Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie relacji rówieśniczych w szkole (HRSAII)

14 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Connie Kasari, Ph.D., Health Resources and Services Administration (HRSA)

Autism Intervention Research Network on Behaviour Health (AIR-B): Badanie relacji rówieśniczych w szkole

Celem tego badania jest porównanie efektów dwóch oddzielnych, manualnych interwencji grupowych mających na celu poprawę wyników społecznych małych dzieci z autyzmem. Pierwszy rodzaj interwencji grupowej wykorzystuje program umiejętności społecznych realizowany w małej grupie dzieci z autyzmem w ich szkole. Ten typ grupy będzie określany jako grupa Umiejętności (interwencja UMIEJĘTNOŚCI). Druga interwencja zapewnia program zaangażowania społecznego na terenie szkoły dla dzieci i obejmuje dzieci z autyzmem oraz typowo rozwijających się rówieśników z tej samej szkoły. Ten typ grupy będzie określany mianem School Engagement Group (interwencja ENGAGE).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Gdy rodziny zdecydują się dołączyć do badania i zakończą proces świadomej zgody za pomocą „Klubu Umiejętności Społecznych – Zgoda Rodziców”, a my otrzymamy listy zgody od uczestniczących szkół podstawowych, dzieci z ASD zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch warunków interwencji UMIEJĘTNOŚCI lub ZAANGAŻOWANIE, prowadzony przez dwóch przeszkolonych doktorantów. Ponieważ dzieci zostaną losowo przydzielone do grupy SKILLS lub ENGAGE, mamy nadzieję określić aktywne składniki, które pozwolą pomyślnie zintegrować dzieci z autyzmem. Zarówno dla grup SKILLS, jak i ENGAGE, wszystkie interwencje i obserwacje dzieci będą miały miejsce w szkole dziecka docelowego. W związku z tym, po przyjęciu do projektu, personel naukowy będzie obecny w klasie uczestnika w szkole i rozda wszystkim dzieciom w klasie formularze zgody zatytułowane „Relacje rówieśnicze w szkole – zgoda rodziców w klasie”. Proces wyrażania zgody nie powinien trwać dłużej niż dziesięć minut. W przypadku dzieci, które zwrócą świadomą zgodę rodziców, a także zaoferują zgodę na przystąpienie do projektu „Dziecięca zgoda w klasie”, środki sieci społecznościowych (w tym krótkie informacje demograficzne), a także ankiety dotyczące przyjaźni (Skala jakości przyjaźni; FQS ), a miara emocji (kwestionariusz samotności) zostanie rozprowadzona w punktach czasowych przed interwencją (linia bazowa), po interwencji i w punktach kontrolnych. Pomiary te zajmą około 30-40 minut na każdy punkt czasowy. Absolwenci będą zarządzać środkami i dołożą wszelkich starań, aby to zrobić w czasie dogodnym dla nauczyciela i klasy, aby uniknąć marnowania czasu na nauczanie. Ponadto skuteczność interwencji terapeutycznych zostanie oceniona za pomocą bieżących bezpośrednich obserwacji behawioralnych przy wejściu, dwukrotnie podczas leczenia, przy wyjściu i podczas 2-miesięcznej obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
        • University of California, Los Angeles
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone
        • Florida State University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Kennedy Krieger Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone
        • University of Michigan
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci są w wieku od 7 do 12 lat w klasach 2-5.
  • Dzieci mają kliniczną diagnozę autyzmu lub PDD-NOS i/lub spełniają kryteria ADOS dla ASD lub autyzmu.
  • Dzieci mają IQ 70 lub więcej
  • Dzieci są w pełni włączone w typową klasę przez 80% lub więcej dnia szkolnego
  • Oczekuje się, że dzieci pozostaną w szkole lub klasie na czas trwania nauki.
  • Rodziny o niskim SES i/lub pochodzące z mniejszości rasowych/etnicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci nie mogą mieć dodatkowych diagnoz ani upośledzeń sensorycznych lub motorycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa UMIEJĘTNOŚCI
Interwencja SKILLS jest ukierunkowana na określony zestaw umiejętności społecznych podczas 8 sesji odbywających się co dwa tygodnie. Interwencja jest prowadzona w szkole w porze lunchu dla małej grupy dzieci z autyzmem. Treści dostarczane grupie małych dzieci z autyzmem, w tym lekcje opracowane na podstawie podręcznika opracowanego przez Seattle Children's Hospital Research Foundation. Dzieci otrzymują cotygodniowe zadania domowe, aby utrwalić tematy omawiane na sesjach grupowych.
Behawioralne: UMIEJĘTNOŚCI kontra ZAANGAŻOWANIE
Badacze planują porównać 2 różne modele grup umiejętności społecznych. Każdy model obejmuje 16 45-minutowych sesji odbywających się dwa razy w tygodniu z małą grupą dzieci z ASD. Szczegóły dotyczące 2 modeli interwencji opisano poniżej.
Eksperymentalny: Grupa ZAANGAŻOWAĆ
Interwencja ENGAGE jest ukierunkowana na dwie domeny społeczne i dwa konteksty uczenia się. Dwie domeny społeczne to akceptacja rówieśników i zaangażowanie społeczne z rówieśnikami. Grupa społeczna będzie niewielka i obejmie dzieci z ASD oraz ich typowych rówieśników. Będzie większa liczba typowych rówieśników, którzy będą modelować zachowania społeczne i pielęgnować przyjaźnie. Typowi rówieśnicy zostaną wybrani na podstawie wyników ankiety przyjaźni i nominacji nauczycieli. Dwa konteksty uczenia się to bezpośrednie nauczanie w formacie grupowych umiejętności społecznych w porze lunchu oraz zindywidualizowane zajęcia uogólniające w ciągu dnia szkolnego.
Behawioralne: UMIEJĘTNOŚCI kontra ZAANGAŻOWANIE
Badacze planują porównać 2 różne modele grup umiejętności społecznych. Każdy model obejmuje 16 45-minutowych sesji odbywających się dwa razy w tygodniu z małą grupą dzieci z ASD. Szczegóły dotyczące 2 modeli interwencji opisano poniżej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ankieta o przyjaźni
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu i 2 miesiące po leczeniu
Przed leczeniem, po leczeniu i 2 miesiące po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala Cech Przyjaźni
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu i 2 miesiące po leczeniu
Przed leczeniem, po leczeniu i 2 miesiące po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Współpracownicy

Johns Hopkins University
University of Michigan
University of Washington
Florida State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Connie Kasari, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • G09-04-021-01A
  • UA3MC11055 (Inny numer grantu/finansowania: Health Resources and Services Administration)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj