мин)
|
Эта мера исхода обеспечивает изменение по сравнению с исходными значениями (в мкмоль/л) уровней деоксигенированного гемоглобина в течение 46-81-минутного периода тестирования после введения дозы.
Это было измерено в лобной коре с помощью ближней инфракрасной спектроскопии (NIRS).
|
0–81 мин (период всасывания = 1–45 мин, период после введения дозы 46–81 мин)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников со значительной модуляцией когнитивных функций
Временное ограничение: 46-81 минут после введения дозы
|
Эта мера исхода оценивала любую значительную модуляцию выполнения когнитивных задач в течение 46-81 мин после введения дозы.
Используемые когнитивные задачи представляли собой когнитивно-сложные компьютерные числовые задачи, которые оценивали рабочую память.
Значительная модуляция определяется как значительная разница между исходным уровнем и производительностью задачи после введения дозы.
|
46-81 минут после введения дозы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22P2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .