Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium vrstevnických vztahů ve škole (HRSAII)

14. srpna 2012 aktualizováno: Connie Kasari, Ph.D., Health Resources and Services Administration (HRSA)

Síť výzkumu intervence autismu na téma Behavior Health (AIR-B): Studium vrstevnických vztahů ve škole

Cílem této studie je porovnat účinky dvou samostatných, manuálně provedených skupinových intervencí určených ke zlepšení sociálních výsledků u malých dětí s autismem. První typ skupinové intervence využívá osnovy sociálních dovedností poskytované malé skupině dětí s autismem v jejich škole. Tento typ skupiny bude označován jako skupina dovedností (intervence SKILLS). Druhá intervence poskytuje kurikulum sociální angažovanosti v místě školy pro děti a zahrnuje děti s autismem a typicky se vyvíjející vrstevníky ze stejné školy. Tento typ skupiny bude označován jako School Engagement Group (intervence ENGAGE).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jakmile se rodiny rozhodnou zapojit se do studie a dokončí proces informovaného souhlasu pomocí „Klubu sociálních dovedností – souhlas rodičů“, a jakmile obdržíme dopisy o souhlasu od zúčastněných základních škol, budou děti s PAS náhodně zařazeny do jedné ze dvou intervenční podmínky, SKILLS nebo ENGAGE, vedené dvěma vyškolenými doktorandy. Vzhledem k tomu, že děti budou náhodně zařazeny do skupiny SKILLS nebo ENGAGE, doufáme, že určíme aktivní složky pro úspěšnou integraci dětí s autismem. U skupin SKILLS i ENGAGE budou všechny intervence a pozorování dětí probíhat ve škole cílového dítěte. Po přijetí do projektu tak výzkumný personál bude navštěvovat třídu účastníka ve škole a rozeslat formuláře souhlasu s názvem „Vztahy vrstevníků ve škole – souhlas rodičů ve třídě“ všem dětem ve třídě. Proces udělení souhlasu by neměl trvat déle než deset minut. Pro ty děti, které vrátí informovaný souhlas od svých rodičů, a také nabídnou souhlas s „Children's Classroom Assent“ s připojením k projektu, měření sociálních sítí (včetně stručných demografických informací) a také průzkumy přátelství (škála přátelství; FQS ) a měření emocí (dotazník osamělosti) bude distribuováno v časových bodech před intervencí (základní stav), po intervenci a po sledování. Tato opatření budou trvat přibližně 30–40 minut v každém časovém bodě. Postgraduální studenti budou provádět opatření a vynaloží veškeré úsilí, aby tak učinili ve vhodnou dobu pro učitele a pro třídu, aby se vyhnuli využívání vyučovacího času. Kromě toho bude účinnost léčebných intervencí hodnocena průběžnými přímými pozorováními chování při vstupu, dvakrát během léčby, při ukončení a při 2měsíčním sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy
        • University of California, Los Angeles
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy
        • Florida State University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy
        • Kennedy Krieger Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy
        • University of Michigan
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti jsou ve věku 7 až 12 let ve 2.–5.
  • Děti mají klinickou diagnózu autismu nebo PDD-NOS a/nebo splňují kritéria ADOS pro ASD nebo autismus.
  • Děti mají IQ 70 nebo vyšší
  • Děti jsou plně začleněny do běžné třídy po 80 % nebo více školního dne
  • Od dětí se očekává, že po dobu studia zůstanou ve škole nebo ve třídě.
  • Rodiny s nízkým SES a/nebo z rasového/etnického prostředí menšin

Kritéria vyloučení:

  • Děti nesmějí mít další diagnózy nebo smyslová či motorická postižení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina DOVEDNOSTI
Intervence DOVEDNOSTI se zaměřuje na konkrétní soubor sociálních dovedností během 8 sezení jednou za dva týdny. Intervence je poskytována malé skupině dětí s autismem ve škole během oběda. Obsah poskytovaný skupině malých dětí s autismem včetně lekcí vytvořených z příručky nadace Seattle Children's Hospital Research Foundation. Děti dostávají týdenní domácí úkoly, aby si upevnily témata probíraná na skupinových sezeních.
Behaviorální: SKILLS vs. ENGAGE
Vyšetřovatelé plánují porovnat 2 různé modely pro skupiny sociálních dovedností. Každý model zahrnuje 16 45minutových dvoutýdenních sezení, dvakrát týdně s malou skupinou dětí s PAS. Podrobnosti o 2 intervenčních modelech jsou popsány níže.
Experimentální: Skupina ENGAGE
Intervence ENGAGE se zaměřuje na dvě sociální oblasti a dva kontexty učení. Dvěma sociálními doménami jsou přijetí vrstevníky a sociální zapojení s vrstevníky. Sociální skupina bude malá a bude zahrnovat děti s PAS i jejich typické vrstevníky. Bude zde větší počet typických vrstevníků, kteří budou modelovat sociální chování a podporovat přátelství. Typičtí vrstevníci budou vybráni na základě výsledků průzkumu přátelství a nominací učitelů. Tyto dva učební kontexty jsou přímá výuka ve formátu skupinových sociálních dovedností během oběda a individualizované vložené zobecňující aktivity ve školním dni.
Behaviorální: SKILLS vs. ENGAGE
Vyšetřovatelé plánují porovnat 2 různé modely pro skupiny sociálních dovedností. Každý model zahrnuje 16 45minutových dvoutýdenních sezení, dvakrát týdně s malou skupinou dětí s PAS. Podrobnosti o 2 intervenčních modelech jsou popsány níže.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průzkum přátelství
Časové okno: Před léčbou, po léčbě a 2 měsíce po léčbě
Před léčbou, po léčbě a 2 měsíce po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Škála vlastností přátelství
Časové okno: Před léčbou, po léčbě a 2 měsíce po léčbě
Před léčbou, po léčbě a 2 měsíce po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Spolupracovníci

Johns Hopkins University
University of Michigan
University of Washington
Florida State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Connie Kasari, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • G09-04-021-01A
  • UA3MC11055 (Jiné číslo grantu/financování: Health Resources and Services Administration)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SKILLS vs. ENGAGE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit