Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av søvnforstyrrelser puste

4. januar 2012 oppdatert av: GE Healthcare
En ny teknikk for å identifisere uspesifisert søvnapné er utviklet. Denne teknikken bruker signaler som er typisk hentet fra en nattbordsmonitor som finnes i kritiske omsorgsmiljøer. Disse signalene blir deretter behandlet av en søvnanalysealgoritme for å gi en apnéhypopnéindeks (AHI)-score. Denne studien er ment å avgjøre om utbredelsen av søvnforstyrrelse identifikasjon blant pasienter i en Coronary Care Unit (CCU) som bruker denne nye tilnærmingen, er vesentlig forskjellig fra bruk av rutineteknikker.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil fokusere på innlagte pasienter diagnostisert med koronarsykdommer. Spesifikke kvalifikasjonskriterier vil omfatte:

  • Ustabil angina
  • Akutt hjerteinfarkt
  • Kongestiv hjertesvikt Personer som er registrert i studien vil bli skåret for søvnapné ved å bruke en ny tilnærming designet av sponsoren. Denne poengsummen vil ikke bli brukt i løpet av behandlingen. En oppfølgingssamtale vil avgjøre om personen ble identifisert for søvnforstyrrelse under sykehusoppholdet. En sammenligning vil bli gjort på antall identifiserte med og uten bruk av søvnpoengenheten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

53

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fagvalg vil komme fra pasienter innlagt på sykehus med en akutt koronartilstand.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder lik eller større enn 18 år på tidspunktet for samtykke
  • Skriftlig informert samtykke
  • Pasienter innlagt på intensivavdelingen dersom de kan fjerne oksygen
  • Pasienter innlagt til telemetri og nedtrappingsgulv som ikke vil kreve oksygen
  • Primærdiagnose (enhver av følgende)
  • Ustabil angina
  • Akutt hjerteinfarkt
  • Kongestiv hjertesvikt

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere diagnostisert søvnforstyrret pust
  • Manglende evne til å samtykke
  • Svangerskap
  • Intubasjon (ikke lenger utelukket etter ekstubering)
  • Oksygenbehandling (ikke lenger utelukket etter avsluttet behandling)
  • Sluttstadium nyresykdom
  • Sluttstadium leversykdom
  • Andre terminale lidelser enn hjerte
  • Alvorlig skoliose
  • Cervikale ryggmargsskader
  • Nevromuskulære lidelser
  • Alvorlig KOLS som definert ved resept på oksygenbehandling hjemme
  • Andre upassende omstendigheter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Akutte koronare tilstander

Pasienter innlagt på sykehus med følgende tilstander

  • Ustabil angina
  • Akutt hjerteinfarkt
  • Kongestiv hjertesvikt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Søvnforstyrret pust ble oppdaget enten ved signaler hentet fra pasientovervåking eller ved standardtilnærminger fra stedet.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Lengde på CCU-opphold
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Prevalens av ulike søvnvariabler og korrelasjon til kjente kliniske og laboratorieprognostiske parametere
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GE Healthcare

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

11. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2042500

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere