BIAP の有効性と安全性に関する研究 (APPIRED)

包含基準:

1. 18歳以上のあらゆる人種の男性または非妊娠・非授乳中の女性患者。 女性は子供を産む可能性がないものでなければなりません。
2. CPBによる冠動脈バイパス手術を予定している患者。
3. 患者は、EuroSCORE (付録 I) が 2 以上、6 未満でなければなりません。
4. 治験参加前に書面によるインフォームドコンセントを与え、プロトコルに従うことを約束した患者。

除外基準:

1. フォローアップの十分な評価を望まない、または受けられない患者。
2. 経皮経管冠動脈形成術（PTCA）/カテーテル治療による合併症、不安定狭心症または進行中の心筋梗塞のため、緊急にCABGを受ける患者。

3. 塩基性アルカリホスファターゼレベルが100 IU/Lを超える患者（平均濃度として70 IU/L）、またはレベルが30 IU/L（アンメジオール、DEA単位）未満の患者

   (pH9.6 および 25℃でのグリシン単位での塩基レベルの値は、それぞれ >40 IU/L および <12 IU/L)。

4. 術前に感染を示している患者、または心内膜炎や全身感染が疑われる患者。
5. 医学的に適応のある血液製剤の受け入れを拒否する患者。
6. -総ビリルビン> 2.0 mg/dL、ALTまたはAST> 正常上限の3倍の臨床症状または臨床検査値の病歴を含む、重大な肝疾患の証拠がある患者。
7. 治験薬投与前の30日間に治験薬の投与を受けた患者、または1か月以内に治験薬の投与が予定されている研究に現在参加している患者。
8. 術前に換気サポートが必要な患者。
9. 腎不全（クレアチニンの病歴＞2.0 mg/dL）または透析を必要とする慢性腎不全を患っている患者。
10. バイパス回路の一部として白血球除去濾過を受ける予定の患者。
11. 重度の神経障害のある患者（付録 I を参照）。
12. 最近薬物乱用またはアルコール乱用の履歴がある患者。
13. 特発性血小板減少症と診断された患者。
14. 付随する外科的処置（すなわち、付録 VI には含まれない）は、2.5 時間を超える「オンポンプ」時間を必要とすることが予想される患者、または 30 日間の研究期間中に冠状動脈バイパス手術以外の手術が計画されている患者。
15. がんの既往歴があり、過去3か月以内に化学療法または放射線療法を受けた患者。 補助ホルモン療法のみを受けている患者は除外されない。 がんが完全に治癒していない場合、Alloksys の許可なしに患者を登録すべきではありません。
16. 手術前、手術中、または手術後にグルココルチコイドの「ストレス用量」（すなわち、メチルプレドニゾロンまたは同等の用量>2 mg/kg/日）を受ける予定の患者。
17. 菜食主義者または菜食主義者の患者、またはウシタンパク質に耐性がないと予想される患者。
18. BMI（肥満指数）が 18 未満または 30 を超える患者
19. 研究者または治験依頼者が研究に不適当と判断した患者。