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Prévalence des troubles respiratoires du sommeil

4 janvier 2012 mis à jour par: GE Healthcare

Une nouvelle technique d'identification de l'apnée du sommeil non spécifiée a été développée. Cette technique utilise des signaux typiques acquis à partir d'un moniteur de chevet que l'on trouve dans les environnements de soins intensifs. Ces signaux sont ensuite traités par un algorithme d'analyse du sommeil pour fournir un score d'indice d'apnée hypopnée (IAH). Cette étude vise à déterminer si la prévalence de l'identification des troubles respiratoires du sommeil chez les patients d'une unité de soins coronariens (USC) utilisant cette nouvelle approche est significativement différente de celle utilisant des techniques de routine.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Cette étude se concentrera sur les patients hospitalisés diagnostiqués avec des maladies coronariennes. Les critères d'éligibilité spécifiques comprendront :

Une angine instable
Infarctus aigu du myocarde
Insuffisance cardiaque congestive Les sujets inscrits à l'étude seront notés pour l'apnée du sommeil à l'aide d'une nouvelle approche conçue par le promoteur. Ce score ne sera pas utilisé au cours du traitement. Un appel de suivi déterminera si le sujet a été identifié pour des troubles respiratoires du sommeil pendant le séjour à l'hôpital. Une comparaison sera faite sur le nombre de personnes identifiées avec et sans l'utilisation de l'appareil de notation du sommeil.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Ohio
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
    - Ohio State University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La sélection des sujets viendra des patients admis à l'hôpital avec une affection cornonaire aiguë.

La description

Critère d'intégration:

Âge égal ou supérieur à 18 ans au moment du consentement
Consentement éclairé écrit
Patients admis à l'unité de soins intensifs s'ils sont capables d'éliminer l'oxygène
Patients admis à la télémétrie et à l'étage inférieur qui n'auront pas besoin d'oxygène
Diagnostic principal (l'un des suivants)
Une angine instable
Infarctus aigu du myocarde
Insuffisance cardiaque congestive

Critère d'exclusion:

Troubles respiratoires du sommeil diagnostiqués précédemment
Incapacité à consentir
Grossesse
Intubation (n'est plus exclue après extubation)
Oxygénothérapie (n'est plus exclue après la fin de la thérapie)
Phase terminale de la maladie rénale
Maladie du foie en phase terminale
Affections terminales autres que cardiaques
Scoliose sévère
Lésions de la moelle épinière cervicale
Troubles neuromusculaires
MPOC sévère telle que définie par la prescription d'oxygénothérapie à domicile
Autres circonstances inappropriées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Affections coronariennes aiguës Patients hospitalisés avec les conditions suivantes Une angine instable Infarctus aigu du myocarde Insuffisance cardiaque congestive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Les troubles respiratoires du sommeil ont été détectés soit par des signaux obtenus à partir de la surveillance des patients, soit par des approches standard du site. Délai: 3 mois	3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Durée du séjour à l'hôpital Délai: 3 mois	3 mois
Durée du séjour en CCU Délai: 3 mois	3 mois
Prévalence de diverses variables du sommeil et corrélation avec les paramètres pronostiques cliniques et de laboratoire connus Délai: 3 mois	3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GE Healthcare

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)