Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alvászavarok légzési gyakorisága

2012. január 4. frissítette: GE Healthcare
Új technikát fejlesztettek ki a nem meghatározott alvási apnoe azonosítására. Ez a technika olyan jeleket használ, amelyeket a kritikus gondozási környezetekben található éjjeli monitorról kapnak. Ezeket a jeleket ezután egy alváselemző algoritmus dolgozza fel, hogy megkapja az apnoe-hipopnea index (AHI) pontszámot. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy az alvászavaros légzés azonosításának prevalenciája a Coronary Care Unit (CCU) betegek körében ezzel az új megközelítéssel jelentősen eltér-e a rutin technikáktól.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány a koszorúér-betegséggel diagnosztizált fekvőbetegekre összpontosít. A konkrét alkalmassági feltételek a következők:

  • Instabil angina
  • Akut miokardiális infarktus
  • Pangásos szívelégtelenség A vizsgálatba bevont alanyok alvási apnoéját a szponzor által tervezett új megközelítéssel pontozzák. Ez a pontszám nem kerül felhasználásra a kezelés során. Egy utólagos hívás dönti el, hogy az alanynál észlelték-e alvászavart a kórházi tartózkodás alatt. Összehasonlításra kerül az alvó-pontozó eszközzel és anélkül azonosítottak száma.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

53

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Ohio State University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alanyok kiválasztása akut koszorúér-betegséggel a kórházba került betegek közül történik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál nagyobb életkor a beleegyezés időpontjában
  • Tájékozott írásbeli beleegyezés
  • A betegek az intenzív osztályra kerülnek, ha sikerült eltávolítani az oxigént
  • A betegeket telemetriával és lépcsőzetes padlóra vették fel, amelyhez nincs szükség oxigénre
  • Elsődleges diagnózis (a következők bármelyike)
  • Nem stabil angina
  • Akut miokardiális infarktus
  • Pangásos szívelégtelenség

Kizárási kritériumok:

  • Korábban diagnosztizált alvászavaros légzés
  • Képtelenség beleegyezni
  • Terhesség
  • Intubálás (extubálás után már nem kizárt)
  • Oxigénterápia (a terápia befejezése után már nem kizárt)
  • Végstádiumú vesebetegség
  • Végstádiumú májbetegség
  • A szíven kívüli terminális rendellenességek
  • Súlyos gerincferdülés
  • A nyaki gerincvelő sérülései
  • Neuromuszkuláris rendellenességek
  • Súlyos COPD az otthoni oxigénterápia felírása szerint
  • Egyéb nem megfelelő körülmények

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Akut koszorúér állapotok

A következő állapotokkal kórházba szállított betegek

  • Instabil angina
  • Akut miokardiális infarktus
  • Pangásos szívelégtelenség

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az alvászavaros légzést vagy a páciens megfigyeléséből származó jelek, vagy a helyszín szokásos megközelítései alapján észlelték.
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
A CCU tartózkodási ideje
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Különféle alvási változók prevalenciája és korrelációja ismert klinikai és laboratóriumi prognosztikai paraméterekkel
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GE Healthcare

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 10.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2012. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2042500

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel