このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

学校における仲間関係の研究 (HRSAII)

2012年8月14日 更新者：Connie Kasari, Ph.D.、Health Resources and Services Administration (HRSA)

行動健康に関する自閉症介入研究ネットワーク (AIR-B): 学校における仲間関係の研究

この研究の目的は、自閉症の幼児の社会的成果を改善するために設計された 2 つの個別のマニュアル化されたグループ介入の効果を比較することです。 最初のタイプのグループ介入は、学校で自閉症の子供たちの小グループに提供されるソーシャル スキル カリキュラムを利用します。 このタイプのグループをスキル グループ (SKILLS 介入) と呼びます。 もう 1 つの介入では、子どもたちの学校で社会参加カリキュラムを提供し、同じ学校の自閉症の子どもたちと定型発達の仲間が参加します。 このタイプのグループは、スクール・エンゲージメント・グループ (ENGAGE 介入) と呼ばれます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ご家族が研究への参加を決定し、「ソーシャル スキル クラブ - 保護者の同意」を使用してインフォームド・コンセントのプロセスを完了し、参加する小学校から同意書を入手したら、ASD の子供たちは 2 校のうちの 1 校にランダムに割り当てられます。介入条件、スキルまたはエンゲージ。訓練を受けた博士課程の学生 2 名が指導します。 子供たちはSKILLSグループまたはENGAGEグループのいずれかにランダムに割り当てられるため、私たちは自閉症の子供たちをうまく統合するための有効成分を決定したいと考えています。 SKILLS グループと ENGAGE グループの両方について、子供たちに対するすべての介入と観察は、対象となる子供の学校で行われます。 したがって、プロジェクトに参加すると、研究担当者は学校の参加者の教室に行き、「学校での仲間関係 - 教室の保護者の同意」というタイトルの同意書をクラスのすべての子供たちに配布します。 同意プロセスは 10 分以内に行う必要があります。 保護者からインフォームド・コンセントを返し、プロジェクトに参加するための「子ども教室同意書」に同意した子どもたちに対しては、ソーシャルネットワーク対策（簡単な人口統計情報を含む）、および友情調査（友情の質の尺度、FQS）が行われます。 ）、感情測定（孤独感アンケート）は、介入前（ベースライン）、介入後、およびフォローアップの時点で配布されます。 これらの措置には、各時点で約 30 ～ 40 分かかります。 大学院生は措置を管理し、教師と教室にとって授業時間を無駄にしないように都合の良い時間に実施するようあらゆる努力をします。 さらに、治療介入の有効性は、治療開始時、治療中 2 回、治療終了時、および 2 か月の追跡調査時に継続的に行われる直接的な行動観察によって評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ
        • University of California, Los Angeles
    • Florida
      • Tallahassee、Florida、アメリカ
        • Florida State University
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ
        • Kennedy Krieger Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ
        • University of Michigan
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ
        • University of Washington

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年～12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 子どもたちは 7 歳から 12 歳の 2 年生から 5 年生です。
  • 小児は自閉症または PDD-NOS の臨床診断を受けている、および/または ASD または自閉症の ADOS の基準を満たしています。
  • 子どものIQは70以上
  • 子どもたちは授業日の 80% 以上を通常の教室に完全に参加します
  • 子どもたちは、研究期間中、学校または教室に滞在することが期待されます。
  • SES が低い家族、および/または人種的/民族的少数派の背景を持つ家族

除外基準:

  • 子供には追加の診断や感覚障害、運動障害があってはなりません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：スキルグループ
SKILLS 介入は、隔週 8 回のセッションにわたって特定のソーシャル スキルを対象としています。 この介入は、学校で昼休みに自閉症の子供たちの小グループに実施されます。 自閉症の幼児のグループに配信されたコンテンツには、シアトル小児病院研究財団によるマニュアルから開発されたレッスンが含まれます。 子どもたちには、グループセッションで議論されたトピックを強化するために毎週宿題が与えられます。
行動：スキル vs エンゲージ
研究者らは、ソーシャルスキルグループについて 2 つの異なるモデルを比較することを計画しています。 各モデルには、ASD を持つ子供たちの小グループを対象に、週 2 回、45 分間のセッションが 16 回、隔週で含まれます。 2 つの介入モデルの詳細を以下に説明します。
実験的：エンゲージグループ
ENGAGE 介入は、2 つの社会領域と 2 つの学習コンテキストを対象としています。 2 つの社会的領域は、仲間の受け入れと仲間との社会的関与です。 社会的グループは小規模で、ASD の子供たちとその典型的な仲間が含まれます。 社会的行動をモデル化し、友情を育むために、より多くの典型的な仲間が含まれることになります。 典型的な仲間は、友人関係調査の結果と教師の推薦に基づいて選択されます。 2 つの学習状況は、昼休みのグループ ソーシャル スキル形式での直接指導と、授業中に個別に組み込まれた一般化活動です。
行動：スキル vs エンゲージ
研究者らは、ソーシャルスキルグループについて 2 つの異なるモデルを比較することを計画しています。 各モデルには、ASD を持つ子供たちの小グループを対象に、週 2 回、45 分間のセッションが 16 回、隔週で含まれます。 2 つの介入モデルの詳細を以下に説明します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
友情調査
時間枠：治療前、治療後、治療2ヶ月後
治療前、治療後、治療2ヶ月後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
友情の資質スケール
時間枠：治療前、治療後、治療2ヶ月後
治療前、治療後、治療2ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Health Resources and Services Administration (HRSA)

協力者

Johns Hopkins University
University of Michigan
University of Washington
Florida State University

捜査官

  • 主任研究者：Connie Kasari, Ph.D.、University of California, Los Angeles

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年9月1日

一次修了 (実際)

2012年6月1日

研究の完了 (実際)

2012年8月1日

試験登録日

最初に提出

2009年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年11月10日

最初の投稿 (見積もり)

2009年11月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年8月14日

最終確認日

2012年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • G09-04-021-01A
  • UA3MC11055 (その他の助成金/資金番号：Health Resources and Services Administration)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する