Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence spánkové poruchy dýchání

4. ledna 2012 aktualizováno: GE Healthcare
Byla vyvinuta nová technika pro identifikaci blíže nespecifikované spánkové apnoe. Tato technika využívá signály typicky získané z monitoru u lůžka, který se nachází v prostředí kritické péče. Tyto signály jsou poté zpracovány algoritmem analýzy spánku, aby se získalo skóre indexu apnoe hypopnoe (AHI). Cílem této studie je zjistit, zda se prevalence identifikace poruch dýchání ve spánku u pacientů na jednotce koronární péče (CCU) s použitím tohoto nového přístupu významně liší od použití rutinních technik.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie se zaměří na hospitalizované pacienty s diagnózou koronárních onemocnění. Konkrétní kritéria způsobilosti budou zahrnovat:

  • Nestabilní angina pectoris
  • Akutní infarkt myokardu
  • Městnavé srdeční selhání U subjektů zařazených do studie bude hodnocena spánková apnoe pomocí nového přístupu navrženého sponzorem. Toto skóre nebude v průběhu léčby použito. Následný hovor určí, zda byla u subjektu během pobytu v nemocnici zjištěna porucha dýchání ve spánku. Bude provedeno srovnání počtu osob identifikovaných s a bez použití zařízení pro hodnocení spánku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

53

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Výběr subjektů bude pocházet od pacientů přijatých do nemocnice s akutním koronárním onemocněním.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk rovný nebo vyšší než 18 let v době udělení souhlasu
  • Písemný informovaný souhlas
  • Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče, pokud jsou schopni odebrat kyslík
  • Pacienti přijati na telemetrii a sestupné patro, které nebude vyžadovat kyslík
  • Primární diagnóza (kterákoli z následujících)
  • Nestabilní angina pectoris
  • Akutní infarkt myokardu
  • Městnavé srdeční selhání

Kritéria vyloučení:

  • Dříve diagnostikovaná porucha dýchání ve spánku
  • Neschopnost souhlasit
  • Těhotenství
  • Intubace (po extubaci již není vyloučena)
  • Kyslíková terapie (po ukončení terapie již není vyloučena)
  • Konečné stadium onemocnění ledvin
  • Konečné stadium onemocnění jater
  • Terminální poruchy jiné než srdeční
  • Těžká skolióza
  • Poranění krční míchy
  • Neuromuskulární poruchy
  • Těžká CHOPN definovaná preskripcí domácí oxygenoterapie
  • Jiné nevhodné okolnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Akutní koronární stavy

Pacienti byli hospitalizováni s následujícími stavy

  • Nestabilní angina pectoris
  • Akutní infarkt myokardu
  • Městnavé srdeční selhání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porucha dýchání ve spánku byla detekována buď signály získanými z monitorování pacienta nebo standardními přístupy na místě.
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Délka pobytu CCU
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Prevalence různých spánkových proměnných a korelace se známými klinickými a laboratorními prognostickými parametry
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GE Healthcare

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2042500

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Městnavé srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit