Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prevalencia de los trastornos respiratorios del sueño

4 de enero de 2012 actualizado por: GE Healthcare
Se ha desarrollado una nueva técnica para identificar la apnea del sueño no especificada. Esta técnica utiliza señales típicas adquiridas de un monitor de cabecera que se encuentra en entornos de cuidados intensivos. Esas señales luego son procesadas por un algoritmo de análisis del sueño para proporcionar una puntuación del índice de apnea-hipopnea (IAH). Este estudio pretende determinar si la prevalencia de la identificación de trastornos respiratorios durante el sueño entre pacientes en una Unidad de Cuidados Coronarios (UCC) que utilizan este enfoque novedoso es significativamente diferente que el uso de técnicas de rutina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio se centrará en pacientes hospitalizados diagnosticados con enfermedades coronarias. Los criterios de elegibilidad específicos incluirán:

  • angina inestable
  • Infarto agudo del miocardio
  • Insuficiencia cardiaca congestiva A los sujetos inscritos en el estudio se les puntuará la apnea del sueño mediante un enfoque novedoso diseñado por el patrocinador. Esa puntuación no se utilizará en el curso del tratamiento. Una llamada de seguimiento determinará si el sujeto fue identificado por trastornos respiratorios del sueño durante la estadía en el hospital. Se realizará una comparación sobre el número de personas identificadas con y sin el uso del dispositivo de puntuación del sueño.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

53

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La selección de sujetos provendrá de pacientes ingresados ​​en el hospital con una afección coronaria aguda.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad igual o mayor a 18 años al momento del consentimiento
  • Consentimiento informado por escrito
  • Pacientes admitidos en la unidad de cuidados intensivos si pueden eliminar el oxígeno.
  • Pacientes ingresados ​​a telemetría y piso reductor que no requerirán oxígeno
  • Diagnóstico primario (cualquiera de los siguientes)
  • angina inestable
  • Infarto agudo del miocardio
  • Insuficiencia cardíaca congestiva

Criterio de exclusión:

  • Trastorno respiratorio del sueño previamente diagnosticado
  • Incapacidad para consentir
  • El embarazo
  • Intubación (ya no se excluye después de la extubación)
  • Terapia de oxígeno (ya no se excluye después de que termina la terapia)
  • Enfermedad renal en etapa terminal
  • Enfermedad hepática en etapa terminal
  • Trastornos terminales distintos de los cardíacos
  • escoliosis severa
  • Lesiones de la médula espinal cervical
  • Trastornos neuromusculares
  • EPOC grave definida por prescripción de oxigenoterapia domiciliaria
  • Otras circunstancias inadecuadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Condiciones coronarias agudas

Pacientes hospitalizados con las siguientes condiciones

  • angina inestable
  • Infarto agudo del miocardio
  • Insuficiencia cardíaca congestiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Los trastornos respiratorios durante el sueño se detectaron mediante señales obtenidas de la monitorización del paciente o mediante enfoques estándar del sitio.
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Duración de la estancia en la UCC
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Prevalencia de diversas variables del sueño y correlación con parámetros pronósticos clínicos y de laboratorio conocidos
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

GE Healthcare

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de noviembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de enero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2042500

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardíaca congestiva

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Malta

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir