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Prävalenz schlafbezogener Atmungsstörungen

4. Januar 2012 aktualisiert von: GE Healthcare
Es wurde eine neuartige Technik zur Identifizierung nicht näher bezeichneter Schlafapnoe entwickelt. Bei dieser Technik werden Signale verwendet, die typischerweise von einem bettseitigen Monitor erfasst werden, der in Intensivpflegeumgebungen zu finden ist. Diese Signale werden dann von einem Schlafanalysealgorithmus verarbeitet, um einen Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI)-Wert zu ermitteln. Mit dieser Studie soll ermittelt werden, ob die Prävalenz der Erkennung schlafbezogener Atmungsstörungen bei Patienten auf einer Koronarstation (CCU) unter Verwendung dieses neuartigen Ansatzes deutlich von der Verwendung von Routinetechniken abweicht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie konzentriert sich auf stationäre Patienten mit diagnostizierten Herzkranzgefäßerkrankungen. Zu den spezifischen Zulassungskriterien gehören:

  • Instabile Angina pectoris
  • Akuter Myokardinfarkt
  • Herzinsuffizienz: Die an der Studie teilnehmenden Probanden werden anhand eines neuartigen, vom Sponsor entwickelten Ansatzes auf Schlafapnoe untersucht. Dieser Score wird im Verlauf der Behandlung nicht verwendet. Durch einen weiteren Anruf wird festgestellt, ob bei der Person während des Krankenhausaufenthalts eine schlafbezogene Atmungsstörung festgestellt wurde. Es wird ein Vergleich der Anzahl der identifizierten Personen mit und ohne Verwendung des Schlafbewertungsgeräts durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Auswahl der Probanden erfolgt durch Patienten, die mit einer akuten Hornhauterkrankung ins Krankenhaus eingeliefert werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter mindestens 18 Jahre zum Zeitpunkt der Einwilligung
  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Patienten werden auf die Intensivstation aufgenommen, wenn sie in der Lage sind, Sauerstoff zu entfernen
  • Patienten, die zur Telemetrie und zur Tiefbettstation aufgenommen wurden und keinen Sauerstoff benötigen
  • Primärdiagnose (eine der folgenden)
  • Instabile Angina pectoris
  • Akuter Myokardinfarkt
  • Herzinsuffizienz

Ausschlusskriterien:

  • Zuvor diagnostizierte Schlafstörung der Atmung
  • Unfähigkeit zur Einwilligung
  • Schwangerschaft
  • Intubation (nach Extubation nicht mehr ausgeschlossen)
  • Sauerstofftherapie (nach Therapieende nicht mehr ausgeschlossen)
  • Nierenerkrankung im Endstadium
  • Lebererkrankung im Endstadium
  • Andere unheilbare Erkrankungen als Herzerkrankungen
  • Schwere Skoliose
  • Verletzungen des Halswirbelsäulenmarks
  • Neuromuskuläre Störungen
  • Schwere COPD im Sinne der Verschreibung einer häuslichen Sauerstofftherapie
  • Andere ungeeignete Umstände

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Akute Herzkranzgefäßerkrankungen

Patienten, die mit den folgenden Erkrankungen ins Krankenhaus eingeliefert wurden

  • Instabile Angina pectoris
  • Akuter Myokardinfarkt
  • Herzinsuffizienz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schlafstörungen bei der Atmung wurden entweder durch Signale aus der Patientenüberwachung oder durch Standardansätze des Standorts erkannt.
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Dauer des CCU-Aufenthalts
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Prävalenz verschiedener Schlafvariablen und Korrelation mit bekannten klinischen und labortechnischen Prognoseparametern
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kongestive Herzinsuffizienz

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