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Untersuchung der Beziehungen zu Gleichaltrigen in der Schule (HRSAII)

14. August 2012 aktualisiert von: Connie Kasari, Ph.D., Health Resources and Services Administration (HRSA)

Autism Intervention Research Network on Behavior Health (AIR-B): Untersuchung der Beziehungen zu Gleichaltrigen in der Schule

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen zweier separater, manueller Gruppeninterventionen zu vergleichen, die darauf abzielen, die sozialen Ergebnisse kleiner Kinder mit Autismus zu verbessern. Die erste Art der Gruppenintervention nutzt einen Lehrplan für soziale Kompetenzen, der einer kleinen Gruppe autistischer Kinder in ihrer Schule vermittelt wird. Diese Art von Gruppe wird als Kompetenzgruppe (SKILLS-Intervention) bezeichnet. Die andere Intervention liefert einen Lehrplan für soziales Engagement am Schulstandort der Kinder und bezieht Kinder mit Autismus und sich typischerweise entwickelnde Gleichaltrige derselben Schule ein. Diese Art von Gruppe wird als School Engagement Group (ENGAGE-Intervention) bezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sobald sich die Familien für die Teilnahme an der Studie entschieden haben und den Prozess der Einwilligung nach Aufklärung über den „Social Skills Club – Elterneinwilligung“ abgeschlossen haben und wir Einverständniserklärungen der teilnehmenden Grundschulen erhalten haben, werden Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt Interventionsbedingungen, SKILLS oder ENGAGE, geleitet von zwei ausgebildeten Doktoranden. Da die Kinder nach dem Zufallsprinzip entweder der SKILLS- oder der ENGAGE-Gruppe zugeteilt werden, hoffen wir, die Wirkstoffe für eine erfolgreiche Integration von Kindern mit Autismus zu ermitteln. Sowohl für die SKILLS- als auch für die ENGAGE-Gruppe finden alle Interventionen und Beobachtungen der Kinder in der Schule des Zielkindes statt. Daher wird das Forschungspersonal bei der Aufnahme in das Projekt das Klassenzimmer des Teilnehmers in der Schule besuchen und Einverständniserklärungen mit dem Titel „Beziehungen zu Gleichaltrigen in der Schule – Zustimmung der Eltern im Klassenzimmer“ an alle Kinder in der Klasse verteilen. Der Zustimmungsprozess sollte nicht länger als zehn Minuten dauern. Für diejenigen Kinder, die die Einverständniserklärung ihrer Eltern zurückgeben und der „Einverständniserklärung für Kinder im Klassenzimmer“ zustimmen, um am Projekt teilzunehmen, werden soziale Netzwerkmaßnahmen (einschließlich kurzer demografischer Informationen) sowie Freundschaftsumfragen (Friendships Qualities Scale; FQS) durchgeführt ) und ein Emotionsmaß (Fragebogen zur Einsamkeit) werden zu den Zeitpunkten vor der Intervention (Basislinie), nach der Intervention und zu den Zeitpunkten der Nachuntersuchung verteilt. Diese Maßnahmen dauern jeweils etwa 30–40 Minuten. Die Doktoranden werden die Maßnahmen durchführen und sich nach Kräften bemühen, dies zu einem für den Lehrer und die Klasse geeigneten Zeitpunkt zu tun, um eine unnötige Inanspruchnahme der Unterrichtszeit zu vermeiden. Darüber hinaus wird die Wirksamkeit der Behandlungsinterventionen anhand fortlaufender direkter Verhaltensbeobachtungen beim Eintritt, zweimal während der Behandlung, beim Austritt und bei der zweimonatigen Nachuntersuchung beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten
        • University of California, Los Angeles
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten
        • Florida State University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten
        • Kennedy Krieger Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten
        • University of Michigan
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder sind im Alter zwischen 7 und 12 Jahren in den Klassen 2-5.
  • Kinder haben eine klinische Diagnose von Autismus oder PDD-NOS und/oder erfüllen die ADOS-Kriterien für ASD oder Autismus.
  • Kinder haben einen IQ von 70 oder mehr
  • Die Kinder sind für 80 % oder mehr des Schultages vollständig in einem typischen Klassenzimmer untergebracht
  • Von den Kindern wird erwartet, dass sie während der gesamten Dauer des Studiums in der Schule oder im Klassenzimmer bleiben.
  • Familien mit niedrigem SES und/oder aus rassischen/ethnischen Minderheiten

Ausschlusskriterien:

  • Bei Kindern dürfen keine Zusatzdiagnosen oder sensorische oder motorische Beeinträchtigungen vorliegen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: SKILLS-Gruppe
Die SKILLS-Intervention zielt in 8 zweiwöchentlichen Sitzungen auf bestimmte soziale Fähigkeiten ab. Die Intervention wird einer kleinen Gruppe autistischer Kinder während der Mittagspause in der Schule angeboten. Die Inhalte, die der Gruppe kleiner Kinder mit Autismus vermittelt werden, umfassen Lektionen, die aus einem Handbuch der Seattle Children's Hospital Research Foundation entwickelt wurden. Die Kinder erhalten wöchentlich Hausaufgaben, um die in den Gruppensitzungen besprochenen Themen zu vertiefen.
Verhalten: FÄHIGKEITEN vs. ENGAGEMENT
Die Forscher planen, zwei verschiedene Modelle für soziale Kompetenzgruppen gegenüberzustellen. Jedes Modell umfasst 16 45-minütige zweiwöchentliche Sitzungen, zweimal pro Woche, mit einer kleinen Gruppe von Kindern mit ASD. Einzelheiten zu den beiden Interventionsmodellen werden im Folgenden beschrieben.
Experimental: ENGAGE-Gruppe
Die ENGAGE-Intervention zielt auf zwei soziale Bereiche und zwei Lernkontexte ab. Die beiden sozialen Bereiche sind die Akzeptanz unter Gleichaltrigen und das soziale Engagement mit Gleichaltrigen. Die soziale Gruppe wird klein sein und sowohl Kinder mit ASD als auch ihre typischen Altersgenossen umfassen. Es wird eine größere Anzahl typischer Gleichaltriger einbezogen, um soziale Verhaltensweisen vorzuleben und Freundschaften zu pflegen. Die typischen Mitschüler werden auf der Grundlage der Ergebnisse der Freundschaftsumfrage und der Lehrernominierungen ausgewählt. Die beiden Lernkontexte sind der direkte Unterricht in einem Gruppenformat für soziale Kompetenzen während der Mittagspause und individualisierte, eingebettete Generalisierungsaktivitäten im Schulalltag.
Verhalten: FÄHIGKEITEN vs. ENGAGEMENT
Die Forscher planen, zwei verschiedene Modelle für soziale Kompetenzgruppen gegenüberzustellen. Jedes Modell umfasst 16 45-minütige zweiwöchentliche Sitzungen, zweimal pro Woche, mit einer kleinen Gruppe von Kindern mit ASD. Einzelheiten zu den beiden Interventionsmodellen werden im Folgenden beschrieben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Freundschaftsumfrage
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach der Behandlung und 2 Monate nach der Behandlung
Vor der Behandlung, nach der Behandlung und 2 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Skala der Freundschaftsqualitäten
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach der Behandlung und 2 Monate nach der Behandlung
Vor der Behandlung, nach der Behandlung und 2 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Mitarbeiter

Johns Hopkins University
University of Michigan
University of Washington
Florida State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Connie Kasari, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • G09-04-021-01A
  • UA3MC11055 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Health Resources and Services Administration)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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