- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01010009
레스베라트롤의 인지 및 대뇌 혈류 효과
2012년 5월 17일 업데이트: Northumbria University
인간의 대뇌 혈류 매개변수 및 인지 성능에 대한 레스베라트롤의 효과: 이중 맹검, 위약 대조, 교차 조사
연구에 따르면 레스베라트롤은 산화질소(NO)와 상호 작용하여 혈관 확장(따라서 혈류)을 유도할 수 있습니다.
연구에 따르면 산소 및 포도당과 같은 대사 기질의 급성 투여는 젊고 건강한 인간의 인지 기능 측면을 향상시킬 수 있습니다.
이 조사의 목적은 레스베라트롤의 소비가 대뇌 혈류를 조절할 수 있는지, 그리고 이것이 혈액 매개 대사 연료에 대한 접근을 증가시켜 인지 능력에 영향을 미칠 수 있는지를 결정하는 것이었습니다.
결과는 위약과 비교하여 500mg의 순수 트랜스-레스베라트롤을 섭취한 후 인지 작업을 완료하는 동안 젊고 건강한 참가자의 전두엽 피질에서 총 헤모글로빈 수치가 유의하게 더 높았음을 보여주었습니다.
인지 성능은 영향을 받지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Newcastle upon Tyne, 영국, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 여성,
- 건강한
- 나이 18-35세
- 비 흡연자
- 영어 능숙
- 약초 또는 처방약을 복용하지 않음
- 임신 아님
- 하루에 커피를 6잔 이상 마시지 않는다
제외 기준:
- 머리 부상, 신경 장애 또는 신경 발달 장애를 겪었습니다.
- 음식 알레르기/과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
|
연구를 완료한 24명의 참가자 모두 3가지 조건에 참여했습니다. 레스베라트롤 250mg, 레스베라트롤 500mg 또는 위약을 별도의 날(각 치료 사이에 48시간-14일 휴약 기간 포함) 라틴 사각형으로 지시된 순서로 받음.
치료는 캡슐 형태로 이중 맹검 방식으로 투여되었습니다.
다른 이름들:
연구를 완료한 24명의 참가자 모두 3가지 조건에 참여했습니다. 레스베라트롤 250mg, 레스베라트롤 500mg 또는 위약을 별도의 날(각 치료 사이에 48시간-14일 휴약 기간 포함) 라틴 사각형으로 지시된 순서로 받음.
치료는 캡슐 형태로 이중 맹검 방식으로 투여되었습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 레스베라트롤 250mg
|
연구를 완료한 24명의 참가자 모두 3가지 조건에 참여했습니다. 레스베라트롤 250mg, 레스베라트롤 500mg 또는 위약을 별도의 날(각 치료 사이에 48시간-14일 휴약 기간 포함) 라틴 사각형으로 지시된 순서로 받음.
치료는 캡슐 형태로 이중 맹검 방식으로 투여되었습니다.
다른 이름들:
연구를 완료한 24명의 참가자 모두 3가지 조건에 참여했습니다. 레스베라트롤 250mg, 레스베라트롤 500mg 또는 위약을 별도의 날(각 치료 사이에 48시간-14일 휴약 기간 포함) 라틴 사각형으로 지시된 순서로 받음.
치료는 캡슐 형태로 이중 맹검 방식으로 투여되었습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 레스베라트롤 500mg
|
연구를 완료한 24명의 참가자 모두 3가지 조건에 참여했습니다. 레스베라트롤 250mg, 레스베라트롤 500mg 또는 위약을 별도의 날(각 치료 사이에 48시간-14일 휴약 기간 포함) 라틴 사각형으로 지시된 순서로 받음.
치료는 캡슐 형태로 이중 맹검 방식으로 투여되었습니다.
다른 이름들:
연구를 완료한 24명의 참가자 모두 3가지 조건에 참여했습니다. 레스베라트롤 250mg, 레스베라트롤 500mg 또는 위약을 별도의 날(각 치료 사이에 48시간-14일 휴약 기간 포함) 라틴 사각형으로 지시된 순서로 받음.
치료는 캡슐 형태로 이중 맹검 방식으로 투여되었습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 헤모글로빈 수준의 조절
기간: 0-81분(흡수 기간=1-45분, 투약 후 기간 46-81분)
|
이 결과 측정은 용량 테스트 기간 후 46-81분 동안 총 헤모글로빈 수준의 기준선 값(µmol/L)으로부터의 변화를 제공합니다.
이것은 근적외선 분광법(NIRS)에 의해 전두엽 피질에서 측정되었습니다.
|
0-81분(흡수 기간=1-45분, 투약 후 기간 46-81분)
|
|
헤모글로빈의 탈산소화된 수준의 조절
기간: 0-81분(흡수 기간=1-45분, 투약 후 기간 46-81분)
|
이 결과 측정은 용량 테스트 기간 후 46-81분 동안 탈산소화된 헤모글로빈 수준의 기준선 값(µmol/L)으로부터의 변화를 제공합니다.
이것은 근적외선 분광법(NIRS)에 의해 전두엽 피질에서 측정되었습니다.
|
0-81분(흡수 기간=1-45분, 투약 후 기간 46-81분)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지 성능의 상당한 변조가 있는 참여자 수
기간: 투여 후 46-81분
|
이 결과 측정은 투여 후 46-81분 동안 인지 작업 수행의 임의의 유의한 변조를 평가했습니다.
활용된 인지 작업은 작업 기억을 평가하는 인지적으로 요구되는 컴퓨터 기반의 수치 작업이었습니다.
상당한 변조는 기준선과 투여 후 작업 성능 사이의 상당한 차이로 정의됩니다.
|
투여 후 46-81분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 6일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22P2
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .