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학교에서의 또래 관계 연구 (HRSAII)

2012년 8월 14일 업데이트: Connie Kasari, Ph.D., Health Resources and Services Administration (HRSA)

행동 건강에 대한 자폐 중재 연구 네트워크(AIR-B): 학교에서의 또래 관계 연구

이 연구의 목표는 자폐아동의 사회적 결과를 개선하기 위해 고안된 두 가지 개별 수동 그룹 개입의 효과를 비교하는 것입니다. 그룹 개입의 첫 번째 유형은 학교에서 자폐아동의 소그룹에 제공되는 사회 기술 커리큘럼을 활용합니다. 이러한 유형의 그룹을 기술 그룹(SKILLS 개입)이라고 합니다. 다른 개입은 어린이 학교 현장에서 사회적 참여 커리큘럼을 제공하고 같은 학교에서 자폐증이 있는 어린이와 일반적으로 성장하는 또래를 포함합니다. 이러한 유형의 그룹을 학교 참여 그룹(ENGAGE 개입)이라고 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

가족이 연구에 참여하기로 결정하고 "Social Skills Club - 학부모 동의"를 사용하여 정보에 입각한 동의 절차를 완료하고 참여 초등학교로부터 동의서를 받으면 자폐아동은 무작위로 두 곳 중 한 곳에 배정됩니다. 두 명의 훈련된 박사 과정 학생이 주도하는 개입 조건, SKILLS 또는 ENGAGE. 어린이는 SKILLS 또는 ENGAGE 그룹으로 무작위 배정되기 때문에 자폐아동을 성공적으로 통합하기 위한 활성 성분을 결정하기를 희망합니다. SKILLS 그룹과 ENGAGE 그룹 모두 아동에 대한 모든 개입과 관찰은 대상 아동의 학교에서 이루어집니다. 따라서 프로젝트에 등록되면 연구원은 학교에서 참가자의 교실에 참석하고 "학교에서의 또래 관계 - 교실 학부모 동의서"라는 제목의 동의서를 학급의 모든 어린이에게 배포합니다. 동의 절차는 10분을 넘지 않아야 합니다. 부모로부터 정보에 입각한 동의서를 반환하고 프로젝트에 참여하기 위한 "Children's Classroom Assent"에 대한 동의를 제공하는 어린이의 경우, 소셜 네트워크 측정(간략한 인구 통계 정보 포함) 및 우정 설문 조사(우정 자질 척도; FQS) ), 개입 전(기준선), 개입 후, 후속 시점에 감정 측정(외로움 설문지)을 배포합니다. 이러한 조치는 각 시점당 약 30-40분이 소요됩니다. 대학원생은 측정을 관리하고 교사와 교실이 수업 시간을 사용하지 않도록 편리한 시간에 그렇게 하기 위해 모든 노력을 기울일 것입니다. 또한, 치료 개입의 효능은 진입 시, 치료 중 2회, 종료 시 및 2개월 후속 조치에서 진행 중인 직접적인 행동 관찰로 평가될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국
        • University of California, Los Angeles
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, 미국
        • Florida State University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국
        • Kennedy Krieger Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국
        • University of Michigan
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국
        • University of Washington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 어린이는 2-5학년의 7세에서 12세 사이입니다.
  • 소아는 자폐증 또는 PDD-NOS의 임상 진단을 받았고/또는 ASD 또는 자폐증에 대한 ADOS 기준을 충족합니다.
  • 어린이의 IQ는 70 이상입니다.
  • 아이들은 수업일의 80% 이상을 일반적인 교실에 완전히 포함시킵니다.
  • 아이들은 공부하는 동안 학교나 교실에 있어야 합니다.
  • SES가 낮거나 소수 인종/민족적 배경을 가진 가족

제외 기준:

  • 어린이는 추가 진단이나 감각 또는 운동 장애가 없어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기술 그룹
SKILLS 개입은 격주로 8번의 세션을 통해 특정한 사회적 기술 세트를 목표로 합니다. 개입은 점심 시간에 학교에서 자폐증을 가진 소수의 아이들에게 전달됩니다. 시애틀 어린이 병원 연구 재단(Seattle Children's Hospital Research Foundation)의 매뉴얼에서 개발한 수업을 포함하여 자폐아동 그룹에 전달된 내용입니다. 그룹 세션에서 논의된 주제를 강화하기 위해 아이들에게 매주 숙제가 주어집니다.
행동: 기술 vs 참여
연구자들은 사회적 기술 그룹에 대해 2가지 다른 모델을 대조할 계획입니다. 각 모델에는 ASD가 있는 소수의 어린이 그룹과 함께 일주일에 두 번 45분씩 격주로 16번의 세션이 포함됩니다. 2가지 개입 모델에 대한 자세한 내용은 아래에 설명되어 있습니다.
실험적: 인게이지 그룹
ENGAGE 개입은 두 가지 사회적 영역과 두 가지 학습 맥락을 목표로 합니다. 두 가지 사회적 영역은 동료 수용과 동료와의 사회적 참여입니다. 사회 집단은 소규모이며 ASD가 있는 어린이와 일반적인 또래를 포함합니다. 사회적 행동의 모범이 되고 우정을 쌓기 위해 더 많은 수의 전형적인 동료가 포함될 것입니다. 전형적인 또래는 우정 조사 및 교사 추천 결과에 따라 선택됩니다. 두 가지 학습 맥락은 점심 시간 동안 그룹 사회 기술 형식의 직접 교육과 수업 시간에 개별화된 포함된 일반화 활동입니다.
행동: 기술 vs 참여
연구자들은 사회적 기술 그룹에 대해 2가지 다른 모델을 대조할 계획입니다. 각 모델에는 ASD가 있는 소수의 어린이 그룹과 함께 일주일에 두 번 45분씩 격주로 16번의 세션이 포함됩니다. 2가지 개입 모델에 대한 자세한 내용은 아래에 설명되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
우정 조사
기간: 치료 전, 치료 후, 치료 후 2개월
치료 전, 치료 후, 치료 후 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
우정의 자질 척도
기간: 치료 전, 치료 후, 치료 후 2개월
치료 전, 치료 후, 치료 후 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Health Resources and Services Administration (HRSA)

협력자

Johns Hopkins University
University of Michigan
University of Washington
Florida State University

수사관

  • 수석 연구원: Connie Kasari, Ph.D., University of California, Los Angeles

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 10일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2012년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • G09-04-021-01A
  • UA3MC11055 (기타 보조금/기금 번호: Health Resources and Services Administration)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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