Prevalência de Distúrbios Respiratórios do Sono
4 de janeiro de 2012 atualizado por: GE Healthcare
Uma nova técnica para identificar a apneia do sono não especificada foi desenvolvida.
Essa técnica utiliza sinais típicos adquiridos de um monitor de beira de leito encontrado em ambientes de cuidados intensivos.
Esses sinais são então processados por um algoritmo de análise do sono para fornecer uma pontuação do índice de apneia e hipopneia (IAH).
Este estudo pretende determinar se a prevalência de identificação de distúrbios respiratórios do sono entre pacientes em uma Unidade Coronariana (UCC) usando essa nova abordagem é significativamente diferente do uso de técnicas de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Descrição detalhada
Este estudo se concentrará em pacientes internados diagnosticados com condições coronarianas. Os critérios específicos de elegibilidade incluirão:
- angina instável
- Infarto agudo do miocárdio
- Insuficiência cardíaca congestiva Indivíduos inscritos no estudo serão pontuados para apnéia do sono usando uma nova abordagem projetada pelo patrocinador. Essa pontuação não será usada no decorrer do tratamento. Uma chamada de acompanhamento determinará se o indivíduo foi identificado por distúrbios respiratórios do sono durante a internação. Será feita uma comparação do número de identificados com e sem o uso do dispositivo de pontuação do sono.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
53
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A seleção de sujeitos virá de pacientes internados no hospital com uma condição coronária aguda.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos no momento do consentimento
- Consentimento informado por escrito
- Pacientes admitidos na unidade de terapia intensiva se capazes de remover oxigênio
- Pacientes internados em telemetria e piso rebaixado que não necessitarão de oxigênio
- Diagnóstico primário (qualquer um dos seguintes)
- angina instável
- Infarto agudo do miocárdio
- Insuficiência cardíaca congestiva
Critério de exclusão:
- Distúrbio respiratório do sono previamente diagnosticado
- Incapacidade de consentir
- Gravidez
- Intubação (não mais excluída após a extubação)
- Oxigenoterapia (não mais excluída após o término da terapia)
- Doença renal em estágio final
- Doença hepática em estágio terminal
- Distúrbios terminais que não sejam cardíacos
- escoliose grave
- Lesões da medula espinhal cervical
- Distúrbios neuromusculares
- DPOC grave definida pela prescrição de oxigenoterapia domiciliar
- Outras circunstâncias inadequadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Condições coronárias agudas
Pacientes hospitalizados com as seguintes condições
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Os distúrbios respiratórios do sono foram detectados por sinais obtidos do monitoramento do paciente ou por abordagens padrão do local.
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Duração da internação
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Tempo de permanência na UCO
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Prevalência de várias variáveis do sono e correlação com parâmetros prognósticos clínicos e laboratoriais conhecidos
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Block AJ, Boysen PG, Wynne JW, Hunt LA. Sleep apnea, hypopnea and oxygen desaturation in normal subjects. A strong male predominance. N Engl J Med. 1979 Mar 8;300(10):513-7. doi: 10.1056/NEJM197903083001001.
- Young T, Palta M, Dempsey J, Skatrud J, Weber S, Badr S. The occurrence of sleep-disordered breathing among middle-aged adults. N Engl J Med. 1993 Apr 29;328(17):1230-5. doi: 10.1056/NEJM199304293281704.
- Sleep-related breathing disorders in adults: recommendations for syndrome definition and measurement techniques in clinical research. The Report of an American Academy of Sleep Medicine Task Force. Sleep. 1999 Aug 1;22(5):667-89. No abstract available.
- Spurr KF, Graven MA, Gilbert RW. Prevalence of unspecified sleep apnea and the use of continuous positive airway pressure in hospitalized patients, 2004 National Hospital Discharge Survey. Sleep Breath. 2008 Aug;12(3):229-34. doi: 10.1007/s11325-007-0166-2. Epub 2008 Jan 31.
- Shamsuzzaman AS, Gersh BJ, Somers VK. Obstructive sleep apnea: implications for cardiac and vascular disease. JAMA. 2003 Oct 8;290(14):1906-14. doi: 10.1001/jama.290.14.1906.
- Guilleminault C, Tilkian A, Dement WC. The sleep apnea syndromes. Annu Rev Med. 1976;27:465-84. doi: 10.1146/annurev.me.27.020176.002341. No abstract available.
- Eckert DJ, Jordan AS, Merchia P, Malhotra A. Central sleep apnea: Pathophysiology and treatment. Chest. 2007 Feb;131(2):595-607. doi: 10.1378/chest.06.2287.
- Peters RW. Obstructive sleep apnea and cardiovascular disease. Chest. 2005 Jan;127(1):1-3. doi: 10.1378/chest.127.1.1. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Apnéia
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor no peito
- Angina Pectoris
- Infarto do miocárdio
- Infarte
- Insuficiência cardíaca
- Síndromes da Apneia do Sono
- Angina Instável
Outros números de identificação do estudo
- 2042500
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .