Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение отношений со сверстниками в школе (HRSAII)

14 августа 2012 г. обновлено: Connie Kasari, Ph.D., Health Resources and Services Administration (HRSA)

Исследовательская сеть по изучению поведения при аутизме (AIR-B): изучение отношений со сверстниками в школе

Целью этого исследования является сравнение эффектов двух отдельных групповых вмешательств, предназначенных для улучшения социальных результатов для маленьких детей с аутизмом. Первый тип группового вмешательства использует учебную программу по социальным навыкам, проводимую для небольшой группы детей с аутизмом в их школе. Этот тип группы будет называться группой навыков (вмешательство НАВЫКИ). Другая интервенция предлагает учебную программу социальной активности в детской школе и включает детей с аутизмом и типично развивающихся сверстников из той же школы. Группа такого типа будет называться группой школьного взаимодействия (интервенция ENGAGE).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После того, как семьи решили присоединиться к исследованию и завершили процесс информированного согласия с использованием «Клуба социальных навыков — Согласие родителей», и как только мы получим письма-согласия от участвующих начальных школ, дети с РАС будут случайным образом распределены в одну из двух условия вмешательства, НАВЫКИ или УЧАСТИЕ под руководством двух обученных докторантов. Поскольку дети будут рандомизированы либо в группу НАВЫКИ, либо в группу ВОВЛЕЧЕНИЯ, мы надеемся определить активные ингредиенты для успешной интеграции детей с аутизмом. Как для групп НАВЫКИ, так и для групп ВОВЛЕЧЕНИЯ все вмешательства и наблюдения за детьми будут проводиться в школе целевого ребенка. Таким образом, при допуске к проекту исследовательский персонал будет посещать класс участника в школе и распространять формы согласия под названием «Отношения сверстников в школе - согласие родителей в классе» всем детям в классе. Процесс согласования должен длиться не более десяти минут. Для тех детей, которые возвращают информированное согласие от своих родителей, а также предлагают согласие на «Согласие детей в классе» на присоединение к проекту, меры в социальных сетях (включая краткую демографическую информацию), а также опросы дружбы (Шкала качеств дружбы; FQS). ), а мера эмоций (опросник одиночества) будет распределена до вмешательства (базовый уровень), после вмешательства и в последующие моменты времени. Эти меры займут примерно 30-40 минут на каждую временную точку. Аспиранты будут применять меры и приложат все усилия, чтобы сделать это в удобное время для учителя и для класса, чтобы не использовать учебное время. Кроме того, эффективность лечебных вмешательств будет оцениваться с помощью постоянных непосредственных поведенческих наблюдений при поступлении, дважды во время лечения, при выходе и через 2 месяца наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты
        • University of California, Los Angeles
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты
        • Florida State University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты
        • Kennedy Krieger Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты
        • University of Michigan
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты
        • University of Washington

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте от 7 до 12 лет учатся во 2-5 классах.
  • Дети имеют клинический диагноз аутизма или PDD-NOS и/или соответствуют критериям ADOS для РАС или аутизма.
  • Дети имеют IQ 70 и выше
  • Дети полностью включены в обычный класс в течение 80% или более учебного дня.
  • Ожидается, что дети останутся в школе или классе на время обучения.
  • Семьи с низким СЭС и/или принадлежащие к расовым/этническим меньшинствам

Критерий исключения:

  • У детей не должно быть дополнительных диагнозов, сенсорных или моторных нарушений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: НАВЫКИ группа
Вмешательство НАВЫКИ нацелено на определенный набор социальных навыков в течение 8 сеансов раз в две недели. Вмешательство проводится для небольшой группы детей с аутизмом в школе во время обеденного перерыва. Контент, предоставленный группе детей младшего возраста с аутизмом, включает уроки, разработанные на основе руководства Исследовательского фонда детской больницы Сиэтла. Дети получают еженедельные домашние задания, чтобы закрепить темы, обсуждаемые на групповых занятиях.
Исследователи планируют сравнить две разные модели групп социальных навыков. Каждая модель включает 16 45-минутных занятий два раза в неделю с небольшой группой детей с РАС. Подробная информация о двух моделях вмешательства описана ниже.
Экспериментальный: ЗАНЯТЬ группу
Вмешательство ENGAGE нацелено на две социальные области и два контекста обучения. Двумя социальными областями являются признание сверстников и социальное взаимодействие со сверстниками. Социальная группа будет небольшой и будет включать детей с РАС, а также их типичных сверстников. Будет большее количество типичных сверстников, включенных для моделирования социального поведения и укрепления дружбы. Типичные сверстники будут выбраны на основе результатов опроса друзей и номинаций учителей. Два контекста обучения - это непосредственное обучение в формате групповых социальных навыков во время обеденного перерыва и индивидуальные встроенные действия по обобщению в школьный день.
Исследователи планируют сравнить две разные модели групп социальных навыков. Каждая модель включает 16 45-минутных занятий два раза в неделю с небольшой группой детей с РАС. Подробная информация о двух моделях вмешательства описана ниже.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Опрос дружбы
Временное ограничение: До лечения, после лечения и через 2 месяца после лечения
До лечения, после лечения и через 2 месяца после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала дружеских качеств
Временное ограничение: До лечения, после лечения и через 2 месяца после лечения
До лечения, после лечения и через 2 месяца после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Connie Kasari, Ph.D., University of California, Los Angeles

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • G09-04-021-01A
  • UA3MC11055 (Другой номер гранта/финансирования: Health Resources and Services Administration)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться