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学校同伴关系研究 (HRSAII)

2012年8月14日 更新者:Connie Kasari, Ph.D.、Health Resources and Services Administration (HRSA)

自闭症行为健康干预研究网络 (AIR-B):学校同伴关系研究

本研究的目的是比较两个独立的、手动化的小组干预措施的效果,这些干预措施旨在改善患有自闭症的幼儿的社会结果。 第一种类型的团体干预利用在学校向一小群自闭症儿童提供的社交技能课程。 这种类型的组将被称为技能组(技能干预)。 另一种干预措施是在儿童学校提供社会参与课程,包括来自同一所学校的自闭症儿童和一般发育中的同龄人。 这种类型的小组将被称为学校参与小组(参与干预)。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

一旦家庭决定加入研究,并使用“社交技能俱乐部 - 家长同意书”完成知情同意程序,并且一旦我们获得参与小学的同意书,患有 ASD 的儿童将被随机分配到两个中的一个干预条件,技能或参与,由两名训练有素的博士生领导。 由于儿童将被随机分配到 SKILLS 组或 ENGAGE 组,我们希望确定成功整合自闭症儿童的活性成分。 对于 SKILLS 和 ENGAGE 小组,所有对儿童的干预和观察都将在目标儿童的学校进行。 因此,在进入该项目后,研究人员将前往参与者在学校的课堂,并向班级中的所有儿童分发名为“学校同伴关系 - 课堂家长同意书”的同意书。 同意过程不应超过十分钟。 对于获得父母知情同意并在“儿童课堂同意书”上表示同意加入该项目的儿童,社交网络测量(包括简要人口统计信息)以及友谊调查(友谊质量量表;FQS) ),并在干预前(基线)、干预后和随访时间点分发情绪测量(孤独问卷)。 这些措施每个时间点大约需要 30-40 分钟。 研究生将管理这些措施,并将尽一切努力在教师和课堂方便的时候这样做,以避免占用教学时间。 此外,将通过在进入时、治疗期间两次、退出时和 2 个月随访时进行的持续直接行为观察来评估治疗干预措施的疗效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国
        • University of California, Los Angeles
    • Florida
      • Tallahassee、Florida、美国
        • Florida State University
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国
        • Kennedy Krieger Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国
        • University of Michigan
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国
        • University of Washington

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 2-5 年级的儿童年龄在 7 到 12 岁之间。
  • 儿童有自闭症或 PDD-NOS 的临床诊断,和/或符合 ASD 或自闭症的 ADOS 标准。
  • 孩子智商70以上
  • 80% 或更多的上学时间,孩子们都完全融入了典型的教室
  • 在学习期间,孩子们应该留在学校或教室里。
  • SES 低和/或来自种族/少数族裔背景的家庭

排除标准:

  • 儿童不得有其他诊断或感觉或运动障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:技能组
技能干预针对一组特定的社交技能,超过 8 个双周课程。 午餐时间在学校对一小群自闭症儿童进行干预。 向患有自闭症的幼儿群体提供的内容包括西雅图儿童医院研究基金会根据手册开发的课程。 孩子们每周都会布置家庭作业,以强化小组会议中讨论的主题。
研究人员计划对比 2 种不同的社交技能组模型。 每个模型涉及 16 个 45 分钟的双周课程,每周两次,对象是一小群患有 ASD 的儿童。 下文将详细介绍这 2 种干预模式。
实验性的:参与小组
ENGAGE 干预针对两个社会领域和两个学习环境。 这两个社会领域是同伴接受和与同伴的社会参与。 社会群体将很小,包括自闭症儿童及其典型的同龄人。 将包括更多典型的同龄人来模拟社会行为和培养友谊。 典型同伴将根据友谊调查和教师提名的结果来选择。 这两种学习环境是在午餐时间以小组社交技能形式进行的直接指导,以及在上学日进行的个性化嵌入式概括活动。
研究人员计划对比 2 种不同的社交技能组模型。 每个模型涉及 16 个 45 分钟的双周课程,每周两次,对象是一小群患有 ASD 的儿童。 下文将详细介绍这 2 种干预模式。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
友谊调查
大体时间:治疗前、治疗后、治疗后2个月
治疗前、治疗后、治疗后2个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
友谊品质量表
大体时间:治疗前、治疗后、治疗后2个月
治疗前、治疗后、治疗后2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Connie Kasari, Ph.D.、University of California, Los Angeles

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年9月1日

初级完成 (实际的)

2012年6月1日

研究完成 (实际的)

2012年8月1日

研究注册日期

首次提交

2009年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2009年11月10日

首次发布 (估计)

2009年11月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年8月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年8月14日

最后验证

2012年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • G09-04-021-01A
  • UA3MC11055 (其他赠款/资助编号:Health Resources and Services Administration)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

技能与参与的临床试验

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