- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01010009
Poznawczy i mózgowy wpływ resweratrolu na przepływ krwi
17 maja 2012 zaktualizowane przez: Northumbria University
Wpływ resweratrolu na parametry mózgowego przepływu krwi i zdolności poznawcze u ludzi: podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie krzyżowe
Badania pokazują, że resweratrol jest w stanie wywołać rozszerzenie naczyń (a tym samym przepływ krwi) poprzez interakcję z tlenkiem azotu (NO).
Badania pokazują również, że ostre podawanie substratów metabolicznych, takich jak tlen i glukoza, może poprawić niektóre aspekty funkcji poznawczych u młodych, zdrowych ludzi.
Celem tego badania było ustalenie, czy spożycie resweratrolu może modulować mózgowy przepływ krwi i czy to z kolei może wpływać na wydajność poznawczą poprzez zwiększenie dostępu do paliwa metabolicznego przenoszonego przez krew.
Wyniki pokazały, że w porównaniu z placebo, po spożyciu 500 mg czystego trans-resweratrolu, poziomy hemoglobiny całkowitej były znacznie wyższe w korze czołowej młodych, zdrowych uczestników podczas wykonywania zadania poznawczego.
Wydajność poznawcza nie uległa zmianie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzna/kobieta,
- Zdrowy
- Wiek 18-35 lat
- Niepalący
- Biegły w języku angielskim
- Nie przyjmuje żadnych leków ziołowych ani leków na receptę
- Nie jest w ciąży
- Nie pije więcej niż 6 filiżanek kawy dziennie
Kryteria wyłączenia:
- Doznał urazu głowy, zaburzenia neurologicznego lub zaburzenia neurorozwojowego
- Alergie/nietolerancje pokarmowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Placebo
|
Wszyscy 24 uczestnicy, którzy ukończyli badanie, wzięli udział w 3 warunkach; otrzymywanie 250 mg resweratrolu, 500 mg resweratrolu lub placebo w oddzielne dni (z 48-14-dniowym okresem wypłukiwania między każdym zabiegiem) z kolejnością podyktowaną kwadratem łacińskim.
Leczenie podawano w postaci kapsułek i metodą podwójnie ślepej próby.
Inne nazwy:
Wszyscy 24 uczestnicy, którzy ukończyli badanie, wzięli udział w 3 warunkach; otrzymywanie 250 mg resweratrolu, 500 mg resweratrolu lub placebo w oddzielne dni (z 48-14-dniowym okresem wypłukiwania między każdym zabiegiem) z kolejnością podyktowaną kwadratem łacińskim.
Leczenie podawano w postaci kapsułek i metodą podwójnie ślepej próby.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Resweratrol 250mg
|
Wszyscy 24 uczestnicy, którzy ukończyli badanie, wzięli udział w 3 warunkach; otrzymywanie 250 mg resweratrolu, 500 mg resweratrolu lub placebo w oddzielne dni (z 48-14-dniowym okresem wypłukiwania między każdym zabiegiem) z kolejnością podyktowaną kwadratem łacińskim.
Leczenie podawano w postaci kapsułek i metodą podwójnie ślepej próby.
Inne nazwy:
Wszyscy 24 uczestnicy, którzy ukończyli badanie, wzięli udział w 3 warunkach; otrzymywanie 250 mg resweratrolu, 500 mg resweratrolu lub placebo w oddzielne dni (z 48-14-dniowym okresem wypłukiwania między każdym zabiegiem) z kolejnością podyktowaną kwadratem łacińskim.
Leczenie podawano w postaci kapsułek i metodą podwójnie ślepej próby.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Resweratrol 500mg
|
Wszyscy 24 uczestnicy, którzy ukończyli badanie, wzięli udział w 3 warunkach; otrzymywanie 250 mg resweratrolu, 500 mg resweratrolu lub placebo w oddzielne dni (z 48-14-dniowym okresem wypłukiwania między każdym zabiegiem) z kolejnością podyktowaną kwadratem łacińskim.
Leczenie podawano w postaci kapsułek i metodą podwójnie ślepej próby.
Inne nazwy:
Wszyscy 24 uczestnicy, którzy ukończyli badanie, wzięli udział w 3 warunkach; otrzymywanie 250 mg resweratrolu, 500 mg resweratrolu lub placebo w oddzielne dni (z 48-14-dniowym okresem wypłukiwania między każdym zabiegiem) z kolejnością podyktowaną kwadratem łacińskim.
Leczenie podawano w postaci kapsułek i metodą podwójnie ślepej próby.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Modulacja poziomów całkowitej hemoglobiny
Ramy czasowe: 0-81 min (okres wchłaniania = 1- 45 min, okres po podaniu 46- 81 min)
|
Ta miara wyników zapewnia zmianę w stosunku do wartości wyjściowych (w µmol/L) całkowitych poziomów hemoglobiny podczas 46-81 min okresu testowania po podaniu dawki.
Zmierzono to w korze czołowej za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS).
|
0-81 min (okres wchłaniania = 1- 45 min, okres po podaniu 46- 81 min)
|
Modulacja odtlenionych poziomów hemoglobiny
Ramy czasowe: 0-81 min (okres wchłaniania = 1- 45 min, okres po podaniu 46- 81 min)
|
Ta miara wyników zapewnia zmianę w stosunku do wartości wyjściowych (w µmol/L) poziomów hemoglobiny odtlenionej podczas 46-81 min okresu testowania po podaniu dawki.
Zmierzono to w korze czołowej za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS).
|
0-81 min (okres wchłaniania = 1- 45 min, okres po podaniu 46- 81 min)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników ze znaczną modulacją wydajności poznawczej
Ramy czasowe: 46-81 minut po dawce
|
Ta miara wyniku oceniała jakąkolwiek znaczącą modulację wykonywania zadania poznawczego podczas okresu 46-81 minut po podaniu dawki.
Zastosowane zadania poznawcze były wymagającymi poznawczo komputerowymi zadaniami numerycznymi, które oceniały pamięć roboczą.
Znacząca modulacja jest zdefiniowana jako istotna różnica między wykonaniem zadania na początku i po podaniu dawki.
|
46-81 minut po dawce
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22P2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Transresweratrol
-
Khoo Teck Puat HospitalNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeZakończony
-
Sun Yat-sen UniversityZakończony
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulHospital Ernesto DornellesZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Powikłanie dostępu naczyniowego | Narażenie na promieniowanie jonizująceBrazylia
-
University of PittsburghZakończonyZaburzenia snu i czuwania | Zaburzenia snu | Zaburzenia snuStany Zjednoczone
-
Laval UniversityDairy Farmers of Canada; Novalait IncZakończonyChoroby układu krążeniaKanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterConcordia Pharmaceuticals, IncZakończonyBiałaczka | Zespół mielodysplastycznyStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityZakończony
-
Prof Gerhard WalzlLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Makerere University; Leiden University... i inni współpracownicyZakończonyGruźlica płucZjednoczone Królestwo, Uganda, Etiopia, Gambia, Niemcy, Namibia, Holandia, Afryka Południowa
-
University of Wisconsin, MadisonJeszcze nie rekrutacjaDysforia płciowaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonJeszcze nie rekrutacjaDysforia płciowaStany Zjednoczone