- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01010009
Kognitivní účinky resveratrolu na průtok krve mozkem
17. května 2012 aktualizováno: Northumbria University
Účinky resveratrolu na parametry průtoku krve mozkem a kognitivní výkonnost u lidí: dvojitě zaslepené, placebem kontrolované křížové vyšetřování
Výzkumy ukazují, že resveratrol je schopen vyvolat vazodilataci (a tedy průtok krve) interakcí s oxidem dusnatým (NO).
Výzkum také ukazuje, že akutní podávání metabolických substrátů, jako je kyslík a glukóza, může zlepšit aspekty kognitivní výkonnosti u mladých, zdravých lidí.
Cílem tohoto výzkumu bylo zjistit, zda spotřeba resveratrolu může modulovat průtok krve mozkem a zda by to mohlo ovlivnit kognitivní výkon zvýšením přístupu k metabolickému palivu přenášenému krví.
Výsledky ukázaly, že ve srovnání s placebem byly po konzumaci 500 mg čistého trans-resveratrolu hladiny celkového hemoglobinu významně vyšší ve frontálním kortexu mladých zdravých účastníků během plnění kognitivních úkolů.
Kognitivní výkon nebyl ovlivněn.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž žena,
- Zdravý
- Věk 18-35 let
- Nekuřák
- Znalost angličtiny
- Neužívat žádné bylinné léky ani léky na předpis
- Není těhotná
- Nepije více než 6 šálků kávy denně
Kritéria vyloučení:
- Utrpěl úraz hlavy, neurologickou poruchu nebo neurovývojovou poruchu
- Potravinové alergie/intolerance
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
Všech 24 účastníků, kteří studii dokončili, se zúčastnilo 3 podmínek; příjem buď 250 mg resveratrolu, 500 mg resveratrolu nebo placeba v jednotlivých dnech (s 48h až 14denním vymývacím obdobím mezi každým ošetřením) s pořadím diktovaným latinským čtvercem.
Léčba byla podávána ve formě kapslí a dvojitě slepým způsobem.
Ostatní jména:
Všech 24 účastníků, kteří studii dokončili, se zúčastnilo 3 podmínek; příjem buď 250 mg resveratrolu, 500 mg resveratrolu nebo placeba v jednotlivých dnech (s 48h až 14denním vymývacím obdobím mezi každým ošetřením) s pořadím diktovaným latinským čtvercem.
Léčba byla podávána ve formě kapslí a dvojitě slepým způsobem.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Resveratrol 250 mg
|
Všech 24 účastníků, kteří studii dokončili, se zúčastnilo 3 podmínek; příjem buď 250 mg resveratrolu, 500 mg resveratrolu nebo placeba v jednotlivých dnech (s 48h až 14denním vymývacím obdobím mezi každým ošetřením) s pořadím diktovaným latinským čtvercem.
Léčba byla podávána ve formě kapslí a dvojitě slepým způsobem.
Ostatní jména:
Všech 24 účastníků, kteří studii dokončili, se zúčastnilo 3 podmínek; příjem buď 250 mg resveratrolu, 500 mg resveratrolu nebo placeba v jednotlivých dnech (s 48h až 14denním vymývacím obdobím mezi každým ošetřením) s pořadím diktovaným latinským čtvercem.
Léčba byla podávána ve formě kapslí a dvojitě slepým způsobem.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Resveratrol 500 mg
|
Všech 24 účastníků, kteří studii dokončili, se zúčastnilo 3 podmínek; příjem buď 250 mg resveratrolu, 500 mg resveratrolu nebo placeba v jednotlivých dnech (s 48h až 14denním vymývacím obdobím mezi každým ošetřením) s pořadím diktovaným latinským čtvercem.
Léčba byla podávána ve formě kapslí a dvojitě slepým způsobem.
Ostatní jména:
Všech 24 účastníků, kteří studii dokončili, se zúčastnilo 3 podmínek; příjem buď 250 mg resveratrolu, 500 mg resveratrolu nebo placeba v jednotlivých dnech (s 48h až 14denním vymývacím obdobím mezi každým ošetřením) s pořadím diktovaným latinským čtvercem.
Léčba byla podávána ve formě kapslí a dvojitě slepým způsobem.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modulace hladin celkového hemoglobinu
Časové okno: 0-81 minut (doba absorpce = 1-45 minut, doba po dávce 46-81 minut)
|
Tato výsledná míra poskytuje změnu od výchozích hodnot (v µmol/l) celkových hladin hemoglobinu během 46-81 minutového testovacího období po dávce.
To bylo měřeno ve frontálním kortexu pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS).
|
0-81 minut (doba absorpce = 1-45 minut, doba po dávce 46-81 minut)
|
|
Modulace deoxygenovaných hladin hemoglobinu
Časové okno: 0-81 minut (doba absorpce = 1-45 minut, doba po dávce 46-81 minut)
|
Tato výsledná míra poskytuje změnu od výchozích hodnot (v µmol/l) hladin deoxygenovaného hemoglobinu během 46-81 minutového testovacího období po dávce.
To bylo měřeno ve frontálním kortexu pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS).
|
0-81 minut (doba absorpce = 1-45 minut, doba po dávce 46-81 minut)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s významnou modulací kognitivního výkonu
Časové okno: 46-81 minut po dávce
|
Toto měřítko výsledku hodnotilo jakoukoli významnou modulaci výkonu kognitivních úkolů během období 46-81 minut po dávce.
Používané kognitivní úlohy byly kognitivně náročné počítačové numerické úlohy, které hodnotily pracovní paměť.
Významná modulace je definována jako významný rozdíl mezi základní linií a výkonem úlohy po dávce.
|
46-81 minut po dávce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2009
První zveřejněno (Odhad)
9. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22P2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trans- resveratrol
-
Poznan University of Medical SciencesUniversity of California, DavisNeznámýSyndrom polycystických vaječníků (PCOS)Polsko
-
MaineHealthAmerican Heart AssociationAktivní, ne náborIschemická choroba srdeční | Diabetes mellitus, typ 2Spojené státy
-
Bernard FiorettiDokončenoŽivina; Přebytek | Problém s používáním produktuItálie
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; Diabetes FondsDokončeno
-
Universidade Federal FluminenseDokončenoChronická renální insuficience
-
Huazhong University of Science and TechnologyNeznámý
-
Hospital Universitario Pedro ErnestoDokončenoEndoteliální dysfunkce
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; Diabetes FondsDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Bial - Portela C S.A.DokončenoParkinsonova chorobaNěmecko