Estudio de las relaciones entre pares en la escuela (HRSAII)
14 de agosto de 2012 actualizado por: Connie Kasari, Ph.D., Health Resources and Services Administration (HRSA)
Red de Investigación de Intervención de Autismo sobre Salud Conductual (AIR-B): Estudio de las relaciones entre pares en la escuela
El objetivo de este estudio es comparar los efectos de dos intervenciones grupales manuales separadas diseñadas para mejorar los resultados sociales de los niños pequeños con autismo.
El primer tipo de intervención de grupo utiliza un currículo de habilidades sociales impartido a un pequeño grupo de niños con autismo en su escuela.
Este tipo de grupo se denominará grupo de Habilidades (intervención SKILLS).
La otra intervención ofrece un currículo de participación social en el sitio escolar de los niños e incluye niños con autismo y compañeros con un desarrollo típico, de la misma escuela.
Este tipo de grupo se denominará Grupo de participación escolar (intervención ENGAGE).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una vez que las familias hayan decidido unirse al estudio y hayan completado el proceso de consentimiento informado mediante el "Club de habilidades sociales: consentimiento de los padres", y una vez que obtengamos las cartas de acuerdo de las escuelas primarias participantes, los niños con TEA serán asignados al azar a uno de dos condiciones de intervención, HABILIDADES o ENGAGE, a cargo de dos doctorandos capacitados.
Dado que los niños serán asignados al azar al grupo HABILIDADES o ENGAGE, esperamos determinar los ingredientes activos para integrar con éxito a los niños con autismo.
Para los grupos HABILIDADES y ENGAGE, todas las intervenciones y observaciones de los niños se llevarán a cabo en la escuela del niño objetivo.
Por lo tanto, al momento de la admisión al proyecto, el personal de investigación asistirá al aula del participante en la escuela y distribuirá formularios de consentimiento titulados "Relaciones entre compañeros en la escuela - Consentimiento de los padres en el aula" a todos los niños de la clase.
El proceso de consentimiento no debe durar más de diez minutos.
Para aquellos niños que devuelvan el consentimiento informado de sus padres, así como que ofrezcan su asentimiento en el "Asentimiento del Aula Infantil" para unirse al proyecto, medidas de redes sociales (incluyendo breve información demográfica), así como encuestas de amistad (Friendships Qualities Scale; FQS ), y se distribuirá una medida de emoción (cuestionario de soledad) en los momentos previos a la intervención (línea de base), posteriores a la intervención y de seguimiento.
Estas medidas tomarán aproximadamente 30-40 minutos por cada punto de tiempo.
Los estudiantes graduados administrarán las medidas y harán todo lo posible para hacerlo en un momento conveniente para el maestro y para el salón de clases para evitar utilizar el tiempo de instrucción.
Además, la eficacia de las intervenciones de tratamiento se evaluará con observaciones conductuales directas en curso al inicio, dos veces durante el tratamiento, al final y en el seguimiento de 2 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos
- University of California, Los Angeles
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos
- Florida State University
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos
- Kennedy Krieger Institute
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos
- University of Michigan
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos
- University of Washington
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los niños tienen entre 7 y 12 años de edad en los grados 2-5.
- Los niños tienen un diagnóstico clínico de autismo o PDD-NOS, y/o cumplen con los criterios de ADOS para ASD o autismo.
- Los niños tienen un coeficiente intelectual de 70 o más.
- Los niños están completamente incluidos en un salón de clases típico durante el 80% o más del día escolar.
- Se espera que los niños permanezcan en la escuela o en el salón de clases durante la duración del estudio.
- Familias con bajo nivel socioeconómico y/o pertenecientes a minorías raciales/étnicas
Criterio de exclusión:
- Los niños no deben tener diagnósticos adicionales o impedimentos sensoriales o motores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo HABILIDADES
La intervención SKILLS se enfoca en un conjunto específico de habilidades sociales en 8 sesiones quincenales.
La intervención se entrega a un pequeño grupo de niños con autismo en la escuela durante la hora del almuerzo.
El contenido entregado al grupo de niños pequeños con autismo incluye lecciones desarrolladas a partir de un manual de la Fundación de Investigación del Hospital Infantil de Seattle.
Los niños reciben tareas semanales para reforzar los temas discutidos en las sesiones de grupo.
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Los investigadores planean contrastar 2 modelos diferentes para grupos de habilidades sociales.
Cada modelo implica 16 sesiones quincenales de 45 minutos, dos veces por semana con un pequeño grupo de niños con TEA.
Los detalles de los 2 modelos de intervención se describen a continuación.
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Experimental: Grupo PARTICIPAR
La intervención ENGAGE se dirige a dos dominios sociales y dos contextos de aprendizaje.
Los dos dominios sociales son la aceptación de los compañeros y el compromiso social con los compañeros.
El grupo social será pequeño e incluirá a niños con ASD así como a sus compañeros típicos.
Habrá un mayor número de compañeros típicos incluidos para modelar comportamientos sociales y fomentar amistades.
Los compañeros típicos serán seleccionados en base a los resultados de la encuesta de amistad y las nominaciones de maestros.
Los dos contextos de aprendizaje son instrucción directa en un formato de habilidades sociales grupales durante la hora del almuerzo y actividades de generalización integradas e individualizadas en el día escolar.
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Los investigadores planean contrastar 2 modelos diferentes para grupos de habilidades sociales.
Cada modelo implica 16 sesiones quincenales de 45 minutos, dos veces por semana con un pequeño grupo de niños con TEA.
Los detalles de los 2 modelos de intervención se describen a continuación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La Encuesta de Amistad
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, después del tratamiento y 2 meses después del tratamiento
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Antes del tratamiento, después del tratamiento y 2 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de Cualidades de la Amistad
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, después del tratamiento y 2 meses después del tratamiento
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Antes del tratamiento, después del tratamiento y 2 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Connie Kasari, Ph.D., University of California, Los Angeles
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bauminger N, Kasari C. Loneliness and friendship in high-functioning children with autism. Child Dev. 2000 Mar-Apr;71(2):447-56. doi: 10.1111/1467-8624.00156.
- Chamberlain B, Kasari C, Rotheram-Fuller E. Involvement or isolation? The social networks of children with autism in regular classrooms. J Autism Dev Disord. 2007 Feb;37(2):230-42. doi: 10.1007/s10803-006-0164-4.
- Kasari C, Freeman SF, Bauminger N, Alkin MC. Parental perspectives on inclusion: effects of autism and Down syndrome. J Autism Dev Disord. 1999 Aug;29(4):297-305. doi: 10.1023/a:1022159302571.
- Robertson K, Chamberlain B, Kasari C. General education teachers' relationships with included students with autism. J Autism Dev Disord. 2003 Apr;33(2):123-30. doi: 10.1023/a:1022979108096.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- G09-04-021-01A
- UA3MC11055 (Otro número de subvención/financiamiento: Health Resources and Services Administration)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .