- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01010009
Kognitive og cerebrale blodstrømseffekter av resveratrol
17. mai 2012 oppdatert av: Northumbria University
Effekter av resveratrol på cerebrale blodstrømsparametre og kognitiv ytelse hos mennesker: en dobbeltblind, placebokontrollert, crossover-undersøkelse
Forskning viser at resveratrol er i stand til å indusere vasodilatasjon (og dermed blodstrøm) ved å samhandle med nitrogenoksid (NO).
Forskning viser også at akutt administrering av metabolske substrater, som oksygen og glukose, kan forbedre aspekter ved kognitiv ytelse hos unge, friske mennesker.
Målet med denne undersøkelsen var å finne ut om forbruket av resveratrol kunne modulere cerebral blodstrøm og om dette igjen kunne påvirke kognitiv ytelse ved å øke tilgangen til blodbåren metabolsk drivstoff.
Resultatene viste at sammenlignet med placebo, etter inntak av 500 mg rent trans-resveratrol, var nivåene av totalt hemoglobin signifikant høyere i frontal cortex hos unge, friske deltakere under fullføring av kognitive oppgaver.
Kognitiv ytelse ble ikke påvirket.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Storbritannia, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann Kvinne,
- Sunn
- Alder 18-35 år
- Ikke-røyker
- Beherske engelsk
- Tar ikke noen urte eller reseptbelagte medisiner
- Ikke gravid
- Drikker ikke mer enn 6 kopper kaffe per dag
Ekskluderingskriterier:
- Fikk en hodeskade, nevrologisk lidelse eller nevroutviklingsforstyrrelse
- Matallergier/intoleranser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Placebo
|
Alle de 24 deltakerne som fullførte studien deltok under 3 forhold; mottar enten 250 mg resveratrol, 500 mg resveratrol eller placebo på separate dager (med en utvaskingsperiode på 48 timer til 14 dager mellom hver behandling) med rekkefølgen diktert av en latinsk firkant.
Behandlingen ble administrert i kapselform og på en dobbeltblind måte.
Andre navn:
Alle de 24 deltakerne som fullførte studien deltok under 3 forhold; mottar enten 250 mg resveratrol, 500 mg resveratrol eller placebo på separate dager (med en utvaskingsperiode på 48 timer til 14 dager mellom hver behandling) med rekkefølgen diktert av en latinsk firkant.
Behandlingen ble administrert i kapselform og på en dobbeltblind måte.
Andre navn:
|
Eksperimentell: Resveratrol 250mg
|
Alle de 24 deltakerne som fullførte studien deltok under 3 forhold; mottar enten 250 mg resveratrol, 500 mg resveratrol eller placebo på separate dager (med en utvaskingsperiode på 48 timer til 14 dager mellom hver behandling) med rekkefølgen diktert av en latinsk firkant.
Behandlingen ble administrert i kapselform og på en dobbeltblind måte.
Andre navn:
Alle de 24 deltakerne som fullførte studien deltok under 3 forhold; mottar enten 250 mg resveratrol, 500 mg resveratrol eller placebo på separate dager (med en utvaskingsperiode på 48 timer til 14 dager mellom hver behandling) med rekkefølgen diktert av en latinsk firkant.
Behandlingen ble administrert i kapselform og på en dobbeltblind måte.
Andre navn:
|
Eksperimentell: Resveratrol 500mg
|
Alle de 24 deltakerne som fullførte studien deltok under 3 forhold; mottar enten 250 mg resveratrol, 500 mg resveratrol eller placebo på separate dager (med en utvaskingsperiode på 48 timer til 14 dager mellom hver behandling) med rekkefølgen diktert av en latinsk firkant.
Behandlingen ble administrert i kapselform og på en dobbeltblind måte.
Andre navn:
Alle de 24 deltakerne som fullførte studien deltok under 3 forhold; mottar enten 250 mg resveratrol, 500 mg resveratrol eller placebo på separate dager (med en utvaskingsperiode på 48 timer til 14 dager mellom hver behandling) med rekkefølgen diktert av en latinsk firkant.
Behandlingen ble administrert i kapselform og på en dobbeltblind måte.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Modulering av nivåer av totalt hemoglobin
Tidsramme: 0-81 minutter (absorpsjonsperiode = 1-45 minutter, etter dose 46-81 minutter)
|
Dette utfallsmålet gir endringen fra baseline-verdier (i µmol/L) av totale nivåer av hemoglobin i løpet av 46-81 minutter etter dosetesting.
Dette ble målt i frontal cortex ved nær infrarød spektroskopi (NIRS).
|
0-81 minutter (absorpsjonsperiode = 1-45 minutter, etter dose 46-81 minutter)
|
Modulering av deoksygenerte nivåer av hemoglobin
Tidsramme: 0-81 minutter (absorpsjonsperiode = 1-45 minutter, etter dose 46-81 minutter)
|
Dette utfallsmålet gir endringen fra baseline-verdier (i µmol/L) av nivåer av oksygenert hemoglobin i løpet av 46-81 minutter etter testingsperioden.
Dette ble målt i frontal cortex ved nær infrarød spektroskopi (NIRS).
|
0-81 minutter (absorpsjonsperiode = 1-45 minutter, etter dose 46-81 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere med betydelig modulering av kognitiv ytelse
Tidsramme: 46-81 minutter etter dose
|
Dette utfallsmålet vurderte enhver signifikant modulering av kognitiv oppgaveytelse i løpet av perioden 46-81 minutter etter dose.
De kognitive oppgavene som ble brukt var kognitivt krevende datamaskinbaserte, numeriske oppgaver som vurderte arbeidsminnet.
Signifikant modulering er definert som signifikant forskjell mellom baseline og post-dose oppgaveytelse.
|
46-81 minutter etter dose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2009
Først lagt ut (Anslag)
9. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. mai 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2012
Sist bekreftet
1. mai 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22P2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Trans-resveratrol
-
University at BuffaloKaleida HealthAvsluttet
-
MaineHealthAmerican Heart AssociationAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesykdom | Diabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Bernard FiorettiFullførtNæringsstoff; Overskudd | Problem med produktbrukItalia
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...FullførtKoronararteriesykdom | Blodtrykk | Puls | Autonomisk nervesystemsykdomBrasil
-
Jupiter Orphan Therapeutics Inc.National Institute on Aging (NIA)FullførtFarmakokinetikk | Mat-legemiddel interaksjon | SikkerhetForente stater
-
University of FloridaFullført
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Fullført
-
Albert Einstein College of MedicineAmerican Diabetes AssociationFullførtNedsatt glukosetoleranseForente stater
-
Federal University of Rio Grande do SulCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Fullført