Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomst av sömnstörningar i andningen

4 januari 2012 uppdaterad av: GE Healthcare
En ny teknik för att identifiera ospecificerad sömnapné har utvecklats. Den här tekniken använder signaler som är typiska inhämtade från en nattskärmsmonitor som finns i kritiska vårdmiljöer. Dessa signaler bearbetas sedan av en sömnanalysalgoritm för att ge ett Apnea Hypopnea Index (AHI) poäng. Denna studie är avsedd att avgöra om förekomsten av identifiering av sömnstörningar i andning bland patienter på en kranskärlsavdelning (CCU) som använder detta nya tillvägagångssätt skiljer sig väsentligt från att använda rutintekniker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att fokusera på slutenvårdspatienter som diagnostiserats med kranskärlssjukdomar. Specifika behörighetskriterier kommer att omfatta:

  • Instabil angina
  • Akut hjärtinfarkt
  • Kronisk hjärtsvikt Ämnen som ingår i studien kommer att bedömas för sömnapné med hjälp av en ny metod designad av sponsorn. Den poängen kommer inte att användas under behandlingen. Ett uppföljningssamtal kommer att avgöra om patienten identifierades för sömnstörd andning under sjukhusvistelsen. En jämförelse kommer att göras på antalet identifierade med och utan användning av sömnpoänganordningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

53

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Ohio State University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ämnesvalet kommer att komma från patienter som lagts in på sjukhuset med ett akut koronärt tillstånd.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder lika med eller högre än 18 år vid tidpunkten för samtycke
  • Skriftligt informerat samtycke
  • Patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen om de kan ta bort syre
  • Patienter inlagda till telemetri och nedtrappningsgolv som inte kräver syrgas
  • Primär diagnos (något av följande)
  • Instabil angina
  • Akut hjärtinfarkt
  • Hjärtsvikt

Exklusions kriterier:

  • Tidigare diagnostiserad sömnstörning andning
  • Oförmåga att samtycka
  • Graviditet
  • Intubation (inte längre utesluten efter extubation)
  • Syrgasbehandling (inte längre utesluten efter avslutad behandling)
  • Njursjukdom i slutskedet
  • Leversjukdom i slutstadiet
  • Andra terminala störningar än hjärt
  • Svår skolios
  • Cervikala ryggmärgsskador
  • Neuromuskulära störningar
  • Allvarlig KOL enligt definition av ordination av syrgasbehandling i hemmet
  • Andra olämpliga omständigheter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Akuta kranskärlssjukdomar

Patienter inlagda på sjukhus med följande tillstånd

  • Instabil angina
  • Akut hjärtinfarkt
  • Hjärtsvikt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sömnstörd andning upptäcktes antingen genom signaler erhållna från patientövervakning eller genom standardmetoder från platsen.
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 3 månader
3 månader
Längden på CCU-vistelsen
Tidsram: 3 månader
3 månader
Prevalens av olika sömnvariabler och korrelation till kända kliniska och laboratorieprognostiska parametrar
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GE Healthcare

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2009

Första postat (Uppskatta)

11 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2042500

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera