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Prevalenza dei disturbi respiratori del sonno

4 gennaio 2012 aggiornato da: GE Healthcare
È stata sviluppata una nuova tecnica per identificare l'apnea notturna non specificata. Questa tecnica utilizza segnali tipici acquisiti da un monitor al posto letto che si trova in ambienti di terapia intensiva. Questi segnali vengono quindi elaborati da un algoritmo di analisi del sonno per fornire un punteggio AHI (Apnea Hypopnea Index). Questo studio ha lo scopo di determinare se la prevalenza dell'identificazione dei disturbi respiratori del sonno tra i pazienti in un'unità di cura coronarica (CCU) utilizzando questo nuovo approccio è significativamente diversa rispetto all'utilizzo di tecniche di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio si concentrerà sui pazienti ricoverati con diagnosi di patologie coronariche. I criteri di ammissibilità specifici includeranno:

  • Angina instabile
  • Infarto miocardico acuto
  • Insufficienza cardiaca congestizia Ai soggetti arruolati nello studio verrà assegnato un punteggio per l'apnea notturna utilizzando un nuovo approccio progettato dallo sponsor. Tale punteggio non verrà utilizzato nel corso del trattamento. Una chiamata di follow-up determinerà se il soggetto è stato identificato per disturbi respiratori del sonno durante la degenza ospedaliera. Verrà effettuato un confronto sul numero di quelli identificati con e senza l'uso del dispositivo di punteggio del sonno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

53

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Ohio State University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La selezione dei soggetti proverrà da pazienti ricoverati in ospedale con una condizione coronarica acuta.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età uguale o superiore a 18 anni al momento del consenso
  • Consenso informato scritto
  • Pazienti ricoverati in terapia intensiva se in grado di rimuovere l'ossigeno
  • Pazienti ricoverati in telemetria e piano discendente che non richiederanno ossigeno
  • Diagnosi primaria (una delle seguenti)
  • Angina instabile
  • Infarto miocardico acuto
  • Insufficienza cardiaca congestizia

Criteri di esclusione:

  • Disturbi respiratori del sonno diagnosticati in precedenza
  • Incapacità di acconsentire
  • Gravidanza
  • Intubazione (non più esclusa dopo l'estubazione)
  • Ossigenoterapia (non più esclusa al termine della terapia)
  • Malattia renale allo stadio terminale
  • Malattia epatica allo stadio terminale
  • Malattie terminali diverse da quelle cardiache
  • Scoliosi grave
  • Lesioni del midollo spinale cervicale
  • Disturbi neuromuscolari
  • BPCO grave come definito dalla prescrizione di ossigenoterapia domiciliare
  • Altre circostanze inadatte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Condizioni coronariche acute

Pazienti ricoverati con le seguenti condizioni

  • Angina instabile
  • Infarto miocardico acuto
  • Insufficienza cardiaca congestizia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
I disturbi respiratori del sonno sono stati rilevati tramite segnali ottenuti dal monitoraggio del paziente o mediante approcci standard da parte del sito.
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Prevalenza di varie variabili del sonno e correlazione con parametri prognostici clinici e di laboratorio noti
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GE Healthcare

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

11 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2042500

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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