Estudo das relações entre pares na escola (HRSAII)
14 de agosto de 2012 atualizado por: Connie Kasari, Ph.D., Health Resources and Services Administration (HRSA)
Rede de Pesquisa de Intervenção no Autismo em Saúde Comportamental (AIR-B): Estudo das Relações entre Pares na Escola
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos de duas intervenções em grupo separadas e manualizadas, projetadas para melhorar os resultados sociais de crianças pequenas com autismo.
O primeiro tipo de intervenção em grupo utiliza um currículo de habilidades sociais entregue a um pequeno grupo de crianças com autismo em sua escola.
Este tipo de grupo será denominado grupo de Habilidades (intervenção SKILLS).
A outra intervenção oferece um currículo de engajamento social na escola das crianças e inclui crianças com autismo e colegas com desenvolvimento típico da mesma escola.
Este tipo de grupo será referido como Grupo de Engajamento Escolar (intervenção ENGAGE).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Assim que as famílias decidirem participar do estudo e concluírem o processo de consentimento informado usando o "Clube de Habilidades Sociais - Consentimento dos Pais", e assim que obtivermos cartas de concordância das escolas primárias participantes, as crianças com TEA serão designadas aleatoriamente para um dos dois condições de intervenção, SKILLS ou ENGAGE, conduzidas por dois doutorandos treinados.
Como as crianças serão randomizadas para o grupo SKILLS ou ENGAGE, esperamos determinar os ingredientes ativos para integrar com sucesso as crianças com autismo.
Para os grupos SKILLS e ENGAGE, todas as intervenções e observações das crianças ocorrerão na escola da criança-alvo.
Assim, após a admissão no projeto, a equipe de pesquisa comparecerá à sala de aula do participante na escola e distribuirá formulários de consentimento intitulados "Relacionamento entre pares na escola - Consentimento dos pais na sala de aula" para todas as crianças da classe.
O processo de consentimento não deve durar mais de dez minutos.
Para as crianças que devolvem o consentimento informado dos pais, bem como dão consentimento no "Children's Classroom Assent" para aderir ao projeto, medidas de redes sociais (incluindo breves informações demográficas), bem como pesquisas de amizade (Escala de Qualidades de Amizade; FQS ), e uma medida de emoção (questionário de solidão) será distribuída nos pontos de tempo pré-intervenção (linha de base), pós-intervenção e acompanhamento.
Essas medidas levarão aproximadamente 30 a 40 minutos para cada ponto de tempo.
Os alunos de pós-graduação administrarão as medidas e farão todos os esforços para fazê-lo em um horário conveniente para o professor e para a sala de aula, evitando o uso do tempo de instrução.
Além disso, a eficácia das intervenções de tratamento será avaliada com observações comportamentais diretas contínuas na entrada, duas vezes durante o tratamento, na saída e no acompanhamento de 2 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos
- University of California, Los Angeles
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos
- Florida State University
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos
- Kennedy Krieger Institute
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos
- University of Michigan
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos
- University of Washington
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As crianças estão entre as idades de 7 e 12 anos nas séries 2-5.
- As crianças têm um diagnóstico clínico de autismo ou PDD-NOS e/ou atendem aos critérios do ADOS para TEA ou autismo.
- As crianças têm um QI de 70 ou mais
- As crianças são totalmente incluídas em uma sala de aula típica por 80% ou mais do dia escolar
- Espera-se que as crianças permaneçam na escola ou na sala de aula durante o estudo.
- Famílias com baixo nível socioeconômico e/ou de minorias raciais/étnicas
Critério de exclusão:
- As crianças não devem ter diagnósticos adicionais ou deficiências sensoriais ou motoras.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de HABILIDADES
A intervenção SKILLS visa um conjunto específico de habilidades sociais em 8 sessões quinzenais.
A intervenção é entregue a um pequeno grupo de crianças com autismo na escola durante a hora do almoço.
O conteúdo entregue ao grupo de crianças pequenas com autismo, incluindo lições desenvolvidas a partir de um manual da Fundação de Pesquisa do Hospital Infantil de Seattle.
As crianças recebem tarefas de casa semanais para reforçar os tópicos discutidos nas sessões de grupo.
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Os investigadores planejam comparar dois modelos diferentes para grupos de habilidades sociais.
Cada modelo envolve 16 sessões quinzenais de 45 minutos, duas vezes por semana, com um pequeno grupo de crianças com TEA.
Detalhes dos 2 modelos de intervenção são descritos abaixo.
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Experimental: Grupo ENGAJAR
A intervenção ENGAGE visa dois domínios sociais e dois contextos de aprendizagem.
Os dois domínios sociais são a aceitação pelos pares e o envolvimento social com os pares.
O grupo social será pequeno e incluirá crianças com TEA, bem como seus pares típicos.
Haverá um número maior de pares típicos incluídos para modelar comportamentos sociais e promover amizades.
Os colegas típicos serão selecionados com base nos resultados da pesquisa de amizade e nas indicações dos professores.
Os dois contextos de aprendizagem são instrução direta em um formato de grupo de habilidades sociais durante a hora do almoço e atividades de generalização incorporadas individualizadas no dia escolar.
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Os investigadores planejam comparar dois modelos diferentes para grupos de habilidades sociais.
Cada modelo envolve 16 sessões quinzenais de 45 minutos, duas vezes por semana, com um pequeno grupo de crianças com TEA.
Detalhes dos 2 modelos de intervenção são descritos abaixo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A Pesquisa de Amizade
Prazo: Antes do tratamento, após o tratamento e 2 meses após o tratamento
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Antes do tratamento, após o tratamento e 2 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala de Qualidades de Amizade
Prazo: Antes do tratamento, após o tratamento e 2 meses após o tratamento
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Antes do tratamento, após o tratamento e 2 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Connie Kasari, Ph.D., University of California, Los Angeles
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bauminger N, Kasari C. Loneliness and friendship in high-functioning children with autism. Child Dev. 2000 Mar-Apr;71(2):447-56. doi: 10.1111/1467-8624.00156.
- Chamberlain B, Kasari C, Rotheram-Fuller E. Involvement or isolation? The social networks of children with autism in regular classrooms. J Autism Dev Disord. 2007 Feb;37(2):230-42. doi: 10.1007/s10803-006-0164-4.
- Kasari C, Freeman SF, Bauminger N, Alkin MC. Parental perspectives on inclusion: effects of autism and Down syndrome. J Autism Dev Disord. 1999 Aug;29(4):297-305. doi: 10.1023/a:1022159302571.
- Robertson K, Chamberlain B, Kasari C. General education teachers' relationships with included students with autism. J Autism Dev Disord. 2003 Apr;33(2):123-30. doi: 10.1023/a:1022979108096.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- G09-04-021-01A
- UA3MC11055 (Número de outro subsídio/financiamento: Health Resources and Services Administration)
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