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Gli effetti del flusso sanguigno cognitivo e cerebrale del resveratrolo

17 maggio 2012 aggiornato da: Northumbria University

Effetti del resveratrolo sui parametri del flusso sanguigno cerebrale e sulle prestazioni cognitive negli esseri umani: un'indagine incrociata in doppio cieco, controllata con placebo

La ricerca mostra che il resveratrolo è in grado di indurre vasodilatazione (e quindi flusso sanguigno) interagendo con l'ossido nitrico (NO). La ricerca mostra anche che la somministrazione acuta di substrati metabolici, come l'ossigeno e il glucosio, può migliorare gli aspetti delle prestazioni cognitive negli esseri umani giovani e sani. Lo scopo di questa indagine era determinare se il consumo di resveratrolo potesse modulare il flusso sanguigno cerebrale e se questo a sua volta potesse influenzare le prestazioni cognitive aumentando l'accesso al carburante metabolico trasportato dal sangue. I risultati hanno mostrato che rispetto al placebo, dopo aver consumato 500 mg di trans-resveratrolo puro, i livelli di emoglobina totale erano significativamente più alti nella corteccia frontale di partecipanti giovani e sani durante il completamento del compito cognitivo. Le prestazioni cognitive non sono state influenzate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE1 8ST
        • Northumbria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio femmina,
  • Salutare
  • Età 18-35 anni
  • Non fumatore
  • Competente in inglese
  • Non assumere farmaci a base di erbe o prescrizione
  • Non incinta
  • Non beve più di 6 tazze di caffè al giorno

Criteri di esclusione:

  • Ha subito un trauma cranico, un disturbo neurologico o un disturbo dello sviluppo neurologico
  • Allergie/intolleranze alimentari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Integratore alimentare: Transresveratrolo
Tutti i 24 partecipanti che hanno completato lo studio hanno preso parte a 3 condizioni; ricevere 250 mg di resveratrolo, 500 mg di resveratrolo o placebo in giorni separati (con un periodo di lavaggio di 48 ore-14 giorni tra ogni trattamento) con l'ordine dettato da un quadrato latino. Il trattamento è stato somministrato in forma di capsule e in doppio cieco.
Altri nomi:
  • Transmax di Biotivia.
Altro: Placebo (silice)
Tutti i 24 partecipanti che hanno completato lo studio hanno preso parte a 3 condizioni; ricevere 250 mg di resveratrolo, 500 mg di resveratrolo o placebo in giorni separati (con un periodo di lavaggio di 48 ore-14 giorni tra ogni trattamento) con l'ordine dettato da un quadrato latino. Il trattamento è stato somministrato in forma di capsule e in doppio cieco.
Altri nomi:
  • Silice di grado farmaceutico
Sperimentale: Resveratrolo 250 mg
Integratore alimentare: Transresveratrolo
Tutti i 24 partecipanti che hanno completato lo studio hanno preso parte a 3 condizioni; ricevere 250 mg di resveratrolo, 500 mg di resveratrolo o placebo in giorni separati (con un periodo di lavaggio di 48 ore-14 giorni tra ogni trattamento) con l'ordine dettato da un quadrato latino. Il trattamento è stato somministrato in forma di capsule e in doppio cieco.
Altri nomi:
  • Transmax di Biotivia.
Altro: Placebo (silice)
Tutti i 24 partecipanti che hanno completato lo studio hanno preso parte a 3 condizioni; ricevere 250 mg di resveratrolo, 500 mg di resveratrolo o placebo in giorni separati (con un periodo di lavaggio di 48 ore-14 giorni tra ogni trattamento) con l'ordine dettato da un quadrato latino. Il trattamento è stato somministrato in forma di capsule e in doppio cieco.
Altri nomi:
  • Silice di grado farmaceutico
Sperimentale: Resveratrolo 500 mg
Integratore alimentare: Transresveratrolo
Tutti i 24 partecipanti che hanno completato lo studio hanno preso parte a 3 condizioni; ricevere 250 mg di resveratrolo, 500 mg di resveratrolo o placebo in giorni separati (con un periodo di lavaggio di 48 ore-14 giorni tra ogni trattamento) con l'ordine dettato da un quadrato latino. Il trattamento è stato somministrato in forma di capsule e in doppio cieco.
Altri nomi:
  • Transmax di Biotivia.
Altro: Placebo (silice)
Tutti i 24 partecipanti che hanno completato lo studio hanno preso parte a 3 condizioni; ricevere 250 mg di resveratrolo, 500 mg di resveratrolo o placebo in giorni separati (con un periodo di lavaggio di 48 ore-14 giorni tra ogni trattamento) con l'ordine dettato da un quadrato latino. Il trattamento è stato somministrato in forma di capsule e in doppio cieco.
Altri nomi:
  • Silice di grado farmaceutico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulazione dei livelli di emoglobina totale
Lasso di tempo: 0-81 min (periodo di assorbimento=1- 45 min, periodo post-dose 46-81 min)
Questa misura dell'esito fornisce la variazione rispetto ai valori basali (in µmol/L) dei livelli totali di emoglobina durante il periodo di test post dose di 46-81 minuti. Questo è stato misurato nella corteccia frontale mediante spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS).
0-81 min (periodo di assorbimento=1- 45 min, periodo post-dose 46-81 min)
Modulazione dei livelli deossigenati di emoglobina
Lasso di tempo: 0-81 min (periodo di assorbimento=1- 45 min, periodo post-dose 46-81 min)
Questa misura dell'esito fornisce la variazione rispetto ai valori basali (in µmol/L) dei livelli di emoglobina deossigenata durante il periodo di test post-dose di 46-81 minuti. Questo è stato misurato nella corteccia frontale mediante spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS).
0-81 min (periodo di assorbimento=1- 45 min, periodo post-dose 46-81 min)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con significativa modulazione delle prestazioni cognitive
Lasso di tempo: 46-81 minuti dopo la dose
Questa misura di esito ha valutato qualsiasi modulazione significativa delle prestazioni del compito cognitivo durante il periodo post dose di 46-81 minuti. I compiti cognitivi utilizzati erano compiti numerici computerizzati cognitivamente impegnativi che valutavano la memoria di lavoro. La modulazione significativa è definita come una differenza significativa tra le prestazioni del compito di base e post-dose.
46-81 minuti dopo la dose

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northumbria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

9 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22P2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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