- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01010009
De kognitive og cerebrale blodstrømseffekter af resveratrol
17. maj 2012 opdateret af: Northumbria University
Effekter af resveratrol på cerebrale blodgennemstrømningsparametre og kognitiv præstation hos mennesker: en dobbeltblind, placebo-kontrolleret, crossover-undersøgelse
Forskning viser, at resveratrol er i stand til at fremkalde vasodilatation (og derfor blodgennemstrømning) ved at interagere med nitrogenoxid (NO).
Forskning viser også, at akut administration af metaboliske substrater, såsom oxygen og glucose, kan forbedre aspekter af kognitiv ydeevne hos unge, raske mennesker.
Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om forbruget af resveratrol kunne modulere cerebral blodgennemstrømning, og om dette igen kunne påvirke kognitiv ydeevne ved at øge adgangen til blodbåret metabolisk brændstof.
Resultater viste, at sammenlignet med placebo, efter indtagelse af 500 mg ren trans-resveratrol, var niveauer af total hæmoglobin signifikant højere i frontal cortex hos unge, raske deltagere under færdiggørelse af kognitive opgaver.
Kognitiv præstation blev ikke påvirket.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand kvinde,
- Sund og rask
- Alder 18-35 år
- Ikke ryger
- Dygtig i engelsk
- Tager ikke naturlægemidler eller receptpligtig medicin
- Ikke gravid
- Drikker ikke mere end 6 kopper kaffe om dagen
Ekskluderingskriterier:
- Lidt af en hovedskade, neurologisk lidelse eller neuro-udviklingsforstyrrelse
- Fødevareallergi/intolerance
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Placebo
|
Alle 24 deltagere, der gennemførte undersøgelsen, deltog i 3 betingelser; modtager enten 250 mg resveratrol, 500 mg resveratrol eller placebo på separate dage (med en udvaskningsperiode på 48 timer-14 dage mellem hver behandling) med rækkefølgen dikteret af en latinsk firkant.
Behandlingen blev administreret i kapselform og på en dobbeltblind måde.
Andre navne:
Alle 24 deltagere, der gennemførte undersøgelsen, deltog i 3 betingelser; modtager enten 250 mg resveratrol, 500 mg resveratrol eller placebo på separate dage (med en udvaskningsperiode på 48 timer-14 dage mellem hver behandling) med rækkefølgen dikteret af en latinsk firkant.
Behandlingen blev administreret i kapselform og på en dobbeltblind måde.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Resveratrol 250mg
|
Alle 24 deltagere, der gennemførte undersøgelsen, deltog i 3 betingelser; modtager enten 250 mg resveratrol, 500 mg resveratrol eller placebo på separate dage (med en udvaskningsperiode på 48 timer-14 dage mellem hver behandling) med rækkefølgen dikteret af en latinsk firkant.
Behandlingen blev administreret i kapselform og på en dobbeltblind måde.
Andre navne:
Alle 24 deltagere, der gennemførte undersøgelsen, deltog i 3 betingelser; modtager enten 250 mg resveratrol, 500 mg resveratrol eller placebo på separate dage (med en udvaskningsperiode på 48 timer-14 dage mellem hver behandling) med rækkefølgen dikteret af en latinsk firkant.
Behandlingen blev administreret i kapselform og på en dobbeltblind måde.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Resveratrol 500mg
|
Alle 24 deltagere, der gennemførte undersøgelsen, deltog i 3 betingelser; modtager enten 250 mg resveratrol, 500 mg resveratrol eller placebo på separate dage (med en udvaskningsperiode på 48 timer-14 dage mellem hver behandling) med rækkefølgen dikteret af en latinsk firkant.
Behandlingen blev administreret i kapselform og på en dobbeltblind måde.
Andre navne:
Alle 24 deltagere, der gennemførte undersøgelsen, deltog i 3 betingelser; modtager enten 250 mg resveratrol, 500 mg resveratrol eller placebo på separate dage (med en udvaskningsperiode på 48 timer-14 dage mellem hver behandling) med rækkefølgen dikteret af en latinsk firkant.
Behandlingen blev administreret i kapselform og på en dobbeltblind måde.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Modulation af niveauer af totalt hæmoglobin
Tidsramme: 0-81 minutter (absorptionsperiode = 1-45 minutter, efter dosis 46-81 minutter)
|
Dette resultatmål giver ændringen fra baseline-værdier (i µmol/L) af de samlede niveauer af hæmoglobin i løbet af 46-81 minutter efter testperioden efter dosis.
Dette blev målt i frontal cortex ved nær infrarød spektroskopi (NIRS).
|
0-81 minutter (absorptionsperiode = 1-45 minutter, efter dosis 46-81 minutter)
|
Modulation af deoxygenerede niveauer af hæmoglobin
Tidsramme: 0-81 minutter (absorptionsperiode = 1-45 minutter, efter dosis 46-81 minutter)
|
Dette resultatmål giver ændringen fra basislinjeværdier (i µmol/L) af niveauer af deoxygeneret hæmoglobin i løbet af 46-81 minutter efter testperioden efter dosis.
Dette blev målt i frontal cortex ved nær infrarød spektroskopi (NIRS).
|
0-81 minutter (absorptionsperiode = 1-45 minutter, efter dosis 46-81 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere med betydelig modulering af kognitiv præstation
Tidsramme: 46-81 minutter efter dosis
|
Dette resultatmål vurderede enhver signifikant modulering af kognitiv opgaveudførelse i løbet af 46-81 minutter efter dosis.
De anvendte kognitive opgaver var kognitivt krævende computerbaserede, numeriske opgaver, som vurderede arbejdshukommelsen.
Signifikant modulering er defineret som signifikant forskel mellem baseline og post-dosis opgaveydelse.
|
46-81 minutter efter dosis
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2009
Først opslået (Skøn)
9. november 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. maj 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2012
Sidst verificeret
1. maj 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22P2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trans-resveratrol
-
University at BuffaloKaleida HealthAfsluttet
-
MaineHealthAmerican Heart AssociationAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesygdom | Diabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Bernard FiorettiAfsluttetNæringsstof; Overskydende | ProduktbrugsproblemItalien
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...AfsluttetKoronararteriesygdom | Blodtryk | Hjerterytme | Autonomisk nervesystemsygdomBrasilien
-
Jupiter Orphan Therapeutics Inc.National Institute on Aging (NIA)AfsluttetFarmakokinetik | Fødevare-lægemiddel interaktion | SikkerhedForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Afsluttet
-
Albert Einstein College of MedicineAmerican Diabetes AssociationAfsluttetNedsat glukosetoleranceForenede Stater
-
Federal University of Rio Grande do SulCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Afsluttet
-
University of FloridaAfsluttet
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; Diabetes FondsAfsluttet