Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van peerrelaties op school (HRSAII)

14 augustus 2012 bijgewerkt door: Connie Kasari, Ph.D., Health Resources and Services Administration (HRSA)

Autism Intervention Research Network on Behavior Health (AIR-B): Studie van peerrelaties op school

Het doel van deze studie is om de effecten te vergelijken van twee afzonderlijke, handmatige groepsinterventies die zijn ontworpen om de sociale resultaten voor jonge kinderen met autisme te verbeteren. Het eerste type groepsinterventie maakt gebruik van een leerplan voor sociale vaardigheden dat wordt gegeven aan een kleine groep kinderen met autisme op hun school. Dit type groep wordt de Vaardighedengroep (VAARDIGHEDEN-interventie) genoemd. De andere interventie levert een leerplan voor sociale betrokkenheid op de school van de kinderen en omvat kinderen met autisme en normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten van dezelfde school. Dit type groep wordt de School Engagement Group (ENGAGE-interventie) genoemd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zodra gezinnen hebben besloten om deel te nemen aan het onderzoek en het proces van geïnformeerde toestemming hebben voltooid met behulp van de "Social Skills Club - Parent Consent", en zodra we toestemmingsbrieven hebben ontvangen van deelnemende basisscholen, worden kinderen met ASS willekeurig toegewezen aan een van de twee interventiecondities, SKILLS of ENGAGE, geleid door twee opgeleide doctoraatsstudenten. Aangezien kinderen gerandomiseerd worden naar de SKILLS- of de ENGAGE-groep, hopen we de actieve ingrediënten te bepalen voor het succesvol integreren van kinderen met autisme. Voor zowel de SKILLS- als de ENGAGE-groepen vinden alle interventies en observaties van kinderen plaats op de school van het doelkind. Bij toelating tot het project zal het onderzoekspersoneel dus het klaslokaal van de deelnemer op school bezoeken en toestemmingsformulieren met de titel "Relaties tussen leeftijdsgenoten op school - Toestemming van ouders in de klas" uitdelen aan alle kinderen in de klas. Het toestemmingsproces mag niet langer dan tien minuten duren. Voor die kinderen die geïnformeerde toestemming van hun ouders geven, evenals toestemming geven voor de "Children's Classroom Assent" om deel te nemen aan het project, sociale netwerkmaatregelen (inclusief korte demografische informatie), evenals vriendschapsenquêtes (Friendships Qualities Scale; FQS ), en een emotiemeting (eenzaamheidsvragenlijst) zal worden uitgedeeld op pre-interventie (baseline), post-interventie en follow-up tijdspunten. Deze maatregelen zullen ongeveer 30-40 minuten per tijdspunt in beslag nemen. Afgestudeerde studenten zullen de maatregelen uitvoeren en zullen er alles aan doen om dit te doen op een geschikt moment voor de leraar en voor de klas om te voorkomen dat er instructietijd wordt gebruikt. Bovendien zal de doeltreffendheid van de behandelingsinterventies worden beoordeeld met doorlopende directe gedragsobservaties bij aanvang, tweemaal tijdens de behandeling, bij beëindiging en bij de follow-up van 2 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten
        • University of California, Los Angeles
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten
        • Florida State University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten
        • Kennedy Krieger Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten
        • University of Michigan
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten
        • University of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen zijn tussen de 7 en 12 jaar in de klassen 2-5.
  • Kinderen hebben een klinische diagnose autisme of PDD-NOS, en/of voldoen aan criteria op de ADOS voor ASS of autisme.
  • Kinderen hebben een IQ van 70 of hoger
  • Kinderen zitten 80% of meer van de schooldag volledig in een typisch klaslokaal
  • Van de kinderen wordt verwacht dat ze tijdens de studie op school of in de klas blijven.
  • Gezinnen met een lage SES en/of met een raciale/etnische minderheidsachtergrond

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen mogen geen aanvullende diagnoses of sensorische of motorische beperkingen hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: VAARDIGHEDEN groep
De SKILLS-interventie richt zich op een specifieke reeks sociale vaardigheden gedurende 8 tweewekelijkse sessies. De interventie wordt tussen de middag op school gegeven aan een kleine groep kinderen met autisme. De inhoud die is geleverd aan de groep jonge kinderen met autisme, inclusief lessen die zijn ontwikkeld op basis van een handleiding van de Seattle Children's Hospital Research Foundation. Kinderen krijgen wekelijks huiswerkopdrachten om de onderwerpen die in de groepssessies zijn besproken te versterken.
Gedragsmatig: VAARDIGHEDEN versus ENGAGE
De onderzoekers zijn van plan om 2 verschillende modellen voor sociale vaardigheidsgroepen tegenover elkaar te stellen. Elk model omvat 16 tweewekelijkse sessies van 45 minuten, twee keer per week met een kleine groep kinderen met ASS. Details van de 2 interventiemodellen worden hieronder beschreven.
Experimenteel: ENGAGE groep
De ENGAGE-interventie richt zich op twee sociale domeinen en twee leercontexten. De twee sociale domeinen zijn acceptatie door leeftijdsgenoten en sociale betrokkenheid bij leeftijdsgenoten. De sociale groep zal klein zijn en zowel kinderen met ASS als hun typische leeftijdsgenoten omvatten. Er zal een groter aantal typische leeftijdsgenoten worden opgenomen om sociaal gedrag te modelleren en vriendschappen te bevorderen. De typische leeftijdsgenoten worden geselecteerd op basis van de resultaten van de vriendschapsenquête en nominaties van docenten. De twee leercontexten zijn directe instructie in een groepsformaat voor sociale vaardigheden tijdens de lunch en geïndividualiseerde ingebedde generalisatieactiviteiten tijdens de schooldag.
Gedragsmatig: VAARDIGHEDEN versus ENGAGE
De onderzoekers zijn van plan om 2 verschillende modellen voor sociale vaardigheidsgroepen tegenover elkaar te stellen. Elk model omvat 16 tweewekelijkse sessies van 45 minuten, twee keer per week met een kleine groep kinderen met ASS. Details van de 2 interventiemodellen worden hieronder beschreven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het vriendschapsonderzoek
Tijdsspanne: Voor de behandeling, na de behandeling en 2 maanden na de behandeling
Voor de behandeling, na de behandeling en 2 maanden na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Schaal voor vriendschapskwaliteiten
Tijdsspanne: Voor de behandeling, na de behandeling en 2 maanden na de behandeling
Voor de behandeling, na de behandeling en 2 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Medewerkers

Johns Hopkins University
University of Michigan
University of Washington
Florida State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Connie Kasari, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

11 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • G09-04-021-01A
  • UA3MC11055 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Health Resources and Services Administration)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren