- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01011647
수면 장애 호흡의 유병률
2012년 1월 4일 업데이트: GE Healthcare
불특정 수면 무호흡증을 식별하는 새로운 기술이 개발되었습니다.
이 기술은 중환자실 환경에서 발견되는 병상 모니터에서 일반적으로 획득한 신호를 사용합니다.
그런 다음 이러한 신호는 수면 분석 알고리즘에 의해 처리되어 무호흡 저호흡 지수(AHI) 점수를 제공합니다.
이 연구는 이 새로운 접근법을 사용하여 관상동맥 치료실(CCU)에 있는 환자들 사이에서 수면 장애 호흡 식별의 유병률이 일상적인 기술을 사용하는 것과 크게 다른지 여부를 결정하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 관상 동맥 상태로 진단된 입원 환자에 초점을 맞출 것입니다. 구체적인 자격 기준에는 다음이 포함됩니다.
- 불안정 협심증
- 급성 심근 경색
- 울혈성 심부전 연구에 등록된 피험자는 스폰서가 설계한 새로운 접근 방식을 사용하여 수면 무호흡증에 대해 점수를 매깁니다. 그 점수는 치료 과정에서 사용되지 않습니다. 후속 전화는 피험자가 입원 기간 동안 수면 장애 호흡으로 식별되었는지 여부를 결정할 것입니다. 수면 채점 장치를 사용하거나 사용하지 않고 확인된 사람의 수를 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
53
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자 선택은 급성 협심증으로 병원에 입원한 환자에서 이루어집니다.
설명
포함 기준:
- 동의 시점에서 18세 이상
- 서면 동의서
- 산소 제거가 가능한 경우 중환자실에 입원한 환자
- 산소가 필요하지 않은 원격 측정 및 계단식 바닥에 입원한 환자
- 일차 진단(다음 중 하나)
- 불안정형 협심증
- 급성 심근 경색
- 울혈 성 심부전증
제외 기준:
- 이전에 진단받은 수면 장애 호흡
- 동의할 수 없음
- 임신
- 삽관(삽관 후 더 이상 제외되지 않음)
- 산소 요법(치료 종료 후 더 이상 제외되지 않음)
- 말기 신장 질환
- 말기 간질환
- 심장 이외의 말기 장애
- 심한 척추 측만증
- 경추 척수 손상
- 신경근 장애
- 가정 산소 요법 처방으로 정의된 중증 COPD
- 기타 부적합한 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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급성 관상동맥 질환
다음과 같은 상태로 입원한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수면 장애 호흡은 환자 모니터링에서 얻은 신호 또는 사이트의 표준 접근 방식에 의해 감지되었습니다.
기간: 3 개월
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3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원 기간
기간: 3 개월
|
3 개월
|
CCU 체류 기간
기간: 3 개월
|
3 개월
|
다양한 수면 변수의 유병률 및 알려진 임상 및 실험실 예후 매개변수와의 상관관계
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Block AJ, Boysen PG, Wynne JW, Hunt LA. Sleep apnea, hypopnea and oxygen desaturation in normal subjects. A strong male predominance. N Engl J Med. 1979 Mar 8;300(10):513-7. doi: 10.1056/NEJM197903083001001.
- Young T, Palta M, Dempsey J, Skatrud J, Weber S, Badr S. The occurrence of sleep-disordered breathing among middle-aged adults. N Engl J Med. 1993 Apr 29;328(17):1230-5. doi: 10.1056/NEJM199304293281704.
- Sleep-related breathing disorders in adults: recommendations for syndrome definition and measurement techniques in clinical research. The Report of an American Academy of Sleep Medicine Task Force. Sleep. 1999 Aug 1;22(5):667-89. No abstract available.
- Spurr KF, Graven MA, Gilbert RW. Prevalence of unspecified sleep apnea and the use of continuous positive airway pressure in hospitalized patients, 2004 National Hospital Discharge Survey. Sleep Breath. 2008 Aug;12(3):229-34. doi: 10.1007/s11325-007-0166-2. Epub 2008 Jan 31.
- Shamsuzzaman AS, Gersh BJ, Somers VK. Obstructive sleep apnea: implications for cardiac and vascular disease. JAMA. 2003 Oct 8;290(14):1906-14. doi: 10.1001/jama.290.14.1906.
- Guilleminault C, Tilkian A, Dement WC. The sleep apnea syndromes. Annu Rev Med. 1976;27:465-84. doi: 10.1146/annurev.me.27.020176.002341. No abstract available.
- Eckert DJ, Jordan AS, Merchia P, Malhotra A. Central sleep apnea: Pathophysiology and treatment. Chest. 2007 Feb;131(2):595-607. doi: 10.1378/chest.06.2287.
- Peters RW. Obstructive sleep apnea and cardiovascular disease. Chest. 2005 Jan;127(1):1-3. doi: 10.1378/chest.127.1.1. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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