Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность нарушений дыхания во сне

4 января 2012 г. обновлено: GE Healthcare

Разработан новый метод выявления неуточненного апноэ во сне. Этот метод использует сигналы, типичные для прикроватного монитора, который можно найти в условиях интенсивной терапии. Затем эти сигналы обрабатываются алгоритмом анализа сна для получения показателя индекса апноэ-гипопноэ (AHI). Это исследование предназначено для определения того, значительно ли распространенность выявления нарушений дыхания во сне среди пациентов в кардиологическом отделении (CCU) с использованием этого нового подхода значительно отличается от использования обычных методов.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Это исследование будет сосредоточено на стационарных пациентах с диагнозом коронарные заболевания. Конкретные критерии приемлемости будут включать:

Нестабильная стенокардия
Острый инфаркт миокарда
Застойная сердечная недостаточность Субъекты, включенные в исследование, будут оцениваться на наличие апноэ во сне с использованием нового подхода, разработанного спонсором. Эта оценка не будет использоваться в ходе лечения. Последующий звонок определит, было ли у субъекта выявлено нарушение дыхания во сне во время пребывания в больнице. Будет проведено сравнение количества лиц, идентифицированных с использованием устройства для оценки сна и без него.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
    - Ohio State University Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Выбор субъектов будет происходить из пациентов, поступивших в больницу с острым коронарным заболеванием.

Описание

Критерии включения:

Возраст, равный или превышающий 18 лет на момент согласия
Письменное информированное согласие
Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии, если они могут удалить кислород
Пациенты, допущенные к телеметрии и ступенчатому полу, которым не потребуется кислород
Первичный диагноз (любой из следующих)
Нестабильная стенокардия
Острый инфаркт миокарда
Хроническая сердечная недостаточность

Критерий исключения:

Ранее диагностированное нарушение дыхания во сне
Неспособность дать согласие
Беременность
Интубация (больше не исключается после экстубации)
Кислородная терапия (больше не исключается после окончания терапии)
Терминальная стадия почечной недостаточности
Терминальная стадия заболевания печени
Терминальные расстройства, кроме кардиальных
Тяжелый сколиоз
Травмы шейного отдела спинного мозга
нервно-мышечные расстройства
Тяжелая ХОБЛ по назначению домашней оксигенотерапии
Другие неподходящие обстоятельства

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Острые коронарные состояния Пациенты, госпитализированные со следующими состояниями Нестабильная стенокардия Острый инфаркт миокарда Хроническая сердечная недостаточность

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Нарушение дыхания во сне выявляли либо по сигналам, полученным при мониторинге пациентов, либо с помощью стандартных подходов в центре. Временное ограничение: 3 месяца	3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице Временное ограничение: 3 месяца	3 месяца
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии Временное ограничение: 3 месяца	3 месяца
Распространенность различных переменных сна и корреляция с известными клиническими и лабораторными прогностическими параметрами Временное ограничение: 3 месяца	3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GE Healthcare

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)