Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poznawczy i mózgowy wpływ resweratrolu na przepływ krwi

17 maja 2012 zaktualizowane przez: Northumbria University

Wpływ resweratrolu na parametry mózgowego przepływu krwi i zdolności poznawcze u ludzi: podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie krzyżowe

Badania pokazują, że resweratrol jest w stanie wywołać rozszerzenie naczyń (a tym samym przepływ krwi) poprzez interakcję z tlenkiem azotu (NO). Badania pokazują również, że ostre podawanie substratów metabolicznych, takich jak tlen i glukoza, może poprawić niektóre aspekty funkcji poznawczych u młodych, zdrowych ludzi. Celem tego badania było ustalenie, czy spożycie resweratrolu może modulować mózgowy przepływ krwi i czy to z kolei może wpływać na wydajność poznawczą poprzez zwiększenie dostępu do paliwa metabolicznego przenoszonego przez krew. Wyniki pokazały, że w porównaniu z placebo, po spożyciu 500 mg czystego trans-resweratrolu, poziomy hemoglobiny całkowitej były znacznie wyższe w korze czołowej młodych, zdrowych uczestników podczas wykonywania zadania poznawczego. Wydajność poznawcza nie uległa zmianie.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzna/kobieta,
  • Zdrowy
  • Wiek 18-35 lat
  • Niepalący
  • Biegły w języku angielskim
  • Nie przyjmuje żadnych leków ziołowych ani leków na receptę
  • Nie jest w ciąży
  • Nie pije więcej niż 6 filiżanek kawy dziennie

Kryteria wyłączenia:

  • Doznał urazu głowy, zaburzenia neurologicznego lub zaburzenia neurorozwojowego
  • Alergie/nietolerancje pokarmowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Wszyscy 24 uczestnicy, którzy ukończyli badanie, wzięli udział w 3 warunkach; otrzymywanie 250 mg resweratrolu, 500 mg resweratrolu lub placebo w oddzielne dni (z 48-14-dniowym okresem wypłukiwania między każdym zabiegiem) z kolejnością podyktowaną kwadratem łacińskim. Leczenie podawano w postaci kapsułek i metodą podwójnie ślepej próby.
Inne nazwy:
  • Transmax z Biotivii.
Wszyscy 24 uczestnicy, którzy ukończyli badanie, wzięli udział w 3 warunkach; otrzymywanie 250 mg resweratrolu, 500 mg resweratrolu lub placebo w oddzielne dni (z 48-14-dniowym okresem wypłukiwania między każdym zabiegiem) z kolejnością podyktowaną kwadratem łacińskim. Leczenie podawano w postaci kapsułek i metodą podwójnie ślepej próby.
Inne nazwy:
  • Krzemionka klasy farmaceutycznej
Eksperymentalny: Resweratrol 250mg
Wszyscy 24 uczestnicy, którzy ukończyli badanie, wzięli udział w 3 warunkach; otrzymywanie 250 mg resweratrolu, 500 mg resweratrolu lub placebo w oddzielne dni (z 48-14-dniowym okresem wypłukiwania między każdym zabiegiem) z kolejnością podyktowaną kwadratem łacińskim. Leczenie podawano w postaci kapsułek i metodą podwójnie ślepej próby.
Inne nazwy:
  • Transmax z Biotivii.
Wszyscy 24 uczestnicy, którzy ukończyli badanie, wzięli udział w 3 warunkach; otrzymywanie 250 mg resweratrolu, 500 mg resweratrolu lub placebo w oddzielne dni (z 48-14-dniowym okresem wypłukiwania między każdym zabiegiem) z kolejnością podyktowaną kwadratem łacińskim. Leczenie podawano w postaci kapsułek i metodą podwójnie ślepej próby.
Inne nazwy:
  • Krzemionka klasy farmaceutycznej
Eksperymentalny: Resweratrol 500mg
Wszyscy 24 uczestnicy, którzy ukończyli badanie, wzięli udział w 3 warunkach; otrzymywanie 250 mg resweratrolu, 500 mg resweratrolu lub placebo w oddzielne dni (z 48-14-dniowym okresem wypłukiwania między każdym zabiegiem) z kolejnością podyktowaną kwadratem łacińskim. Leczenie podawano w postaci kapsułek i metodą podwójnie ślepej próby.
Inne nazwy:
  • Transmax z Biotivii.
Wszyscy 24 uczestnicy, którzy ukończyli badanie, wzięli udział w 3 warunkach; otrzymywanie 250 mg resweratrolu, 500 mg resweratrolu lub placebo w oddzielne dni (z 48-14-dniowym okresem wypłukiwania między każdym zabiegiem) z kolejnością podyktowaną kwadratem łacińskim. Leczenie podawano w postaci kapsułek i metodą podwójnie ślepej próby.
Inne nazwy:
  • Krzemionka klasy farmaceutycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Modulacja poziomów całkowitej hemoglobiny
Ramy czasowe: 0-81 min (okres wchłaniania = 1- 45 min, okres po podaniu 46- 81 min)
Ta miara wyników zapewnia zmianę w stosunku do wartości wyjściowych (w µmol/L) całkowitych poziomów hemoglobiny podczas 46-81 min okresu testowania po podaniu dawki. Zmierzono to w korze czołowej za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS).
0-81 min (okres wchłaniania = 1- 45 min, okres po podaniu 46- 81 min)
Modulacja odtlenionych poziomów hemoglobiny
Ramy czasowe: 0-81 min (okres wchłaniania = 1- 45 min, okres po podaniu 46- 81 min)
Ta miara wyników zapewnia zmianę w stosunku do wartości wyjściowych (w µmol/L) poziomów hemoglobiny odtlenionej podczas 46-81 min okresu testowania po podaniu dawki. Zmierzono to w korze czołowej za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS).
0-81 min (okres wchłaniania = 1- 45 min, okres po podaniu 46- 81 min)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze znaczną modulacją wydajności poznawczej
Ramy czasowe: 46-81 minut po dawce
Ta miara wyniku oceniała jakąkolwiek znaczącą modulację wykonywania zadania poznawczego podczas okresu 46-81 minut po podaniu dawki. Zastosowane zadania poznawcze były wymagającymi poznawczo komputerowymi zadaniami numerycznymi, które oceniały pamięć roboczą. Znacząca modulacja jest zdefiniowana jako istotna różnica między wykonaniem zadania na początku i po podaniu dawki.
46-81 minut po dawce

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transresweratrol

3
Subskrybuj