Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av kamratrelationer i skolan (HRSAII)

14 augusti 2012 uppdaterad av: Connie Kasari, Ph.D., Health Resources and Services Administration (HRSA)

Autism Intervention Research Network on Behaviour Health (AIR-B): Study of Peer Relationships at School

Målet med denna studie är att jämföra effekterna av två separata, manuella gruppinterventioner utformade för att förbättra sociala resultat för små barn med autism. Den första typen av gruppintervention använder en läroplan för sociala färdigheter som levereras till en liten grupp barn med autism i deras skola. Denna typ av grupp kommer att kallas för kompetensgruppen (SKILLS intervention). Den andra interventionen levererar en läroplan för socialt engagemang på barnens skolplats och inkluderar barn med autism och typiskt utvecklande kamrater från samma skola. Denna typ av grupp kommer att kallas School Engagement Group (ENGAGE intervention).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

När familjerna väl har bestämt sig för att gå med i studien och har slutfört processen för informerat samtycke med hjälp av "Social Skills Club - Parent Consent", och när vi får ett avtalsbrev från deltagande grundskolor, kommer barn med ASD att slumpmässigt tilldelas en av två interventionsförhållanden, SKILLS eller ENGAGE, ledd av två utbildade doktorander. Eftersom barn kommer att randomiseras till antingen SKILLS- eller ENGAGE-gruppen, hoppas vi kunna fastställa de aktiva ingredienserna för att framgångsrikt integrera barn med autism. För både SKILLS- och ENGAGE-grupperna kommer alla interventioner och observationer av barn att ske i målbarnets skola. Efter antagningen till projektet kommer forskarpersonalen följaktligen att delta i deltagarens klassrum i skolan och distribuera samtyckesformulär med titeln "Perel Relationships at School - Classroom Parent Consent" till alla barn i klassen. Samtyckesprocessen bör inte vara mer än tio minuter. För de barn som returnerar informerat samtycke från sina föräldrar, samt erbjuder samtycke till "Children's Classroom Assent" för att gå med i projektet, sociala nätverksåtgärder (inklusive kort demografisk information), såväl som vänskapsundersökningar (Friendships Qualities Scale; FQS ), och ett känslomått (ensamhetsfrågeformulär) kommer att distribueras vid tidpunkter före intervention (baslinje), efter intervention och uppföljningstidpunkter. Dessa åtgärder kommer att ta cirka 30-40 minuter per varje tidpunkt. Forskarstuderande kommer att administrera åtgärderna och kommer att göra allt för att göra det vid en lämplig tidpunkt för läraren och för klassrummet för att undvika att använda undervisningstid. Dessutom kommer effektiviteten av behandlingsinterventionerna att bedömas med pågående direkta beteendeobservationer vid inträde, två gånger under behandlingen, vid utträde och vid 2-månadersuppföljningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna
        • University of California, Los Angeles
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna
        • Florida State University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna
        • Kennedy Krieger Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna
        • University of Michigan
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna
        • University of Washington

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn är mellan 7 och 12 år i årskurs 2-5.
  • Barn har en klinisk diagnos av autism eller PDD-NOS och/eller uppfyller kriterierna för ADOS för ASD eller autism.
  • Barn har en IQ på 70 eller högre
  • Barn är helt inkluderade i ett typiskt klassrum under 80 % eller mer av skoldagen
  • Barn förväntas stanna i skolan eller klassrummet under hela studietiden.
  • Familjer med låg SES och/eller från ras/etnisk minoritetsbakgrund

Exklusions kriterier:

  • Barn får inte ha ytterligare diagnoser eller sensoriska eller motoriska funktionsnedsättningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: SKILLS grupp
SKILLS-interventionen är inriktad på en specifik uppsättning sociala färdigheter under 8 sessioner varannan vecka. Interventionen levereras till en liten grupp barn med autism i skolan under lunchtid. Innehållet som levereras till gruppen av små barn med autism inklusive lektioner utvecklade från en manual av Seattle Children's Hospital Research Foundation. Barnen får hemläxor varje vecka för att förstärka de ämnen som diskuterades i gruppsessionerna.
Beteende: SKILLS vs ENGAGE
Utredarna planerar att kontrastera två olika modeller för sociala kompetensgrupper. Varje modell omfattar 16 45-minuterspass varannan vecka, två gånger i veckan med en liten grupp barn med ASD. Detaljer om de två interventionsmodellerna beskrivs nedan.
Experimentell: ENGAGERA gruppen
ENGAGE-interventionen är inriktad på två sociala domäner och två lärandekontexter. De två sociala domänerna är kamratacceptans och socialt engagemang med kamrater. Den sociala gruppen kommer att vara liten och omfatta barn med ASD såväl som deras typiska kamrater. Det kommer att inkluderas ett större antal typiska kamrater för att modellera sociala beteenden och främja vänskap. De typiska kamraterna kommer att väljas ut utifrån resultat från vänskapsundersökningen och lärarnomineringar. De två lärandekontexterna är direkt undervisning i gruppformat för sociala färdigheter under lunchtid och individualiserade inbäddade generaliseringsaktiviteter i skoldagen.
Beteende: SKILLS vs ENGAGE
Utredarna planerar att kontrastera två olika modeller för sociala kompetensgrupper. Varje modell omfattar 16 45-minuterspass varannan vecka, två gånger i veckan med en liten grupp barn med ASD. Detaljer om de två interventionsmodellerna beskrivs nedan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vänskapsundersökningen
Tidsram: Före behandling, efter behandling och 2 månader efter behandling
Före behandling, efter behandling och 2 månader efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skala för vänskapskvaliteter
Tidsram: Före behandling, efter behandling och 2 månader efter behandling
Före behandling, efter behandling och 2 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Samarbetspartners

Johns Hopkins University
University of Michigan
University of Washington
Florida State University

Utredare

  • Huvudutredare: Connie Kasari, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2009

Första postat (Uppskatta)

11 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • G09-04-021-01A
  • UA3MC11055 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Health Resources and Services Administration)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera