Unihäiriöiden hengitys
keskiviikko 4. tammikuuta 2012 päivittänyt: GE Healthcare
Määrittämättömän uniapnean tunnistamiseen on kehitetty uusi tekniikka.
Tämä tekniikka käyttää signaaleja, jotka ovat tyypillisiä tehohoitoympäristöissä sijaitsevasta vuodemonitorista.
Nämä signaalit käsitellään sitten unianalyysialgoritmilla, jotta saadaan apneahypopneaindeksin (AHI) arvo.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko unihäiriöiden hengityksen tunnistamisen yleisyys koronaarihoitoyksikössä (CCU) tällä uudella lähestymistavalla merkittävästi erilainen kuin rutiinitekniikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus keskittyy potilaisiin, joilla on diagnosoitu sepelvaltimotauti. Erityisiä kelpoisuusehtoja ovat:
- Epästabiili angina
- Akuutti sydäninfarkti
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta Tutkimukseen osallistuvien koehenkilöiden uniapnea pisteytetään käyttämällä sponsorin suunnittelemaa uutta lähestymistapaa. Tätä pistemäärää ei käytetä hoidon aikana. Seurantapuhelulla selvitetään, onko tutkittavalla todettu unihäiriöinen hengitys sairaalahoidon aikana. Vertailu tehdään niiden lukumäärästä, jotka tunnistetaan unipisteytyslaitteen kanssa ja ilman sitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohdevalinta tulee potilaista, jotka joutuvat sairaalaan akuutin koronaarisen sairauden vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä on vähintään 18 vuotta suostumushetkellä
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Potilaat päästetään teho-osastolle, jos he pystyvät poistamaan happea
- Potilaat otetaan telemetriaan ja lattiaan, joka ei vaadi happea
- Ensisijainen diagnoosi (jokin seuraavista)
- Epästabiili angina
- Akuutti sydäninfarkti
- Sydämen vajaatoiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin diagnosoitu unihäiriöinen hengitys
- Kyvyttömyys suostua
- Raskaus
- Intubaatio (ei enää poissuljettu ekstuboinnin jälkeen)
- Happihoito (ei enää poissuljettu hoidon päätyttyä)
- Loppuvaiheen munuaissairaus
- Loppuvaiheen maksasairaus
- Muut terminaaliset häiriöt kuin sydän
- Vaikea skolioosi
- Kohdunkaulan selkäytimen vammat
- Neuromuskulaariset häiriöt
- Vaikea keuhkoahtaumatauti, joka on määritelty kotihappihoidon määräyksessä
- Muut sopimattomat olosuhteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Akuutit sepelvaltimotaudit
Potilaat sairaalahoidossa seuraavilla sairauksilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Unihäiriöinen hengitys havaittiin joko potilaan seurannasta saaduilla signaaleilla tai paikan päällä olevilla tavanomaisilla lähestymistavoilla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
CCU:n oleskelun pituus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Erilaisten unimuuttujien esiintyvyys ja korrelaatio tunnettuihin kliinisiin ja laboratorioennusteisiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Block AJ, Boysen PG, Wynne JW, Hunt LA. Sleep apnea, hypopnea and oxygen desaturation in normal subjects. A strong male predominance. N Engl J Med. 1979 Mar 8;300(10):513-7. doi: 10.1056/NEJM197903083001001.
- Young T, Palta M, Dempsey J, Skatrud J, Weber S, Badr S. The occurrence of sleep-disordered breathing among middle-aged adults. N Engl J Med. 1993 Apr 29;328(17):1230-5. doi: 10.1056/NEJM199304293281704.
- Sleep-related breathing disorders in adults: recommendations for syndrome definition and measurement techniques in clinical research. The Report of an American Academy of Sleep Medicine Task Force. Sleep. 1999 Aug 1;22(5):667-89. No abstract available.
- Spurr KF, Graven MA, Gilbert RW. Prevalence of unspecified sleep apnea and the use of continuous positive airway pressure in hospitalized patients, 2004 National Hospital Discharge Survey. Sleep Breath. 2008 Aug;12(3):229-34. doi: 10.1007/s11325-007-0166-2. Epub 2008 Jan 31.
- Shamsuzzaman AS, Gersh BJ, Somers VK. Obstructive sleep apnea: implications for cardiac and vascular disease. JAMA. 2003 Oct 8;290(14):1906-14. doi: 10.1001/jama.290.14.1906.
- Guilleminault C, Tilkian A, Dement WC. The sleep apnea syndromes. Annu Rev Med. 1976;27:465-84. doi: 10.1146/annurev.me.27.020176.002341. No abstract available.
- Eckert DJ, Jordan AS, Merchia P, Malhotra A. Central sleep apnea: Pathophysiology and treatment. Chest. 2007 Feb;131(2):595-607. doi: 10.1378/chest.06.2287.
- Peters RW. Obstructive sleep apnea and cardiovascular disease. Chest. 2005 Jan;127(1):1-3. doi: 10.1378/chest.127.1.1. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 5. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Apnea
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Rintakipu
- Angina pectoris
- Sydäninfarkti
- Infarkti
- Sydämen vajaatoiminta
- Uniapnea-oireyhtymät
- Angina pectoris, epävakaa
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2042500
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .