Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af søvnforstyrret vejrtrækning

4. januar 2012 opdateret af: GE Healthcare
En ny teknik til at identificere uspecificeret søvnapnø er blevet udviklet. Denne teknik bruger signaler, der typisk er hentet fra en sengeskærm, der findes i kritiske plejemiljøer. Disse signaler behandles derefter af en søvnanalysealgoritme for at give et Apnea Hypopnea Index (AHI) score. Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om forekomsten af ​​søvnforstyrret vejrtrækningsidentifikation blandt patienter på en koronarafdeling (CCU) ved brug af denne nye tilgang er væsentlig anderledes end ved brug af rutineteknikker.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil fokusere på indlagte patienter diagnosticeret med koronarsygdomme. Specifikke berettigelseskriterier vil omfatte:

  • Ustabil angina
  • Akut myokardieinfarkt
  • Kongestiv hjertesvigt Forsøgspersoner, der er tilmeldt undersøgelsen, vil blive bedømt for søvnapnø ved hjælp af en ny tilgang designet af sponsoren. Den score vil ikke blive brugt i behandlingsforløbet. Et opfølgende opkald vil afgøre, om forsøgspersonen blev identificeret for søvnforstyrret vejrtrækning under hospitalsopholdet. Der vil blive foretaget en sammenligning af antallet af dem, der er identificeret med og uden brug af søvnscoringsenheden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

53

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emnevalg vil komme fra patienter, der er indlagt på hospitalet med en akut koronar tilstand.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder lig med eller større end 18 år på tidspunktet for samtykke
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Patienter indlagt på intensivafdelingen, hvis de er i stand til at fjerne ilt
  • Patienter indlagt til telemetri og nedstigningsgulv, der ikke kræver ilt
  • Primær diagnose (enhver af følgende)
  • Ustabil angina
  • Akut myokardieinfarkt
  • Kongestiv hjertesvigt

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere diagnosticeret søvnforstyrret vejrtrækning
  • Manglende evne til at give samtykke
  • Graviditet
  • Intubation (ikke længere udelukket efter ekstubation)
  • Iltbehandling (ikke længere udelukket efter terapiens afslutning)
  • End-Stage nyresygdom
  • Slutstadie leversygdom
  • Andre terminale lidelser end hjerte
  • Svær skoliose
  • Cervikale rygmarvsskader
  • Neuromuskulære lidelser
  • Svær KOL som defineret ved ordination af iltbehandling i hjemmet
  • Andre uegnede omstændigheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Akutte koronare tilstande

Patienter indlagt med følgende tilstande

  • Ustabil angina
  • Akut myokardieinfarkt
  • Kongestiv hjertesvigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Søvnforstyrret vejrtrækning blev detekteret enten ved signaler opnået fra patientovervågning eller ved standardtilgange fra stedet.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Længde af CCU ophold
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Forekomst af forskellige søvnvariabler og korrelation til kendte kliniske og laboratorieprognostiske parametre
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2009

Først opslået (Skøn)

11. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kongestiv hjertesvigt

Abonner