Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Peer Relations på skolen (HRSAII)

14. august 2012 opdateret af: Connie Kasari, Ph.D., Health Resources and Services Administration (HRSA)

Autism Intervention Research Network on Behaviour Health (AIR-B): Undersøgelse af Peer Relationships på skolen

Målet med denne undersøgelse er at sammenligne effekterne af to separate, manuelle gruppeinterventioner designet til at forbedre sociale resultater for små børn med autisme. Den første type gruppeintervention anvender et læseplan for sociale færdigheder, der leveres til en lille gruppe børn med autisme på deres skole. Denne type gruppe vil blive omtalt som færdighedsgruppen (SKILLS intervention). Den anden intervention leverer et pensum for socialt engagement på børnenes skolested og inkluderer børn med autisme og typisk udviklende jævnaldrende fra samme skole. Denne type gruppe vil blive omtalt som School Engagement Group (ENGAGE intervention).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Når familierne har besluttet at deltage i undersøgelsen og har gennemført den informerede samtykkeproces ved hjælp af "Social Skills Club - Parent Consent", og når vi har modtaget aftalebreve fra deltagende folkeskoler, vil børn med ASD blive tilfældigt tildelt en af ​​to interventionsforhold, SKILLS eller ENGAGE, ledet af to uddannede ph.d.-studerende. Da børn vil blive randomiseret til enten SKILLS- eller ENGAGE-gruppen, håber vi at kunne bestemme de aktive ingredienser til succesfuld integration af børn med autisme. For både SKILLS- og ENGAGE-gruppen vil alle interventioner og observationer af børn foregå i målbarnets skole. Efter optagelse i projektet vil forskningspersonale således deltage i deltagerens klasseværelse på skolen og uddele samtykkeskemaer med titlen "Peer Relationships at School - Classroom Parent Consent" til alle børn i klassen. Samtykkesprocessen bør ikke vare mere end ti minutter. For de børn, der returnerer informeret samtykke fra deres forældre, samt giver samtykke til "Børnens klasseværelsessamtykke" for at deltage i projektet, sociale netværksforanstaltninger (inklusive korte demografiske oplysninger) samt venskabsundersøgelser (Venskabskvalitetsskala; FQS ), og et følelsesmål (ensomhedsspørgeskema) vil blive distribueret ved præ-intervention (baseline), post-intervention og opfølgningstidspunkter. Disse foranstaltninger vil tage cirka 30-40 minutter pr. hvert tidspunkt. Kandidatstuderende vil administrere foranstaltningerne og vil gøre alt for at gøre det på et passende tidspunkt for læreren og for klasseværelset for at undgå at bruge undervisningstid. Derudover vil effektiviteten af ​​behandlingsinterventionerne blive vurderet med løbende direkte adfærdsobservationer ved indtræden, to gange under behandlingen, ved udgang og ved 2-måneders opfølgningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
        • University of California, Los Angeles
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater
        • Florida State University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater
        • Kennedy Krieger Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater
        • University of Michigan
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn er mellem 7 og 12 år i 2.-5.
  • Børn har en klinisk diagnose autisme eller PDD-NOS og/eller opfylder kriterierne på ADOS for ASD eller autisme.
  • Børn har en IQ på 70 eller derover
  • Børn er fuldt inkluderet i et typisk klasseværelse i 80 % eller mere af skoledagen
  • Børn forventes at blive i skolen eller klasseværelset i hele studiets varighed.
  • Familier med lav SES og/eller fra racemæssig/etnisk minoritetsbaggrund

Ekskluderingskriterier:

  • Børn må ikke have yderligere diagnoser eller sensoriske eller motoriske funktionsnedsættelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: SKILLS gruppe
SKILLS-interventionen retter sig mod et specifikt sæt sociale færdigheder over 8 sessioner hver anden uge. Interventionen leveres til en lille gruppe børn med autisme i skolen i frokosttiden. Indholdet leveret til gruppen af ​​små børn med autisme, herunder lektioner udviklet fra en manual af Seattle Children's Hospital Research Foundation. Børnene får ugentlige hjemmeopgaver for at styrke de emner, der blev diskuteret i gruppesessionerne.
Adfærdsmæssigt: SKILLS vs ENGAGE
Efterforskerne planlægger at kontrastere 2 forskellige modeller for sociale færdighedsgrupper. Hver model involverer 16 45-minutters sessioner hver anden uge, to gange om ugen med en lille gruppe børn med ASD. Detaljer om de 2 interventionsmodeller er beskrevet nedenfor.
Eksperimentel: ENGAGE gruppe
ENGAGE-interventionen retter sig mod to sociale domæner og to læringskontekster. De to sociale domæner er peer accept og social engagement med peers. Den sociale gruppe vil være lille og omfatte børn med ASD såvel som deres typiske jævnaldrende. Der vil være et større antal typiske jævnaldrende inkluderet til at modellere social adfærd og fremme venskaber. De typiske kammerater vil blive udvalgt på baggrund af resultater fra venskabsundersøgelsen og lærernomineringer. De to læringskontekster er direkte undervisning i et gruppeformat for sociale færdigheder under frokosttid og individualiserede indlejrede generaliseringsaktiviteter i skoledagen.
Adfærdsmæssigt: SKILLS vs ENGAGE
Efterforskerne planlægger at kontrastere 2 forskellige modeller for sociale færdighedsgrupper. Hver model involverer 16 45-minutters sessioner hver anden uge, to gange om ugen med en lille gruppe børn med ASD. Detaljer om de 2 interventionsmodeller er beskrevet nedenfor.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Venskabsundersøgelsen
Tidsramme: Før behandling, efter behandling og 2 måneder efter behandling
Før behandling, efter behandling og 2 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Venskabskvalitetsskala
Tidsramme: Før behandling, efter behandling og 2 måneder efter behandling
Før behandling, efter behandling og 2 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Samarbejdspartnere

Johns Hopkins University
University of Michigan
University of Washington
Florida State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Connie Kasari, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2009

Først opslået (Skøn)

11. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • G09-04-021-01A
  • UA3MC11055 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Health Resources and Services Administration)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SKILLS vs ENGAGE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner