Prevalentie van slaapstoornissen Ademhaling
4 januari 2012 bijgewerkt door: GE Healthcare
Er is een nieuwe techniek ontwikkeld om niet-gespecificeerde slaapapneu te identificeren.
Deze techniek maakt gebruik van signalen die typisch worden verkregen van een bedmonitor die wordt aangetroffen in kritieke zorgomgevingen.
Die signalen worden vervolgens verwerkt door een slaapanalyse-algoritme om een Apnea Hypopnea Index (AHI)-score te geven.
Deze studie is bedoeld om te bepalen of de prevalentie van identificatie van ademhalingsstoornissen door slaapstoornissen bij patiënten in een Coronary Care Unit (CCU) die deze nieuwe benadering gebruiken, significant verschilt van het gebruik van routinetechnieken.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal zich richten op intramurale patiënten met de diagnose coronaire aandoeningen. Specifieke subsidiabiliteitscriteria zijn onder meer:
- Instabiele angina
- Acuut myocardinfarct
- Congestief hartfalen Proefpersonen die deelnemen aan het onderzoek zullen worden beoordeeld op slaapapneu met behulp van een nieuwe aanpak die is ontworpen door de sponsor. Die score wordt tijdens de behandeling niet gebruikt. Een vervolggesprek zal bepalen of het onderwerp tijdens het verblijf in het ziekenhuis werd geïdentificeerd voor slaapstoornissen in de ademhaling. Er zal een vergelijking worden gemaakt op het aantal geïdentificeerden met en zonder het gebruik van het slaapscoreapparaat.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
53
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De selectie van het onderwerp zal komen van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met een acute cornonaire aandoening.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd gelijk aan of groter dan 18 jaar op het moment van toestemming
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Patiënten die op de intensive care worden opgenomen als ze zuurstof kunnen verwijderen
- Patiënten die zijn opgenomen in telemetrie en op een lagere verdieping die geen zuurstof nodig hebben
- Primaire diagnose (een van de volgende)
- Instabiele angina
- Acuut myocardinfarct
- Congestief hartfalen
Uitsluitingscriteria:
- Eerder gediagnosticeerde slaapstoornis ademhaling
- Onvermogen om in te stemmen
- Zwangerschap
- Intubatie (niet meer uitgesloten na extubatie)
- Zuurstoftherapie (niet langer uitgesloten na beëindiging van de therapie)
- Eindstadium nierziekte
- Eindstadium leverziekte
- Terminale aandoeningen anders dan cardiaal
- Ernstige scoliose
- Cervicale ruggenmergletsels
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ernstige COPD zoals gedefinieerd door het voorschrijven van zuurstoftherapie thuis
- Andere ongeschikte omstandigheden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Acute coronaire aandoeningen
Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met de volgende aandoeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ademhalingsstoornissen tijdens de slaap werden gedetecteerd door signalen verkregen van patiëntbewaking of door standaardbenaderingen door de locatie.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Duur van CCU-verblijf
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Prevalentie van verschillende slaapvariabelen en correlatie met bekende klinische en laboratoriumprognostische parameters
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Block AJ, Boysen PG, Wynne JW, Hunt LA. Sleep apnea, hypopnea and oxygen desaturation in normal subjects. A strong male predominance. N Engl J Med. 1979 Mar 8;300(10):513-7. doi: 10.1056/NEJM197903083001001.
- Young T, Palta M, Dempsey J, Skatrud J, Weber S, Badr S. The occurrence of sleep-disordered breathing among middle-aged adults. N Engl J Med. 1993 Apr 29;328(17):1230-5. doi: 10.1056/NEJM199304293281704.
- Sleep-related breathing disorders in adults: recommendations for syndrome definition and measurement techniques in clinical research. The Report of an American Academy of Sleep Medicine Task Force. Sleep. 1999 Aug 1;22(5):667-89. No abstract available.
- Spurr KF, Graven MA, Gilbert RW. Prevalence of unspecified sleep apnea and the use of continuous positive airway pressure in hospitalized patients, 2004 National Hospital Discharge Survey. Sleep Breath. 2008 Aug;12(3):229-34. doi: 10.1007/s11325-007-0166-2. Epub 2008 Jan 31.
- Shamsuzzaman AS, Gersh BJ, Somers VK. Obstructive sleep apnea: implications for cardiac and vascular disease. JAMA. 2003 Oct 8;290(14):1906-14. doi: 10.1001/jama.290.14.1906.
- Guilleminault C, Tilkian A, Dement WC. The sleep apnea syndromes. Annu Rev Med. 1976;27:465-84. doi: 10.1146/annurev.me.27.020176.002341. No abstract available.
- Eckert DJ, Jordan AS, Merchia P, Malhotra A. Central sleep apnea: Pathophysiology and treatment. Chest. 2007 Feb;131(2):595-607. doi: 10.1378/chest.06.2287.
- Peters RW. Obstructive sleep apnea and cardiovascular disease. Chest. 2005 Jan;127(1):1-3. doi: 10.1378/chest.127.1.1. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
11 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 januari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2012
Laatst geverifieerd
1 januari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ischemie
- Pathologische processen
- Necrose
- Myocardiale ischemie
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Apneu
- Ademhalingsstoornissen
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Slaap-waakstoornissen
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Pijn op de borst
- Angina pectoris
- Myocardinfarct
- Infarct
- Hartfalen
- Slaapapneusyndromen
- Angina, instabiel
Andere studie-ID-nummers
- 2042500
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .