Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie zaburzeń oddychania podczas snu

4 stycznia 2012 zaktualizowane przez: GE Healthcare
Opracowano nową technikę identyfikacji nieokreślonego bezdechu sennego. Technika ta wykorzystuje sygnały typowe dla monitorów przyłóżkowych stosowanych w środowiskach intensywnej terapii. Sygnały te są następnie przetwarzane przez algorytm analizy snu w celu uzyskania wyniku wskaźnika bezdechu i spłycenia oddechu (AHI). Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy rozpowszechnienie identyfikacji zaburzeń oddychania podczas snu wśród pacjentów na oddziale opieki wieńcowej (CCU) przy użyciu tego nowatorskiego podejścia znacznie różni się od stosowania rutynowych technik.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

To badanie skupi się na pacjentach hospitalizowanych, u których zdiagnozowano choroby wieńcowe. Szczegółowe kryteria kwalifikowalności będą obejmować:

  • Niestabilna dławica piersiowa
  • Ostry zawał mięśnia sercowego
  • Zastoinowa niewydolność serca Osoby włączone do badania zostaną ocenione pod kątem bezdechu sennego przy użyciu nowatorskiego podejścia opracowanego przez sponsora. Wynik ten nie będzie wykorzystany w trakcie leczenia. Telefon kontrolny ustali, czy podczas pobytu w szpitalu stwierdzono u pacjenta zaburzenia oddychania podczas snu. Zostanie przeprowadzone porównanie liczby osób zidentyfikowanych z użyciem i bez użycia urządzenia do oceny snu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wybór pacjentów będzie pochodził od pacjentów przyjętych do szpitala z ostrym stanem wieńcowym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek równy lub wyższy niż 18 lat w momencie wyrażenia zgody
  • Pisemna świadoma zgoda
  • Pacjenci przyjmowani na oddział intensywnej terapii, jeśli są w stanie usunąć tlen
  • Pacjenci przyjmowani do telemetrii i obniżonej podłogi, która nie będzie wymagać tlenu
  • Diagnoza pierwotna (dowolna z poniższych)
  • Niestabilna dławica piersiowa
  • Ostry zawał mięśnia sercowego
  • Zastoinowa niewydolność serca

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej zdiagnozowane zaburzenia oddychania podczas snu
  • Niemożność wyrażenia zgody
  • Ciąża
  • Intubacja (nie jest już wykluczona po ekstubacji)
  • Terapia tlenowa (nie jest już wykluczona po zakończeniu terapii)
  • Schyłkową niewydolnością nerek
  • Schyłkowa choroba wątroby
  • Zaburzenia terminalne inne niż sercowe
  • Ciężka skolioza
  • Urazy rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym
  • Zaburzenia nerwowo-mięśniowe
  • Ciężka POChP zdefiniowana na podstawie recepty na tlenoterapię domową
  • Inne nieodpowiednie okoliczności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ostre stany wieńcowe

Pacjenci hospitalizowani z następującymi schorzeniami

  • Niestabilna dławica piersiowa
  • Ostry zawał mięśnia sercowego
  • Zastoinowa niewydolność serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zaburzenia oddychania podczas snu wykryto albo za pomocą sygnałów uzyskanych z monitorowania pacjenta, albo za pomocą standardowych metod stosowanych w ośrodku.
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Długość pobytu w CCU
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Występowanie różnych zmiennych snu i korelacja ze znanymi klinicznymi i laboratoryjnymi parametrami prognostycznymi
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GE Healthcare

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2042500

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zastoinowa niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj