睡眠呼吸障害の有病率
2012年1月4日 更新者：GE Healthcare
不特定の睡眠時無呼吸症候群を識別する新しい技術が開発されました。
この手法では、救命救急環境で使用されるベッドサイド モニターから一般的に取得される信号を使用します。
これらの信号は睡眠分析アルゴリズムによって処理され、無呼吸低呼吸指数 (AHI) スコアが提供されます。
この研究は、この新しいアプローチを使用した冠状動脈治療ユニット (CCU) の患者における睡眠時呼吸障害の識別の蔓延が、日常的な技術を使用した場合と大きく異なるかどうかを判断することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、冠状動脈疾患と診断された入院患者に焦点を当てます。 具体的な適格基準には次のものが含まれます。
- 不安定狭心症
- 急性心筋梗塞
- うっ血性心不全 研究に登録された被験者は、スポンサーによって設計された新しいアプローチを使用して睡眠時無呼吸についてスコア付けされます。 そのスコアは治療中に使用されません。 追跡調査の電話により、対象者が入院中に睡眠呼吸障害を指摘されたかどうかが判断される。 睡眠スコアリング装置を使用した場合と使用しない場合で特定された人の数について比較が行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
53
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者の選択は、急性角膜疾患で入院した患者から行われます。
説明
包含基準:
- 同意時の年齢が18歳以上であること
- 書面によるインフォームドコンセント
- 酸素を除去できる場合、集中治療室に入院する患者
- 酸素を必要としないテレメトリーおよびステップダウンフロアに入院する患者
- 一次診断（以下のいずれか）
- 不安定狭心症
- 急性心筋梗塞
- うっ血性心不全
除外基準:
- 以前に睡眠呼吸障害と診断されたことがある
- 同意できない
- 妊娠
- 挿管（抜管後は除外されなくなります）
- 酸素療法（治療終了後は除外されなくなります）
- 末期腎臓病
- 末期肝疾患
- 心臓以外の末期疾患
- 重度の側弯症
- 頸髄損傷
- 神経筋障害
- 在宅酸素療法の処方によって定義される重度の COPD
- その他不適切な状況
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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急性冠状動脈疾患
以下の症状で入院されている患者様
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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睡眠時呼吸障害は、患者のモニタリングから得られた信号、または現場での標準的なアプローチによって検出されました。
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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入院期間
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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CCU滞在期間
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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さまざまな睡眠変数の蔓延と、既知の臨床および検査室の予後パラメーターとの相関
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Block AJ, Boysen PG, Wynne JW, Hunt LA. Sleep apnea, hypopnea and oxygen desaturation in normal subjects. A strong male predominance. N Engl J Med. 1979 Mar 8;300(10):513-7. doi: 10.1056/NEJM197903083001001.
- Young T, Palta M, Dempsey J, Skatrud J, Weber S, Badr S. The occurrence of sleep-disordered breathing among middle-aged adults. N Engl J Med. 1993 Apr 29;328(17):1230-5. doi: 10.1056/NEJM199304293281704.
- Sleep-related breathing disorders in adults: recommendations for syndrome definition and measurement techniques in clinical research. The Report of an American Academy of Sleep Medicine Task Force. Sleep. 1999 Aug 1;22(5):667-89. No abstract available.
- Spurr KF, Graven MA, Gilbert RW. Prevalence of unspecified sleep apnea and the use of continuous positive airway pressure in hospitalized patients, 2004 National Hospital Discharge Survey. Sleep Breath. 2008 Aug;12(3):229-34. doi: 10.1007/s11325-007-0166-2. Epub 2008 Jan 31.
- Shamsuzzaman AS, Gersh BJ, Somers VK. Obstructive sleep apnea: implications for cardiac and vascular disease. JAMA. 2003 Oct 8;290(14):1906-14. doi: 10.1001/jama.290.14.1906.
- Guilleminault C, Tilkian A, Dement WC. The sleep apnea syndromes. Annu Rev Med. 1976;27:465-84. doi: 10.1146/annurev.me.27.020176.002341. No abstract available.
- Eckert DJ, Jordan AS, Merchia P, Malhotra A. Central sleep apnea: Pathophysiology and treatment. Chest. 2007 Feb;131(2):595-607. doi: 10.1378/chest.06.2287.
- Peters RW. Obstructive sleep apnea and cardiovascular disease. Chest. 2005 Jan;127(1):1-3. doi: 10.1378/chest.127.1.1. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月10日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月4日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。