- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01011647
Forekomst af søvnforstyrret vejrtrækning
4. januar 2012 opdateret af: GE Healthcare
En ny teknik til at identificere uspecificeret søvnapnø er blevet udviklet.
Denne teknik bruger signaler, der typisk er hentet fra en sengeskærm, der findes i kritiske plejemiljøer.
Disse signaler behandles derefter af en søvnanalysealgoritme for at give et Apnea Hypopnea Index (AHI) score.
Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om forekomsten af søvnforstyrret vejrtrækningsidentifikation blandt patienter på en koronarafdeling (CCU) ved brug af denne nye tilgang er væsentlig anderledes end ved brug af rutineteknikker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil fokusere på indlagte patienter diagnosticeret med koronarsygdomme. Specifikke berettigelseskriterier vil omfatte:
- Ustabil angina
- Akut myokardieinfarkt
- Kongestiv hjertesvigt Forsøgspersoner, der er tilmeldt undersøgelsen, vil blive bedømt for søvnapnø ved hjælp af en ny tilgang designet af sponsoren. Den score vil ikke blive brugt i behandlingsforløbet. Et opfølgende opkald vil afgøre, om forsøgspersonen blev identificeret for søvnforstyrret vejrtrækning under hospitalsopholdet. Der vil blive foretaget en sammenligning af antallet af dem, der er identificeret med og uden brug af søvnscoringsenheden.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
53
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Emnevalg vil komme fra patienter, der er indlagt på hospitalet med en akut koronar tilstand.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder lig med eller større end 18 år på tidspunktet for samtykke
- Skriftligt informeret samtykke
- Patienter indlagt på intensivafdelingen, hvis de er i stand til at fjerne ilt
- Patienter indlagt til telemetri og nedstigningsgulv, der ikke kræver ilt
- Primær diagnose (enhver af følgende)
- Ustabil angina
- Akut myokardieinfarkt
- Kongestiv hjertesvigt
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere diagnosticeret søvnforstyrret vejrtrækning
- Manglende evne til at give samtykke
- Graviditet
- Intubation (ikke længere udelukket efter ekstubation)
- Iltbehandling (ikke længere udelukket efter terapiens afslutning)
- End-Stage nyresygdom
- Slutstadie leversygdom
- Andre terminale lidelser end hjerte
- Svær skoliose
- Cervikale rygmarvsskader
- Neuromuskulære lidelser
- Svær KOL som defineret ved ordination af iltbehandling i hjemmet
- Andre uegnede omstændigheder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Akutte koronare tilstande
Patienter indlagt med følgende tilstande
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Søvnforstyrret vejrtrækning blev detekteret enten ved signaler opnået fra patientovervågning eller ved standardtilgange fra stedet.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Længde af CCU ophold
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Forekomst af forskellige søvnvariabler og korrelation til kendte kliniske og laboratorieprognostiske parametre
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Block AJ, Boysen PG, Wynne JW, Hunt LA. Sleep apnea, hypopnea and oxygen desaturation in normal subjects. A strong male predominance. N Engl J Med. 1979 Mar 8;300(10):513-7. doi: 10.1056/NEJM197903083001001.
- Young T, Palta M, Dempsey J, Skatrud J, Weber S, Badr S. The occurrence of sleep-disordered breathing among middle-aged adults. N Engl J Med. 1993 Apr 29;328(17):1230-5. doi: 10.1056/NEJM199304293281704.
- Sleep-related breathing disorders in adults: recommendations for syndrome definition and measurement techniques in clinical research. The Report of an American Academy of Sleep Medicine Task Force. Sleep. 1999 Aug 1;22(5):667-89. No abstract available.
- Spurr KF, Graven MA, Gilbert RW. Prevalence of unspecified sleep apnea and the use of continuous positive airway pressure in hospitalized patients, 2004 National Hospital Discharge Survey. Sleep Breath. 2008 Aug;12(3):229-34. doi: 10.1007/s11325-007-0166-2. Epub 2008 Jan 31.
- Shamsuzzaman AS, Gersh BJ, Somers VK. Obstructive sleep apnea: implications for cardiac and vascular disease. JAMA. 2003 Oct 8;290(14):1906-14. doi: 10.1001/jama.290.14.1906.
- Guilleminault C, Tilkian A, Dement WC. The sleep apnea syndromes. Annu Rev Med. 1976;27:465-84. doi: 10.1146/annurev.me.27.020176.002341. No abstract available.
- Eckert DJ, Jordan AS, Merchia P, Malhotra A. Central sleep apnea: Pathophysiology and treatment. Chest. 2007 Feb;131(2):595-607. doi: 10.1378/chest.06.2287.
- Peters RW. Obstructive sleep apnea and cardiovascular disease. Chest. 2005 Jan;127(1):1-3. doi: 10.1378/chest.127.1.1. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2009
Først opslået (Skøn)
11. november 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. januar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2012
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Iskæmi
- Patologiske processer
- Nekrose
- Myokardieiskæmi
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Apnø
- Respirationsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Brystsmerter
- Hjertekrampe
- Myokardieinfarkt
- Infarkt
- Hjertefejl
- Søvnapnø syndromer
- Angina, ustabil
Andre undersøgelses-id-numre
- 2042500
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kongestiv hjertesvigt
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet