- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01010009
Resveratrolin kognitiiviset ja aivoverenkiertoon liittyvät vaikutukset
torstai 17. toukokuuta 2012 päivittänyt: Northumbria University
Resveratrolin vaikutukset aivojen verenvirtausparametreihin ja kognitiiviseen suorituskykyyn ihmisillä: kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, crossover-tutkimus
Tutkimukset osoittavat, että resveratroli pystyy indusoimaan vasodilataatiota (ja siten verenkiertoa) olemalla vuorovaikutuksessa typpioksidin (NO) kanssa.
Tutkimukset osoittavat myös, että metabolisten substraattien, kuten hapen ja glukoosin, akuutti antaminen voi parantaa nuorten, terveiden ihmisten kognitiivisia ominaisuuksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, voisiko resveratrolin kulutus moduloida aivojen verenkiertoa ja voiko tämä puolestaan vaikuttaa kognitiiviseen suorituskykyyn lisäämällä veren kautta kulkevan aineenvaihdunnan polttoaineen saatavuutta.
Tulokset osoittivat, että lumelääkkeeseen verrattuna 500 mg:n puhdasta trans-resveratrolia nauttimisen jälkeen kokonaishemoglobiinitasot olivat merkittävästi korkeammat nuorten, terveiden osallistujien etukuoressa kognitiivisten tehtävien suorittamisen aikana.
Kognitiivinen suorituskyky ei vaikuttanut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies Nainen,
- Terve
- Ikä 18-35 vuotta
- Tupakoimaton
- Englannin kielen taito
- Ei käytä yrtti- tai reseptilääkkeitä
- Ei raskaana
- Ei juo enempää kuin 6 kuppia kahvia päivässä
Poissulkemiskriteerit:
- Kärsi päävamman, neurologisen häiriön tai hermoston kehityshäiriön
- Ruoka-aineallergiat/-intoleranssit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Kaikki tutkimuksen suorittaneet 24 osallistujaa osallistuivat kolmeen ehtoon; saa joko 250 mg resveratrolia, 500 mg resveratrolia tai lumelääkettä erillisinä päivinä (48 t - 14 päivän pesujakso kunkin hoidon välillä) latinalaisen neliön määräämässä järjestyksessä.
Hoito annettiin kapselimuodossa ja kaksoissokkoutetulla tavalla.
Muut nimet:
Kaikki tutkimuksen suorittaneet 24 osallistujaa osallistuivat kolmeen ehtoon; saa joko 250 mg resveratrolia, 500 mg resveratrolia tai lumelääkettä erillisinä päivinä (48 t - 14 päivän pesujakso kunkin hoidon välillä) latinalaisen neliön määräämässä järjestyksessä.
Hoito annettiin kapselimuodossa ja kaksoissokkoutetulla tavalla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Resveratrolia 250 mg
|
Kaikki tutkimuksen suorittaneet 24 osallistujaa osallistuivat kolmeen ehtoon; saa joko 250 mg resveratrolia, 500 mg resveratrolia tai lumelääkettä erillisinä päivinä (48 t - 14 päivän pesujakso kunkin hoidon välillä) latinalaisen neliön määräämässä järjestyksessä.
Hoito annettiin kapselimuodossa ja kaksoissokkoutetulla tavalla.
Muut nimet:
Kaikki tutkimuksen suorittaneet 24 osallistujaa osallistuivat kolmeen ehtoon; saa joko 250 mg resveratrolia, 500 mg resveratrolia tai lumelääkettä erillisinä päivinä (48 t - 14 päivän pesujakso kunkin hoidon välillä) latinalaisen neliön määräämässä järjestyksessä.
Hoito annettiin kapselimuodossa ja kaksoissokkoutetulla tavalla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Resveratrolia 500 mg
|
Kaikki tutkimuksen suorittaneet 24 osallistujaa osallistuivat kolmeen ehtoon; saa joko 250 mg resveratrolia, 500 mg resveratrolia tai lumelääkettä erillisinä päivinä (48 t - 14 päivän pesujakso kunkin hoidon välillä) latinalaisen neliön määräämässä järjestyksessä.
Hoito annettiin kapselimuodossa ja kaksoissokkoutetulla tavalla.
Muut nimet:
Kaikki tutkimuksen suorittaneet 24 osallistujaa osallistuivat kolmeen ehtoon; saa joko 250 mg resveratrolia, 500 mg resveratrolia tai lumelääkettä erillisinä päivinä (48 t - 14 päivän pesujakso kunkin hoidon välillä) latinalaisen neliön määräämässä järjestyksessä.
Hoito annettiin kapselimuodossa ja kaksoissokkoutetulla tavalla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaishemoglobiinin tasojen modulaatio
Aikaikkuna: 0-81 min (imeytymisaika = 1-45 min, annoksen jälkeinen jakso 46-81 min)
|
Tämä tulosmitta kertoo hemoglobiinin kokonaistasojen muutoksen perusarvoista (µmol/l) 46–81 minuutin annoksen testausjakson aikana.
Tämä mitattiin etukuoresta lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS).
|
0-81 min (imeytymisaika = 1-45 min, annoksen jälkeinen jakso 46-81 min)
|
|
Hemoglobiinin happivapaiden tasojen modulointi
Aikaikkuna: 0-81 min (imeytymisaika = 1-45 min, annoksen jälkeinen jakso 46-81 min)
|
Tämä tulosmitta antaa hapenpoistetun hemoglobiinin muutoksen perusarvoista (µmol/l) 46–81 minuutin annoksen testausjakson aikana.
Tämä mitattiin etukuoresta lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS).
|
0-81 min (imeytymisaika = 1-45 min, annoksen jälkeinen jakso 46-81 min)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on merkittävä kognitiivisen suorituskyvyn modulaatio
Aikaikkuna: 46-81 minuuttia annoksen jälkeen
|
Tällä tulosmittauksella arvioitiin kognitiivisten tehtävien suorituskyvyn merkittävää modulaatiota 46-81 minuuttia annostuksen jälkeen.
Käytetyt kognitiiviset tehtävät olivat kognitiivisesti vaativia tietokonepohjaisia, numeerisia tehtäviä, jotka arvioivat työmuistia.
Merkittävä modulaatio määritellään merkittäväksi eroksi lähtötilanteen ja annoksen jälkeisen tehtävän suorituskyvyn välillä.
|
46-81 minuuttia annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22P2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .